Informations De Prescription - ALPHA-STIM AID Manuel Du Propriétaire

produit, poursuivez le traitement pendant au moins 2 minutes après qu'elle
ait fait place à une sensation de légèreté. Toutes ces réactions sont
bénignes et disparaissent spontanément.
I
NFORMATIONS DE PRESCRIPTION
EPI bénéficie de la certification ISO
Electromedical Products International, Inc. est un établissement certifié par
l'Organisation internationale de normalisation (ISO). L'ISO est une
organisation internationale qui collabore avec près de 140 pays et avec les
Nations-Unies afin de définir et de faire respecter des normes pour toutes
les applications technologiques destinées à l'industrie mondiale. Les
exigences relatives au secteur des dispositifs médicaux portent sur des
vérifications relatives à la conception, la gestion des risques, les contrôles
environnementaux, les processus spéciaux (par ex. validation logicielle), la
traçabilité, l'archivage et des dispositions règlementaires comme la
vigilance.
Interférence électromagnétique
Cet équipement a été testé de manière indépendante par des
organismes externes et certifié conforme aux limites définies par le Comité
international spécial des perturbations radioélectriques (CISPR). Ces limites
sont définies pour apporter une protection raisonnable contre les
interférences nuisibles dans un environnement résidentiel ou clinique.
Cependant, un environnement donné peut être sujet à des interférences. En
cas d'interférences, augmentez la distance séparant ce dispositif et
l'équipement avec lequel il interfère. Consultez Electromedical Products
International, Inc. si le problème persiste.
Déclaration de conformité CE pour l'Europe
L'Alpha-Stim AID est un dispositif médical de Catégorie IIa et de type BF.
®
Il a subi des tests indépendants réalisés par des organismes externes afin
de certifier sa conformité avec les normes en vigueur en matière de sécurité
des équipements médicaux et de conformité électromagnétique.
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