Interférence Électromagnétique - ALPHA-STIM AID Manuel Du Propriétaire

EPI est certifié ISO
Electromedical Products International, Inc. est un établissement certifié par
International Standards Organization (ISO). ISO est une organisation
internationale travaillant avec environ 140 pays et les Nations Unies afin de
maintenir des normes pour toutes les applications technologiques destinées à
l'industrie mondiale. Les exigences pour le secteur des appareils médicaux se
rapportent aux contraintes de conception, à la gestion des risques, aux
contraintes environnementales, aux processus spéciaux (par exemple : validation
de logiciels), à la traçabilité, à la conservation d'archives et aux actions de
normalisation telles que la vigilance.
Interférence électromagnétique
Cet équipement a été testé par des agences indépendantes et s'est avéré
conforme aux limites du Comité international spécial des perturbations
radioélectriques (CISPR). Ces limites sont conçues pour assurer une protection
raisonnable contre les interférences nocives dans un environnement résidentiel
ou clinique. Cependant, il est encore possible que des interférences se produisent
dans un environnement particulier. Au cas où des interférences se produiraient,
augmentez la distance entre cet appareil et l'équipement avec lequel il interfère.
Consultez Electromedical Products International, Inc. si le problème persiste.
Déclaration de conformité CE pour l'Europe
L'Alpha-Stim AID est un appareil médical de classe IIa, type BF. Il a été testé par
®
des agences indépendantes afin de fournir l'assurance de la conformité aux
normes applicables pour la sécurité des équipements médicaux et de la
conformité électromagnétique.
Avertissement pour les États-Unis
La loi fédérale (États-Unis uniquement) limite cet appareil à la vente par, ou sur
recommandation d'un professionnel de santé diplômé. En dehors des États-Unis,
il est disponible dans le monde entier sans prescription, mais une consultation
chez un professionnel de santé qualifié est recommandée.
Indications
Alpha-Stim AID est une méthode efficace permettant de soigner l'anxiété,
l'insomnie, la dépression et la douleur, ou de soulager à court terme les
symptômes associés à ces indications. Dans de nombreux cas, c'est la seule
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