Table des Matières
Publicité
hiermit erklären wir,
Burmeier GmbH & Co. KG
Pivitsheider Straße 270
D-32791 Lage / Lippe
in alleiniger Verantwortung als hersteller, dass das nachfolgend bezeichnete Erzeugnis:
in der Ausführung den bestimmungen der EG richtlinie 93/42/EwG für Medizinprodukte zuletzt geändert durch richtlinie 2007/47/EG vom
5. September 2007 entspricht. Es ist als aktives Medizinprodukt der Klasse I eingestuft.
Die technischen unterlagen hierzu sind beim Sicherheitsbeauftragten des herstellers hinterlegt.
Zur bewertung der richtlinien-Konformität wurden alle anwendbaren Teile folgender Normen herangezogen:
Harmonisierte Normen:
EN 14971 : 2013-04
ó
EN 60601-1 : 2007-07
ó
EN 60601-1-2 : 2007-12
ó
DIN EN 60601-1-6 : 2010-10
ó
DIN EN 60601-1-11 : 2010-10
ó
DIN EN 60601-2-52 : 2010-12 besondere festlegungen für die Sicherheit einschließlich wesentlicher leistungsmerkmale von
ó
Internationale Normen:
IEc 60601-1-2-52 : 2009-12
ó
lage, den 2015-05-28
G
P
EbrAuchSANwEISuNG
flEGEbETT
EG-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Pflegebett DALI II 24 Volt
risikomanagement für Medizinprodukte
Sicherheit für medizinische elektrische Geräte
Elektromagnetische Verträglichkeit
Medizinische elektrische Geräte: Gebrauchstauglichkeit
Medizinische elektrische Geräte – Anforderungen an medizinische elektrische Geräte und medizinische
elektrische Systeme für die medizinische Versorgung in häuslicher umgebung
medizinischen betten
Medical electriacl equipment: Particular requirements for the basic safety and essential performance of
medical beds
DAlI II 24 V
· M
'
olT
ANuEl D
uTIlISATIoN
l
DAlI II 24 V
IT DE SoINS
olT
51
Publicité
Table des Matières
