Informations De Prescription: Epi Est Certifié Iso, Interférence Électromagnétique, Déclaration De Conformité Ce Pour L'europe, Avertissements Pour Les États-Unis, Indications - ALPHA-STIM M Manuel Du Propriétaire

EPI est certifié ISO
Electromedical Products International, Inc. est un établissement certifié par
International Standards Organization (ISO). ISO est une organisation internationale
travaillant avec environ 140 pays et les Nations Unies afin de maintenir des normes
pour toutes les applications technologiques destinées à l'industrie mondiale. Les
exigences pour le secteur des appareils médicaux se rapportent aux contraintes de
conception, à la gestion des risques, aux contraintes environnementales, aux
processus spéciaux (par exemple : validation de logiciels), à la traçabilité, à la
conservation d'archives et aux actions de normalisation telles que la vigilance.
Interférence électromagnétique
Cet équipement a été itesté par des agences indépendantes et s'est avéré conforme
aux limites du Comité international spécial des perturbations radioélectriques
(CISPR). Ces limites sont conçues pour assurer une protection raisonnable contre les
interférences nocives dans un environnement résidentiel ou clinique. Cependant, il
est encore possible que des interférences se produisent dans un environnement
particulier. Au cas où des interférences se produiraient, augmentez la distance entre
cet appareil et l'équipement avec lequel il interfère. Consultez Electromedical
Products International, Inc. si le problème persiste.
Déclaration de conformité CE pour l'Europe
L'Alpha-Stim M est un appareil médical de classe IIa, type BF. Il a été testé par des
®
agences indépendantes afin de fournir l'assurance de la conformité aux normes
applicables pour la sécurité des équipements médicaux et de la conformité
électromagnétique.
Avertissement pour les États-Unis
La loi fédérale (États-Unis uniquement) limite cet appareil à la vente par, ou sur
recommandation d'un professionnel de santé diplômé. En dehors des États-Unis, il
est disponible dans le monde entier sans prescription, mais une consultation chez un
professionnel de santé qualifié est recommandée.
Indications
Alpha-Stim M est une méthode efficace pour soigner l'anxiété, l'insomnie, la
®
dépression et la douleur, et utilise pour cela des électrodes à clip qui se fixent sur le
lobe de l'oreille, des sondes et des électrodes autoadhésives (AS-Trodes). Ce
dispositif est également indiqué pour contrôler les douleurs aiguës, chroniques et
post-traumatiques, ou pour soulager à court terme les symptômes associés à ces
indications. Dans de nombreux cas, c'est la seule méthode thérapeutique requise.
Des résultats efficaces dans la gestion de la douleur ont été obtenus pendant et/ou
à la suite d'une stimulation sur des parties du corps établies, des zones adjacentes et
des zones éloignées de celles touchées par la douleur. Comme avec n'importe quelle
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