Table des Matières
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1. Introduction
1.1. Utilisation prévue
Les appareils de diagnostic des troubles du sommeil
Sonata et Scala sont des systèmes d'enregistrement
destinés aux établissements professionnels de santé
ainsi qu'aux soins à domicile. Ces appareils servent
au diagnostic préalable différencié (Scala) et/ou un
diagnostic (Sonata) des troubles du sommeil ainsi
qu'au contrôle de la thérapie. Ils sont prévus pour
être utilisés par un médecin ou sur ordonnance d'un
médecin sur des adultes et des enfants.
Les appareils permettent l'enregistrement en continu
de jusqu'à 24 (Scala) et/ou 49 (Sonata) canaux de
mesure pendant au moins 15 heures sans réduction
des
données.
Les
physiologiques suivantes sont saisis :
Débit
•
Thermistance
•
Saturation en oxygène SpO
•
Fréquence cardiaque
•
Onde de pouls
•
Position corporelle
•
Ronflements (micro interne)
•
Ronflements (micro externe)
•
PAP (Positive Airway Pressure/ventilation en
•
pression positive)
Lumière ambiante
•
Effort thoracique
•
Effort abdominal
•
4 x EXG
•
Sonata uniquement :
6 x ECG
•
Fréquence cardiaque centrale
•
PTT (Pulse Transit Time/temps de transit du
•
pouls)
Tendance de la pression artérielle systolique
•
2 x EMG (mouvements des jambes)
•
3 x EMG (menton)
•
6 x EEG
•
2 x EOG
•
2 x actimètre
•
Capteur de position externe
•
En option (Scala et Sonata) :
8 x entrée analogique
•
1.2. Contre-indications
Il n'y a pas de contre-indications absolues ou
relatives à l'utilisation de l'appareil. Dans les cas
suivants, l'utilisation de l'appareil doit avoir lieu sous
la surveillance de professionnels de la santé :
Patients atteints de maladies aiguës engageant
•
le pronostic vital.
signaux
des
grandeurs
2
Patients atteints d'infections aiguës graves.
•
Patients atteints de troubles mentaux.
•
Nourrissons et enfants
•
1.3. Accessoires
L'ensemble du système (système EM) de l'appareil
comprend quatre composants :
L'appareil d'enregistrement à microprocesseur
•
Sonata/Scala (enregistreur patient)
Le neuromodule (Sonata uniquement)
•
Le logiciel pour la représentation et l'analyse
•
des données mesurées sur un PC.
En option : Sonata Base avec 8 entrées
•
analogiques
Les parties appliquées suivantes sont également
incluses de l'équipement :
Capteur de doigt avec câble pour collecter les
•
valeurs de fréquence cardiaque et de saturation
en oxygène
Lunettes nasales pour collecter le signal de
•
respiration
Tuyau
d'adaptateur
•
ventilation PAP
Sangle flexible avec capteurs de pression
•
intégrés (capteur d'effort) pour fixer l'appareil
sur le patient
Sangle flexible avec capteurs de pression
•
intégrés (capteur d'effort) pour enregistrer l'effort
abdominal
Support pour neuromodule (Sonata uniquement)
•
et enregistreur patient Sonata/Scala
Sac à bandoulière pour le Scala
•
Autres accessoires :
Câble d'interface USB pour le transfert de
•
données entre l'enregistreur patient et le PC
Câble de liaison entre l'enregistreur patient et le
•
neuromodule (Sonata uniquement)
Socle de charge
•
Parties appliquées en option :
Thermistance
•
respiratoire
Micro externe pour ronflements
•
Actimètre (Sonata uniquement)
•
Autres accessoires en option :
Capteur de position externe (Sonata
•
uniquement)
Câble d'ECG 2 pôles et 3 pôles
•
Câble de rallonge pour EMG de jambe
•
Chargeur
•
Adaptateur de pression différentielle (Pressure
•
Diff Adapter) pour la mesure sous ventilation
PAP
Capteur thoracique RIP
•
Capteur abdominal RIP
•
- 2 -
pour
mesure
pour
collecter
le
sous
signal
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