Table des Matières
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INFORMATIONS DE CEM
Les dispositifs médicaux électriques doivent faire l'objet de précautions
particulières en matière de compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent être
installés et mis en service conformément aux informations CEM figurant dans les
tableaux joints.
Directives et déclaration du fabricant — Immunité électromagnétique
Le concentrateur d'oxygène portable LifeChoice Activox, modèle XYC100B-P4L,
est conçu pour une utilisation dans l'environnement électromagnétique spécifié
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du modèle XYC100B-P4L est tenu de s'assurer
qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharges
électrostatiques (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires électriques
rapides/salves
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Creux de tension,
coupures brèves
et variations de tension
sur les lignes
d'alimentation
électriques
CEI 61000-4-11
Fréquence
d'alimentation
(50/60 Hz)
Champ magnétique
CEI 61000-4-8
26
REMARQUE : U
du niveau de test.
CEI 60601
Niveau de test
+/- 6 kV au
contact
+/-8 kV dans
l'air
+/-2 kV
pour les lignes
d'alimentation
+/- 1 kV pour les
lignes d'entrée/
de sortie
+/-1 kV
ligne à ligne
+/-2 kV
ligne à la terre
< 5 % de l'U
T
(baisse > 95 %
de l'U
) pendant
T
0,5 cycle
40 % de l'U
T
(baisse de 60 %
de l'U
) pendant
T
5 cycles
70 % de l'U
T
(baisse de 30 %
de l'U
) pendant
T
25 cycles
< 5 % de l'U
T
(baisse > 95 %
de l'U
) pendant
T
5 secondes
3 A/m
représente la tension d'alimentation du secteur avant l'application
T
Niveau de
conformité
Les sols doivent être en bois,
+/- 6 kV au
contact
Si les sols sont recouverts de
+/-8 kV dans l'air
+/-2 kV
pour les lignes
d'alimentation électrique
d'alimentation
Sans objet
environnement commercial
ou hospitalier classique.
+/-1 kV
d'alimentation électrique
ligne à ligne
+/-2 kV
environnement commercial
ligne à la terre
ou hospitalier classique.
< 5 % de l'U
T
(baisse > 95 % de
d'alimentation électrique
l'U
) pendant 0,5
T
cycle
environnement commercial
40% de l'U
T
ou hospitalier classique.
(baisse de 60 %
Si l'utilisateur du modèle
de l'U
) pendant
T
XYC100B-P4L requiert un
5 cycles
70 % de l'U
T
pendant les coupures de
(baisse de 30 %
courant, il est recommandé
de l'U
) pendant
T
25 cycles
XYC100B-P4L sur une source
< 5 % de l'U
T
d'alimentation sans coupure
(baisse > 95 %
de l'U
) pendant
T
5 secondes
Les champs magnétiques
de fréquence industrielle
doivent être à des niveaux
3 A/m
propres à un environnement
commercial ou hospitalier
Environnement
électromagnétique
Recommandations
en béton ou carrelés.
matériau synthétique,
l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
La qualité du réseau
doit être celle d'un
La qualité du réseau
doit être celle d'un
La qualité du réseau
doit être celle d'un
fonctionnement continu
de brancher le modèle
ou une batterie.
classique.
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