Avvertenze - Maxtec Handi+ Instructions D'utilisation

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Per l'ultima versione aggiornata del manuale, visitare il nostro sito web: www.maxtec.com
CLASSIFICAZIONE
Classificazione .................................................................................... Dispositivo medico di classe II.
Protezione contro le scosse elettriche ....................... Apparecchiatura alimentata internamente
Protezione contro l'acqua ..............................................................................................................IPX4
Modalità operativa .................................................................................................................Continua
Sterilizzazione ........................................................................................................Vedere sezione 6.0
Miscela anestetica infiammabile ...................................... Non idoneo per l'utilizzo in presenza di
Istruzioni sullo smaltimento del prodotto:
Il sensore, le batterie e il circuito stampato non sono idonei per lo smaltimento
come rifiuti generici. Restituire il sensore a Maxtec per lo smaltimento corretto o
smaltirlo in conformità alle linee guida locali. Seguire le linee guida locali per lo
smaltimento degli altri componenti.
GARANZIA
A normali condizioni di utilizzo, Maxtec garantisce che Handi+ è privo di difetti di lavorazione o
del materiale per un periodo di 2 anni dalla data di spedizione da Maxtec, ammesso che l'unità
sia utilizzata secondo le istruzioni d'uso di Maxtec. Se Handi+ dovesse malfunzionare in modo
prematuro, l'Handi+ sostituito è garantito per il periodo di garanzia del sensore originale. In
base alla valutazione del prodotto Maxtec, l'obbligo di Maxtec è di sostituire, riparare o emet-
tere crediti per attrezzature difettose. La garanzia è valida solo per l'acquirente che acquista il
dispositivo direttamente da Maxtec o tramite distributori autorizzati Maxtec. I normali lavori di
manutenzione sono esclusi dalla garanzia. Maxtec e qualsiasi altro consociato non è soggetto
all'acquirente o a terzi per incidenti o guasti consequenziali o a un impianto che è soggetto ad
abuso, utilizzo non corretto, applicazione errata, negligenza o incidente. QUESTE GARANZIE
SONO ESCLUSIVE E SOSTITUISCONO LE ALTRE GARANZIE, ESPRESSE O IMPLICITE, COMPRESA LA
GARANZIA DI COMMERCIABILITÀ E ADEGUATEZZA PER UN PARTICOLARE SCOPO.

AVVERTENZE

Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare
◆
morte o lesioni gravi.
Prima dell'uso, tutti coloro che dovranno utilizzare il prodotto dovranno conoscere bene il
◆
prodotto leggendo accuratamente le istruzioni presenti nel Manuale Operativo. È fondamen-
tale il rispetto delle istruzioni operative e delle avvertenze sulla manutenzione per un rendi-
mento sicuro ed efficace del prodotto. Il prodotto funzionerà correttamente solo se installato
e messo in funzione secondo le istruzioni operative del produttore.
Anche se il sensore del dispositivo è stato testato con diversi gas anestetici compresi ossido
◆
nitroso, alotano, isoflurano, enflurano, sevoflurano e desflurano e ha mostrato di possedere
un'interfaccia bassa accettabile, il dispositivo nella sua interezza (compresa l'elettronica) non
è adatto a un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o con ossigeno
o ossido nitroso. Solo il sensore, il deviatore di flusso e l'adattatore a "T" possono entrare in
contatto con miscele di gas
Il dispositivo non contiene una compensazione automatica della pressione barometrica.
◆
NON utilizzare vicino a qualsiasi tipo di sostanza infiammabile/esplosiva, vapori o
atmosfera.
NON utilizzare in un ambiente MRI.
L'uso improprio di questo dispositivo può causare letture non accurate dell'ossigeno che pos-
◆
sono determinare trattamenti errati, ipossia o iperossia. Seguire le procedure illustrate nel
presente manuale dell'utente.
ITALIANO
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
web: www.maxtec.com
miscela anestetica infiammabile
RAPPRESENTANTE AUTORIZZATO:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Paesi Bassi
ATTENZIONE
Indica potenzialmente una situazione di pericolo che, se non evitato, potrebbe determinare
lesioni minori.
Il sensore di ossigeno Maxtec MAX-250 è un dispositivo sigillato che contiene un elettro-
◆
lita acido debole, piombo (Pb) e acetato di piombo. Il piombo e l'acetato di piombo sono
pericolosi e devono essere smaltiti correttamente o restituiti a Maxtec per un adeguato
smaltimento.
Handi+ non è progettato per vapore, ossido di etilene o sterilizzazione con radiazioni. Non
◆
sterilizzare con autoclave o esporre il sensore ad alte temperature.
NON immergere l'analizzatore di ossigeno Handi+ in soluzioni detergenti.
Il deviatore di flusso dotato di Handi+ deve essere utilizzato solo con gas fluidi. Non utiliz-
◆
zare il deviatore se si esegue un campionamento statico, come incubatori, tende a ossigeno,
copertura d'ossigeno, ecc.
NON effettuare riparazioni o procedure, non descritte nel Manuale Operativo. Maxtec non
può garantire il prodotto in caso di guasti causati da utilizzo non corretto, riparazione non
autorizzata o manutenzione non corretta.
NON sono presenti parti utilizzabili dall'utente.
NON installare il sensore in un luogo in cui il sensore è esposto al respiro esalato o a
secrezioni del paziente.
SIMBOLI
I simboli seguenti e le etichette di sicurezza sono presenti su Handi+:
Seguire le istruzioni per l'uso
Avvertenze
Entspricht den
ETL-Anforderungen
Non
Contiene l'acido
Numero di catalogo
Codice lotto
La legge federale (UAS)
limita la vendita di questo
dispositivo da parte o per
conto di un medico
50°C
(122°F)
Temperatura di conservazione
-15°C
(5°F)
26
Conforme a:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Dotato di certifi cazione:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Pulsante Acceso/
Spento
Pulsante di calibratura
Non gettare. Seguire
le linee guida locali
per lo smaltimento.
Fabbricante
Attenzione
Numero di serie
Gocciolare prova
Rappresentante
autorizzato nella
Comunità europea
WWW .MAXTEC .COM • (800) 748-5355