Sommaire des Matières pour VQ OrthoCare BioniCare Knee System
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Système Pour Genou BioniCare ® Table des Matières Combien de Secours ............66 Indications et Prescription ...........67 Présentation du Système Pour Genou BioniCare ....68 Composants du Système ............70 Mode d’emploi ..............71 Préparation et Traitement .............71 Caractéristiques et Fonctions du Générateur BioniCare ..77 Principaux Écrans ..............78 Les Six Clés de la Réussite du Traitement ......81 Questions les Plus Fréquemment Posées ......82...
Système Pour Genou BioniCare ® À quel degré de soulagement de mon arthrose puis-je m’attendre avec le système pour genou BioniCare? vous La réponse dépend en majeure partie de..Vous êtes un patient parmi des dizaines de milliers à qui son médecin a prescrit l’utilisation du système pour genou BioniCare pour traiter l’arthrose du ®...
Système Pour Genou BioniCare ® Indications et prescription Mise en garde: aux États-Unis, la loi fédérale stipule que seul un praticien diplômé possédant un diplôme dans l’État où il pratique peut vendre, prescrire ou utiliser ce dispositif. Indication Le système pour genou BioniCare est indiqué “pour être utilisé en tant que traitement d’appoint dans le but de réduire l’intensité...
Système Pour Genou BioniCare ® Présentation du Système Pour Genou BioniCare Le système pour genou BioniCare est prescrit par les physiciens et autres professionnels de la santé pour traiter l’arthrose du genou. C’est un traitement non médicamenteux et non invasif émettant une impulsion électrique unique qui mime l’impulsion créée naturellement à...
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Système Pour Genou BioniCare ® Face Avant Boutons de Navigation Bouton de Sélection ( Écran Tactile Face Arrière Prise Femelle Étiquette du Numéro de Série Compartiment à Pile Vue de Dessus Prise Femelle FRANÇAIS | 69...
Système Pour Genou BioniCare ® Composants du Système Composants du Système (1) bandage pour genou (Systèmes OActive et Catalyst-Propel OA) (1) doublure pour cuisse (Systèmes OActive et Catalyst-Propel OA) (1) bandage à porter la nuit (1) électrode pour le genou (1) électrode pour la cuisse (1) générateur BioniCare (BIO 2000)
Le chargeur de pile peut être utilisé sur du 110 comme sur du 220 volts et charge la pile en quatre heures. N’utiliser que le chargeur fourni par VQ OrthoCare car un chargement effectué incorrectement peut entraîner des dommages thermiques voire une explosion. Ne pas utiliser une pile qui semble corrodée, qui fuit ou qui est autrement endommagée.
Système Pour Genou BioniCare ® Préparation et Traitement (suite) ÉTAPE 3. Appliquez l’électrode pour la cuisse sur la doublure pour la cuisse. Pelez le film blanc de l’électrode pour la cuisse. Collez-la sur la doublure en la centrant sur la zone délimitée. Assurez-vous que le fil se trouve sur le dessus de la doublure.
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Système Pour Genou BioniCare ® Mise en place du BioniCare avec Catalyst-Propel OA: ÉTAPE 1. Fixer le bandage de genou à l’orthèse. La partie avant du genou est dotée d’une étiquette. Avec la partie avant et le bandage de genou vers vous, placez une boucle du bandage de genou sur la coquille condylienne en plastique sur l’orthèse, tel que montré.
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Système Pour Genou BioniCare ® Préparation et Traitement (suite) ÉTAPE 5. Mettre l’orthèse en place. Retirez le film transparent des deux électrodes. Avec le genou plié à 45 degrés, appuyez doucement sur le bandage de genou sur le genou afin de créer une “bulle inversée”.
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ROTULE LONG STRAP Système Pour Genou BioniCare ® ÉLECTRODE POUR LA CUISSE SANGLE LONGUE ÉTAPE 2. Mise en Place du Bandage à Porter la Nuit BioniCare • Retirez le film protecteur transparent des deux KNEE ELECTRODE électrodes. Positionnez le bandage de façon à ce ZONE RONDE DE L’ÉLECTRODE que les électrodes soient face à...
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Système Pour Genou BioniCare ® Préparation et Traitement (suite) ÉTAPE 4. Comment Démarrer le Traitement 1. Vérifiez que les électrodes sont en place et que tous les branchements et réglages sont corrects. 2. Mettez le Générateur de BioniCare sous tension en appuyant sur le bouton Sélection/Marche jusqu’à...
Système Pour Genou BioniCare ® Caractéristiques et Fonctions du Générateur BioniCare Le générateur BioniCare est un petit dispositif médical de classe II aux normes de la FDA, portable et alimenté par pile; il produit un signal électrique unique breveté pour traiter l’arthrose du genou. Boutons Manuels Trois boutons-poussoirs contrôlent les fonctions du dispositif.
Système Pour Genou BioniCare ® Principaux Écrans 1. Écran d’affichage principal Bouton Précédent (appuyer pour revenir à l’écran précédent) Bouton Menu (appuyer pour passer au menu des réglages) Niveau de charge de la pile (appuyer pour une lecture plein écran) 4.
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Système Pour Genou BioniCare ® 5. Écran Menu des Réglages REMARQUE: cet affichage ne peut être obtenu que lorsque l’amplitude est de 0 volt Réglages de L’affichage Réglages Généraux Langue, orientation de l’écran, couleur et luminosité Questions sur la progression, format de l’heure, fuseau horaire, réglages des modes Audible et Veille Réglages de L’heure Connexion Bluetooth...
