Table des Matières
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L'
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ne doit pas être déposé dans les déchetteries publiques ou communales.
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La mise au rebut doit être effectuée conformément à la législation nationale en vigueur.
11. Transport et stockage du dispositif médical
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doit être transporté dans son emballage d'origine.
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L'
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doit être stocké débranché de toute alimentation.
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doit être stocké dans une zone désignée, close, au sec, à l'abri des poussières et des
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nuisibles. Pour éviter le développement de condensation sur l'
importantes doivent être évitées pendant le stockage. Afin d'éviter tout risque de contamination
chimique, le stockage de produit chimique avec l'
Pour une durée de stockage supérieure à 4 ans il est impératif de faire réviser l'
service technique de la société Euromi S.A. avant utilisation.
Conditions de stockage :
12. Cas de matériovigilance
Tout incident ou risque d'incident grave ayant entraîné ou susceptible d'entraîner la mort ou la
dégradation grave de l'état de santé d'un patient, d'un utilisateur ou d'un tiers mettant en cause
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un
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doit être signalé sans délai aux autorités compétentes et à Euromi S.A. à l'adresse
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materiovigilance@euromi.com.
13. Gestion des retours
Les produits faisant l'objet d'une réclamation ou ayant provoqué incident ou risque d'incident grave
doivent être signalés et retournés au représentant local de matériovigilance d'Euromi S.A.. Avant de
renvoyer le produit au fabricant, il faut d'abord que celui-ci soit décontaminé et désinfecté (selon les
instructions définies dans cette présente notice). Si aucune preuve de nettoyage et de désinfection
n'est fournie, des frais de nettoyage seront facturés et la réparation de l'instrument retardée. Le
produit ne doit pas être retourné à Euromi S.A. si le/la patient(e) est infecté(e) par le VIH, par une
hépatite ou si il/elle est porteur(se) avéré(e) ou suspecté(e) d'un autre agent infectieux.
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, les fluctuations de température
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est interdit.
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NOTICE D'UTILISATION EVASP
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par le
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