TMSi Saga 32+ Mode D'emploi page 11

USER MANUAL SAGA
nécessaire, si ce n'est le raccordement des accessoires du patient entre le sujet /
patient et SAGA.
N'utilisez le produit qu'avec les pièces et accessoires fournis. Si d'autres pièces ou
accessoires sont nécessaires, contactez TMSi Support (support@tmsi.com) pour
plus d'informations.
Durée de vie prévue
La durée de vie prévue de l'appareil est de 7 ans. Si le produit est destiné à être
utilisé après sa durée de vie prévue, contactez TMSi pour faire inspecter le produit
avant de poursuivre son utilisation. Pour connaître la durée de vie prévue des piles
et leur durée de conservation, reportez-vous au mode d'emploi des piles. Pour
connaître la durée de vie prévue des autres accessoires livrés avec le système,
reportez-vous au mode d'emploi de ces accessoires.
Le produit ne nécessite pas d'entretien ou de maintenance régulière et ne peut pas
être modifié, mais il peut être nettoyé comme décrit au
et modifications ne peuvent être effectuées que par le fabricant.
Utilisation prévue
Le produit est destiné à l'acquisition de signaux (électro)-physiologiques (par
exemple EEG, EMG ou ECG) chez les humains, indépendamment de toute
indication médicale spécifique, par des professionnels médicaux / de recherche
comme décrit ci-dessus et dans les configurations et environnements comme décrit
ci-dessus.
Performance essentielle
Dans des conditions normales, le produit assure :
Que toutes les données d'une session de mesure deviennent disponibles.
•
Cela signifie que le produit rend toutes les données acquises par
l'intermédiaire du produit rapidement disponibles sous forme de données
numériques, soit par diffusion en continu, soit par la récupération
d'enregistrements (ambulatoires).
Cependant, des perturbations telles que des pannes de courant et des
interférences dans la transmission sans fil peuvent provoquer des pertes
transitoires de données de signaux en continu. Le produit fournit les moyens
de réparer de telles pertes (voir chapitre 5.6) et fournit des moyens
alternatifs de communication de données pour réduire la probabilité de perte
de données. Il appartient à l'utilisateur de choisir le meilleur moyen d'obtenir
les données de signal du produit en fonction de l'application spécifique.
Pour plus d'informations sur les performances dans des conditions anormales,
reportez-vous au chapitre 8.
chapitre 7. Les réparations
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