Table des Matières
Publicité
52 | Informations réglementaires
ATTENTION :
pour un dispositif réglé au niveau de sortie maximal et porté
de façon prolongée et au-delà des durées recommandées ci-dessous, votre exposition à
l'énergie sonore peut potentiellement dépasser les limites d'exposition au bruit� Vous ne
devez pas utiliser votre appareil auditif pendant plus de seize (16) heures par jour si ce
dernier est réglé au niveau de sortie maximal de même que vous ne devez pas l'utiliser
si votre audioprothésiste l'a réglé à des niveaux qui dépassent votre niveau de confort�
Avis
important
potentiels de générateurs sonores
Les bonnes pratiques en matière de santé exigent qu'une personne qui présente des
acouphènes soit examinée par un médecin agréé (de préférence un médecin spécialisé
dans les maladies de l'oreille) avant d'utiliser un générateur sonore� Les médecins agréés
spécialisés dans les maladies de l'oreille sont des oto-rhino-laryngologistes (ORL) et des
otologistes�
L'examen médical permet de s'assurer que tous les problèmes que la médecine peut
traiter et qui sont susceptibles d'affecter les acouphènes sont identifiés et traités avant
l'utilisation du générateur sonore�
DONNÉES TECHNIQUES TINNITUS
Sortie maximale de la technologie Multiflex Tinnitus = 87dB SPL (typique) lorsque
mesurée au coupleur 2cc selon ANSI S3�22 ou CEI 60118-7�
DESCRIPTION TECHNIQUE SANS FIL
Vos aides auditives contiennent un émetteur-récepteur radio exploitant la technologie
sans fil Bluetooth Low Energy utilisant la bande de fréquences de 2,4-2,4835 GHz avec
une PIRE de -13 dBm et une modulation de transmission GFSK� La partie réceptrice de
radio a une bande passante de 1,5 MHz�
Ce modèle d'aide auditive a subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées pour un
dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre 80 MHz
et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par des appareils de
communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de champ
de 30 A/m ;
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air�
pour
les
utilisateurs
Informations réglementaires | 53
Le chargeur Starkey a subi et satisfait les essais d'émissions et d'immunité suivants :
• exigences de la norme CEI 60601-1-2 en matière d'émissions rayonnées et conduites
pour un dispositif de groupe 1, classe B comme indiqué dans la norme CISPR 11 ;
• distorsion harmonique et fluctuations de tension affectant la source d'alimentation
électrique, comme indiqué au Tableau 2 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité rayonnée aux FR à un niveau de champ de 10 V/m compris entre 80 MHz
et 2,7 GHz ainsi qu'à des niveaux de champ supérieurs émis par des appareils de
communication, comme indiqué au Tableau 9 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux champs magnétiques à fréquence industrielle à un niveau de champ
de 30 A/m ;
• immunité aux décharges électrostatiques de +/- 8 kV – émission transmise par
conduction – et +/- 15 kV – décharge dans l'air�
• immunité aux transitoires électriques rapides à l'entrée électrique à un niveau de
+/- 2 kV et à une fréquence de répétition de 100 Hz ;
• immunité aux surtensions transitoires à l'entrée électrique de +/- 1 kV ligne à ligne ;
• immunité aux perturbations par conduction induites par les champs FR à l'entrée
électrique, comme indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2 ;
• immunité aux baisses de tension et aux interruptions à l'entrée électrique, comme
indiqué au Tableau 6 de la norme CEI 60601-1-2�
NOTICE TECHNOLOGIE SANS FIL
FCC ID : EOA-24LIVIOBCHG
IC : 6903A-24LIVIOBCHG
NOTICE FCC
Cette aide auditive et ce chargeur Starkey sont conformes à la section 15 de la
réglementation de la FCC et aux normes RSS sans licence d'ISDE Canada� Leur
utilisation est soumise aux deux conditions suivantes : (1) ces appareils ne doivent pas
causer d'interférences nuisibles ; et (2) ces appareils doivent accepter toute interférence
reçue, y compris les interférences susceptibles de causer un mauvais fonctionnement
de l'appareil�
Remarque : le fabricant ne saurait être tenu responsable d'une quelconque
interférence radio ou télévision causée par des modifications non autorisées de cet
équipement� De telles modifications peuvent annuler l'autorisation de l'utilisateur à
utiliser l'équipement�
AVIS UE
Starkey déclare par la présente que le contour d'oreille (BTE) rechargeable est conforme
aux principales exigences et autres dispositions pertinentes de la directive 2014/53/UE�
Il est possible d'obtenir une copie de la déclaration de conformité en écrivant à l'adresse
ci-dessous ou en consultant le site docs�starkeyhearingtechnologies�com�
Publicité
Table des Matières
