Introduction; Conseils Concernant La Notice D'utilisation - Atmos Diagnostic Cube Notice D'utilisation

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1 Introduction

1.1 Conseils concernant la notice d'utilisation

Cette notice d'utilisation contient des informations importantes vous
permettant d'utiliser votre appareil en toute sécurité et de manière
efficace.
Cette notice ne sert pas uniquement à la formation du personnel uti-
lisateur, mais est aussi destinée à un usage régulier consultatif. Toute
reproduction, même partielle, n'est possible qu'avec une autorisation
écrite d'ATMOS.
La notice d'utilisation doit toujours être à disposition à proximité
de l'appareil.
L'entretien, les contrôles récurrents, le nettoyage réguliers et une
utilisation adéquate sont impératifs. Ils assurent la sécurité de fonc-
tionnement et la disponibilité opérationnelle de l'appareil.
La maintenance, les réparations et les contrôles récurrents ne doivent
être effectués que par des personnes disposant des connaissances
spécifiques et connaissant le produit. Pour l'ensemble de ces mesures,
la personne doit disposer des dispositifs de contrôle et des pièces
détachées d'origine.
Avant de mettre en service l'appareil, lire le chapitre „2 Conseils de
sécurité" à la page 13. Vous éviterez ainsi toute situation dangereuse.
Le produit porte la certification CE 0124 selon la directive CE du Conseil
sur les produits médicaux 93/42/CEE et répond aux exigences de
l'annexe I de cette directive.
Le produit répond à toutes les exigences applicables de la directive
20211/65/EU concernant la restriction d'utilisation de certains produits
dangereux dans les appareils électriques et électroniques (« RoHS »).
Vous trouverez les certificats de conformité et nos conditions générales
de vente sur notre site www.atmosmed.com.
Le système de gestion de la qualité utilisé chez ATMOS est certifié selon
la norme EN ISO 13485.
Cette notice d'utilisation est valable pour les produits suivants :
• ATMOS Diagnostic Cube
• ATMOS Rhino 31 avec sondes de mesure par olives
• ATMOS Rhino 31 avec sondes de mesures par masque
• ATMOS Sono 31
• ATMOS Tymp 31
• ATMOS Tymp 31 D
• ATMOS TEOAE + DPOAE 31
• ATMOS TEOAE 31
• ATMOS DPOAE 31
512.0000.0
512.1000.0
512.1600.0
512.1200.0
512.1100.0
512.1700.0
512.2000.0
512.1800.0
512.1900.0
Introduction
5

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