Table des Matières
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46 | Informations réglementaires
Informations de sécurité
UTILISATION PRÉVUE :
un appareil amplificateur de son portable qui permet de compenser une audition
défaillante� Les aides auditives sont disponibles avec différents niveaux de gain ou de
sortie appropriés pour traiter les pertes auditives légères à profondes�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner dans les environnements publics et
résidentiels, dans le respect des normes internationales en matière de compatibilité
électromagnétique (émissions et immunité) des dispositifs médicaux� Toutefois, des
interférences sont susceptibles de survenir malgré tout à cause de perturbations
sur les lignes électriques, de détecteurs de métaux dans les aéroports, de champs
électromagnétiques provenant d'autres dispositifs médicaux, de signaux radio et de
décharges électrostatiques�
Si vous utilisez un autre dispositif médical ou portez un dispositif médical implanté
comme un défibrillateur ou un pacemaker et que vous vous demandez si vos aides
auditives pourraient causer des interférences avec votre dispositif médical, contactez
votre médecin ou le fabricant de votre dispositif médical pour en savoir plus sur les
risques de perturbation du signal�
Vous ne devez pas porter vos aides auditives lors d'un examen IRM ou dans un
caisson hyperbare�
Vos aides auditives sont considérées comme une partie appliquée de type B selon la
norme CEI 60601-1 relative aux appareils électromédicaux�
Vos aides auditives ne sont pas formellement certifiées pour une utilisation dans des
atmosphères explosives telles que celles présentes dans des mines de charbon ou dans
certaines usines chimiques�
Les aides auditives et le chargeur doivent être stockés à une
95% rH
45 C
température comprise entre -10°C et +45°C et à un taux
10% rH
-10 C
d'humidité relative compris entre 10 et 95 %�
La température de charge est comprise entre 0°C et 40°C�
Vos aides auditives sont conçues pour fonctionner en-deçà et au-delà des températures
dites confortables, de très froid à plus de 40°C� À la température de fonctionnement
maximale de 40°C, la température du boîtier des aides auditives peut atteindre 43°C�
Mises en garde :
• Si le chargeur est chaud, ne le touchez pas et attendez qu'il ait refroidi�
• Si le produit ne fonctionne pas, ne le démontez pas� En raison du risque d'électrocution,
envoyez-le en réparation�
• Tenez-le hors de portée des enfants� N'ingérez aucun élément contenu dans
l'emballage, notamment absorbeur d'humidité, outil de nettoyage, etc�
• Tous les câbles et adaptateurs secteur doivent être homologués ou répertoriés par un
laboratoire d'essai agréé au niveau national�
Tout incident grave survenu en lien avec votre dispositif Starkey doit être signalé à votre
représentant Starkey local et à l'autorité compétente de l'État membre dans lequel vous êtes
établi� Un incident grave est défini comme un mauvais fonctionnement, une détérioration des
caractéristiques et/ou des performances du dispositif, ou une inadéquation dans le guide
d'utilisation/étiquetage qui pourrait entraîner la mort ou une détérioration grave de l'état de
santé de l'utilisateur OU pourrait le faire en cas de répétition�
une aide auditive à conduction aérienne est
Informations réglementaires | 47
Utilisation à bord des avions
Si vos aides auditives sont dotées de la technologie sans fil, elles peuvent être utilisées
à bord d'un avion dans la mesure où elles ne sont pas assujetties aux dispositions
appliquées aux autres dispositifs électroniques personnels à bord des avions�
Utilisation à l'étranger
Vos aides auditives sont approuvées pour fonctionner à une fréquence radio qui est
spécifique à votre pays ou région et peuvent ne pas être approuvées pour une utilisation
en dehors de votre pays ou région� Veuillez noter que leur utilisation au cours d'un
voyage à l'étranger peut occasionner des interférences avec d'autres équipements
électroniques, ou que d'autres appareils électroniques peuvent causer des interférences
avec vos aides auditives�
Nous
sommes
tenus
par
les
exigences
avertissements suivants :
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'aides auditives sans fil à proximité
immédiate d'un autre appareil électronique doit être évitée, leur performance pouvant
en être altérée� Si cette utilisation s'avère indispensable, vérifiez que vos aides auditives
et l'autre appareil fonctionnent normalement�
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'accessoires, composants ou pièces
de rechange autres que ceux fournis par le fabricant de vos aides auditives peut
entraîner une hausse des émissions électromagnétiques et/ou une baisse de l'immunité
électromagnétique et se traduire par une détérioration de la performance�
AVERTISSEMENT :
l'utilisation d'un dispositif portatif de communication
à radiofréquence dans un rayon de moins de 30 cm de votre aide auditive peut en
détériorer la performance� Dans ce cas, éloignez-vous de cet appareil de communication�
N'OUVREZ PAS L'AIDE AUDITIVE NI LE CHARGEUR,
ILS NE CONTIENNENT PAS DE PIÈCES RÉPARABLES PAR
L'UTILISATEUR.
Le chargeur Starkey possède un indice de protection IP 5X conformément à la norme
CEI 60529� Cela signifie que le chargeur Starkey est protégé contre les poussières�
La durée de vie du chargeur Starkey est de 3 ans�
réglementaires
de
faire
part
des
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