Table des Matières
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2 Sécurité
2.1.13 Modifications
Des
modifications
dysfonctionnements, comportant des risques de dommages corporels pour le patient et
d'autres personnes ou encore de dommages matériels.
Seul le fabricant, ou un personnel qualifié explicitement habilité par ce dernier, est
autorisé à apporter des modifications au MIRUS Controller.
2.1.14 Accessoires
Le MIRUS Controller a été contrôlé avec les accessoires indiqués dans la liste d'accessoires.
L'emploi d'accessoires ne se trouvant pas dans cette liste risque de provoquer des défaillances
techniques.
Il peut par ailleurs augmenter les émissions électromagnétiques du MIRUS Controller ou
réduire son immunité aux perturbations électromagnétiques, comportant des risques de
dommages corporels pour le patient et d'autres personnes ou encore de dommages matériels.
Utilisez uniquement des accessoires indiqués par le fabricant.
2.1.15 Compatibilité électromagnétique (CEM)
Les équipements électro-médicaux sont soumis à des précautions particulières au niveau de
la compatibilité électromagnétique (CEM) et doivent impérativement être installés et mis en
service conformément aux consignes des fabricants relatives à la CEM et stipulées dans les
instructions séparées « Directives et déclarations de conformité du fabricant sur la CEM ».
Remarque :
Les « Directives et déclarations de conformité du fabricant sur la CEM » sont disponibles sur
demande auprès du fabricant.
Décharges électrostatiques
Si aucune mesure de protection contre les décharges électrostatiques n'est prise dans les
situations suivantes, des dysfonctionnements peuvent se produire, avec des risques pour le
patient :
En cas de contact des broches de connecteurs présentant le symbole de mise en
garde ESD.
Lors de l'établissement de connexions avec ces connecteurs.
Prenez les mesures suivantes et formez les personnes concernées afin d'éviter des
dérangements :
Respectez les mesures de protection ESD.
Ce genre de mesures peut comprendre le port de vêtements et chaussures antistatiques,
le contact d'une tige de raccordement pour compensation de potentiel avant et pendant
le raccordement, ou le port de gants antistatiques.
Utilisez uniquement des accessoires électroniques homologués, par exemple pour les
câbles d'alimentation secteur.
24
apportées
au
MIRUS
MIRUS Controller, SW 2.03.02, Manuel utilisateur (fr)
Controller
peuvent
occasionner
des
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