Maxtec Handi+ Instructions D'utilisation page 20

Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
USA
Zie onze website (www.maxtec.com) voor de meest actuele versie van deze handleiding.
CLASSIFICATIE
Classificatie .................................................................................................. Klasse II medisch toestel
Bescherming tegen elektrische schok ........................................................... Intern gevoed toestel
Bescherming tegen water .............................................................................................................IPX4
Werkingsmodus ......................................................................................................... Ononderbroken
Sterilisatie.........................................................................................................................Zie sectie 6.0
aanwezigheid van een ontvlambaar mengsel van verdovingsmiddelen
Instructies voor de verwijdering van het
product:
De sensor, batterijen, en printplaat mogen niet samen met het huishoudelijk
afval worden weggegooid. Stuur de sensor terug naar Maxtec, zodat hij op een
gepaste wijze kan worden verwijder, of verwijder hem volgens de plaatselijke richtlijnen. Volg
de plaatselijke richtlijnen voor het verwijderen van de andere onderdelen.
GARANTIE
Onder normale omstandigheden, geeft Maxtec 2 jaar, vanaf de verzenddatum, garantie op
de Handi+ op tekorten in de afwerking of materialen, op voorwaarde dat het toestel op een
correcte wijze, volgens de bedieningsinstructies van Maxtec, bediend en onderhouden werd.
Als de Handi+ het vroegtijdig begeeft, krijgt u een Handi+ voor de rest van de garantieduur.
Gebaseerd op de productevaluatie van Maxtec, is de enige verplichting van Maxtec, onder
voornoemde garantie, beperkt tot het vervangen, herstellen of krediet te verlenen voor
defecte toestellen. Deze garantie wordt uitsluitend verleend aan de klant die het toestel
rechtstreeks van Maxtec aankoopt, of via de door Maxtec aangewezen verdelers en agenten.
Onderdelen die regelmatig moeten worden vervangen, vallen niet onder deze garantie.
Maxtec is niet verantwoordelijk voor de aankoper of andere personen voor voortvloeiende
schade of voor toestellen die onderhevig waren aan verkeerd gebruik, onjuist gebruik, veran-
deringen, nalatigheid of ongevallen. Deze garanties zijn exclusief en in plaats van alle andere
garanties, uitgedrukt of stilzwijgend, inclusief verkoopgaranties en geschiktheid voor een
bepaald doel.
WAARSCHUWINGEN
Duidt een mogelijke gevaarlijke situatie aan, als deze niet wordt vermeden, kan deze leiden
tot de dood of ernstige verwondingen.
Alle personen die dit product zullen gebruiken moeten vertrouwd zijn met de informatie in
◆
deze bedieningshandleiding alvorens het apparaat te gebruiken. Het is van belang dat men
zich strikt aan deze bedieningsinstructies houdt om een veilige en doeltreffende prestatie te
garanderen. Dit product zal enkel werken zoals ontworpen en enkel als het geïnstalleerd en
bediend wordt in navolging met de fabriekant's bedieningsinstructies.
Hoewel de sensor van dit toestel getest werd met verschillende verdovingsgassen, inclusief
◆
lachgas, halothaan, isofluraan, enfluraan, sevofluraan en desfluraan, en met weinig stor-
ing werd bevonden, is het toestel in zijn geheel (inclusief elektronica) niet geschikt voor
het gebruik van een ontvlambare mengeling van verdovingsmiddel met lucht of zuurstof
of lachgas. Enkel het bedrade sensoroppervlak, toevoerverdeler en "T" adapter mogen in
contact komen met dergelijk gasmengsel.
Dit toestel bevat geen automatische luchtdrukvereffening.
◆
GEBRUIK HET toestel niet in de buurt van vlammen of ontvlambare/ontplofbare substan-
ties, dampen of atmosfeer.
NIET VOOR gebruik in een MRI-omgeving.
NEDERLANDS
TEL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
e-mail: sales@maxtec.com
website: www.maxtec.com
GEMACHTIGDE VERTEGENWOORDIGER:
QNET BV
Kantstraat 19, NL-5076 NP Haaren
Nederland
OPGELET
Duidt een potentieel gevaarlijke situatie aan, als deze niet wordt vermeden, kan dit leiden tot
lichte of middelmatige verwondingen.
De Maxtec MAX-250 zuurstofsensor is een afgesloten toestel dat een lichtzure elektrolyt, lood
◆
(Pb) en loodacetaat bevat. Lood en loodacetaat zijn gevaarlijke afvalstoffen en moeten cor-
rect worden verwijderd, of teruggebracht worden naar Maxtec voor correcte verwijdering
of recyclage.
De Handi+ werd niet ontworpen voor sterilisatie door stoom, ethyleenoxide of straling.
◆
Autoclaaf de sensor niet of stel hem niet bloot aan hoge temperaturen. Dompel de Handi+
zuurstofanalysator niet in een reinigingssolutie
De toevoerverdeler die bij de Handi+ werd geleverd is enkel voor gebruik met vloeiende
◆
gassen. Gebruik de verdeler niet bij het uitvoeren van stationair monsternemen (bijv. in
incubators, zuurstoftenten, zuurstofkappen).
Voer geen herstellingen of procedures uit die niet in deze bedieningshandleiding werden
◆
beschreven. Maxtec is niet aansprakelijk voor schade die voortvloeit uit verkeerd gebruik,
niet-gemachtigde herstellingen of onjuist onderhoud van dit product.
Binnenin bevinden zich geen onderdelen die door de gebruiker onderhouden kunnen
◆
worden.
Installeer de sensor nooit op een plaats die onderhevig is aan de uitgeademde lucht of secre-
◆
ties van de patiënt.
SYMBOLEN
De volgende symbolen en veiligheidslabels kunnen op de Handi+ terugge vonden worden:
Volg de instructies
voor gebruik
Waarschuwing
Voldoet aan ETL-normen
Niet
Bevat zuur
Catalogusnummer
Lotcode/Batchcode
Federale wet (USA) restircts di
apparaat uitsluitend door of
op voorschrift van een arts.
50°C
(122°F)
Opslagtemperatuur
-15°C
(5°F)
20
Voldoet aan:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Gecertifi ceerd volgens:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
Aan/uit-knop
Kalibreringstoets
Gooi niet weg. Volg de
plaatselijke richtlijnen
inzake verwijdering.
Producent
Opgelet
Serienummer
Druipwaterdichte
Gemachtigde
Vertegenwoordiger
in de Europese
Gemeenschap
WWW .MAXTEC .COM • (800) 748-5355