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Système Pour Genou BioniCare ® Description des fonctions de collecte et de transmission des données: • Enregistrent les progrès du patient à l’aide d’un questionnaire simple qui s’affiche sur l’écran du générateur • Téléchargement automatique des données concernant les progrès du patient vers le site Web de BioniCare, permettant de suivre les performances et de mesurer les résultats MISES EN GARDE RELATIVES AU GÉNÉRATEUR DE...
Système Pour Genou BioniCare ® Les Six Clés de la Réussite du Traitement Suivre les traitements quotidiens prescrits par votre médecin est la clé la plus importante de votre réussite. Ces six clés de réussite vous permettront de tirer le maximum de votre système pour genou BioniCare. 1.
Système Pour Genou BioniCare ® Questions Les Plus Fréquemment Posées Est-il dangereux d’utiliser le dispositif plus de 10 heures par jour? Non. Il n’existe aucune preuve qu’utiliser votre dispositif pendant plus de 10 heures par jour soit dangereux. En fait, les études montrent que plus vous utiliserez le dispositif, plus vite vous verrez des résultats notoires.
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Système Pour Genou BioniCare ® Que puis-je faire pour prévenir une irritation cutanée? Prendre bien soin de la peau recouverte par les électrodes et le bandage pour genou. Après un traitement, lavez la peau avec de l’eau tiède et du savon doux. Appliquez ensuite une crème hydratante de qualité, de préférence contenant de l’aloès, ou bien une crème à...
Qui dois-je appeler si j’ai une question concernant l’assurance ou la facture? ISi vous résidez aux États-Unis, appelez VQ OrthoCare au +1.949.261.3000. Si vous résidez en-dehors des États-Unis, veuillez appeler votre fournisseur BioniCare.
Système Pour Genou BioniCare ® Dépannage Problème: le Générateur de BioniCare affiche le message “OPEN” (ouvert). Ceci arrive souvent et il est facile à résoudre. Le message OPEN indique un court-circuit au sein du système électrique. Le circuit est constitué du Générateur de BioniCare, du cordon électrique, des électrodes, et de la connexion à...
Système Pour Genou BioniCare ® Dépannage (suite) Problème : la pile ne reste pas chargée. Il se peut que votre générateur indique que la charge restante est basse. Notez combien de temps la pile dure lors d’un traitement. Si elle dure huit heures ou plus, la pile fonctionne normalement.
Le Générateur de BioniCare ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur. Si vous suspectez une défaillance, arrêtez d’utiliser le dispositif et si vous êtes aux États-Unis, appelez VQ OrthoCare au +1.949.261.3000. Si vous résidez en-dehors des États-Unis, veuillez appeler votre fournisseur BioniCare ou votre professionnel de la santé.
Ne renvoyez pas le dispositif pour genou BioniCare au cabinet de votre médecin. Ce Générateur de BioniCare ne comporte aucune pièce réparable par l’utili- sateur, il doit être renvoyé à VQ OrthoCare ou ses représentants pour le service après-vente, les réparations ou un étalonnage usine.
Système Pour Genou BioniCare ® Spécifications Générales Spécification* Système pour genou BioniCare Fréquence 100 Hz ± 5 Hz, numérique, fixe Forme d’onde Impulsion brève monophasique, générée de façon analogique Plage de tension de sortie 0 à 15 volts max. - numérique Largeur d’impulsion, 1.8 ms à...
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Système Pour Genou BioniCare ® Symboles Normalisés Ce dispositif médical est un dispositif de classe II aux normes de la FDA possédant une alimentation électrique interne et des parties appliquées de type BF. IMPORTANT: les consignes données dans ce manuel doivent être strictement observées.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonc- tionnement normal du système. Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car il existe sinon un risque accru d’émissions électromagnétiques et de réduction de l’immunité...
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Système Pour Genou BioniCare ® Tableau de Conformité Électromagnétique (suite) Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Test d’immunité Niveau de test CEI Niveau de Environnement 60601 conformité électromagnétique - recommandation Surtension ± 1 kV ligne(s)- Sans objet Sans objet ligne(s) CEI 61000-4-5 ±...
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Système Pour Genou BioniCare ® Conseils et déclaration du fabricant sur l’immunité électromagnétique Test Niveau de test Niveau de Environnement électromagnétique - d’immunité CEI 60601 conformité recommandation Distance de séparation recommandée RF transmises 3 Vrms 3 Vrms d = 1.2 √P RF IEC6100-4-6 150KHz to 80MHz...
électriques et des systèmes médicaux électriques utilisés dans l’environnement des soins à domicile Pour de plus amples informations concernant ce dispositif médical, adressez- vous à VQ OrthoCare au +1.949.266.6969 (aux États-Unis) ou au +1.949.261.3000 (à l’extérieur des États-Unis).
Que couvre la garantie? L’obligation de VQ OrthoCare sous cette garantie se limite à la réparation ou au remplacement du dispositif. La garantie décrite ici ne s’appliquera que si le propriétaire du dispositif contacte le Service Patients de VQ OrthoCare dans l’année qui suit la date d’achat et le renvoie dans les trente (30) jours après...
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Système Pour Genou BioniCare ® VQ OrthoCare n’offre aucune assurance, aucune garantie, et ne fait aucune déclaration quant à la pertinence de ce type de traitement médical, ni n’assume la responsabilité du succès, échec ou résultat d’aucun traitement administré à l’aide d’appareils de VQ OrthoCare. EN OUTRE, VQ OrthoCare REJETTE TOUTES LES GARANTIES EXPLICITES OU IMPLICITES, NOTAMMENT LES GARANTIES DE VALEUR MARCHANDE, D’ADÉQUATION À...