Certification Et Classification Du Produit; Représentant Autorisé Pour La Communauté Européenne - Biodex Medical Systems System 4 MVP Mode D'emploi

Certification et classification du produit

Ce produit a reçu les certifications suivantes et fait partie des classifications ci-dessous :

CEI 60601-1:2005 (troisième édition) + CORR. 1:2006 + CORR. 2:2007 + A1:2012
(ou CEI 60601-1: 2012 sur la réimpression)

ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+C1:2009+A2:2010.

CAN/CSA C22.2 N° 60601-1:14

Appareil de classe II de la FDA

Pièce appliquée de type B

Compatibilité électromagnétique : cet appareil est conforme à la norme CEM CEI 60601-1-
2:2014 portant sur les appareils médicaux.
REMARQUE : des listes de composants, des descriptions, des instructions d'étalonnage
ou d'autres informations utilisées pour aider le personnel de maintenance à réparer
les éléments de l'équipement désignés comme réparables pour ce produit sont fournies
sur le site de Biodex, www.biodex.com ou peuvent être obtenues en contactant le
service client de Biodex (voir Coordonnées).
REMARQUE : des informations exhaustives sur la compatibilité électromagnétique du
Système 4 sont disponibles dans le supplément de conformité accessible sur le site Web de
Biodex (www.biodex.com) ou peuvent être obtenues en contactant le service client de Biodex
(voir Coordonnées).
Représentant autorisé pour la Communauté européenne :
EC REP
Emergo Europe
Prinsessegracht 20
2514 AP, La Haye,
Pays-Bas
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