Manuels Connexes pour KLS Martin marClamp CUT IQ
Sommaire des Matières pour KLS Martin marClamp CUT IQ
- Page 1 Système de clampage bipolaire ® marClamp CUT IQ Mode d’emploi V. 1.1 (2015-06) 90-017-54-11...
- Page 2 Annexe Informations sur le traitement selon la norme EN ISO 17664 V. 1.1...
- Page 3 Légende Observer le mode d’emploi Référence à indiquer à la commande de produits auprès de Gebrüder Martin (référence de commande) Numéro de lot Ne pas réutiliser Conserver à l’abri du soleil Conserver à l’abri de l’humidité Ne pas utiliser si l’emballage est endommage Utilisable jusqu’au Ne pas restériliser Indications relatives à...
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Page 4: Table Des Matières
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Sommaire Termes et acronymes ................5 Responsabilité du fait du produit et garantie ........6 Généralités ................... 6 Étendue de la livraison................6 Destination du dispositif ................. 6 Description technique du produit ............. 7 Garantie .................... -
Page 5: Termes Et Acronymes
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Termes et acronymes Désignation Description G1–G5 Niveaux de graduation pour le réglage de la puissance Haute fréquence Version matérielle Stérilisation au plasma à baisse température Unité de conditionnement V. 1.1... - Page 6 Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG Une société de KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·...
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Page 7: Description Technique Du Produit
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Description technique du produit ® L’instrument de clampage bipolaire marClamp CUT IQ est conçu pour être utilisé avec ® l’appareil électrochirurgical maxium (type ME 402) à partir de la version matérielle HW 06 et de la version logicielle V3.412 ou de nouveaux développements de Gebrüder Martin. -
Page 8: Garantie
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Risque de blessure dû à un manque de qualification de l’utilisateur ! ® Pour une utilisation en toute sécurité de l’instrument marClamp CUT IQ avec le type de ® courant SealSafe IQ, il est indispensable que l’opérateur soit parfaitement familiarisé... -
Page 9: Contrôle De Réception
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Contrôle de réception Vérifier immédiatement le contenu de la livraison lors de la réception : • — L’emballage original et le sceau d’emballage sont intacts. — Le contenu est intégral et intact. Signaler immédiatement d’éventuelles avaries de transport. -
Page 10: Hotline
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Hotline Si vous avez des questions concernant la manipulation du produit ou les applications • cliniques, n’hésitez pas à contacter le Département de Gestion des Produits : Tél : +49 7461 706-243 Fax : +49 7461 706-190 En cas de questions techniques ou de questions sur les contrats de maintenance et les... -
Page 11: Informations Concernant Le Présent Document
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Informations concernant le présent document L’inobservation du présent document peut entraîner une blessure grave du patient ou de l’utilisateur ! Toute manipulation et entretien non conformes et toute utilisation contraire à l’usage prévu peuvent entraîner une usure précoce et / ou des risques pour le patient et l’utilisateur ! L’exploitant doit s’assurer que toutes les personnes qui manipulent le produit ont bien compris et respectent parfaitement les consignes et les indications figurant dans le présent... -
Page 12: Consignes De Sécurité
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Consignes de sécurité L’inobservation du présent document peut entraîner une blessure grave, voire mortelle du patient ou de l’utilisateur ! Risque d’explosion et d’incendie du fait de gaz légèrement inflammables ! Ne pas utiliser des gaz d’anesthésie inflammables ou des gaz comportant un risque d’incendie ®... - Page 13 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Risque de brûlure tissulaire par contact involontaire avec le patient ! Une activation HF involontaire, via commutateur à pédale p. ex., peut entraîner des brûlures et des chocs électriques lorsque l’instrument électrochirurgical a été déposé sur le patient et entre en contact avec le tissu ! Durant les temps de pause, ne pas déposer les instruments provisoirement inutilisés sur •...
- Page 14 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ ATTENTION Risque de blessure pour le patient et l’opérateur en cas d’utilisation non conforme ! Toute utilisation non conforme et contraire au but prévu peut entraîner des blessures chez le patient et l’utilisateur et / ou une usure prématurée du système de clampage ! ®...
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Page 15: Utilisation
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Utilisation • Respecter les consignes de sécurité, voir le chapitre 3 “Consignes de sécurité”, page 12. ® • Stériliser le marClamp CUT IQ avant la première utilisation, voir chapitre 5 “Traitement, nettoyage, désinfection et stérilisation”, page 20 ! Les produits conditionnés dans un emballage stérile peuvent être appliqués directement et •... -
Page 16: Raccordement À L'appareil Électrochirurgical Maxium
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ ® Raccordement à l’appareil électrochirurgical maxium INDICATION ® L’instrument de clampage bipolaire marClamp CUT IQ avec lames stériles est conçu pour ® être utilisé avec l’appareil électrochirurgical maxium (type ME 402) à partir de la version matérielle HW 06 et de la version logicielle V3.412 ou de nouveaux développements de Gebrüder Martin. -
Page 17: Clampage
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Clampage Tourner la mâchoire (1) dans une position ergonomiquement favorable. • Saisir ensuite le tissu à traiter à l’aide de la mâchoire (1). S’assurer lors de l’introduction • du tissu dans la mâchoire que l’extrémité proximale ne dépasse pas les électrodes. Fermer la poignée (2) jusqu’au déclenchement du courant de clampage à... - Page 18 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Lors du mouvement du chargeur de lames (3), la lame est conduite à travers zone • ® d’articulation de la poignée et de la mâchoire (1) de l’instrument marClamp CUT IQ et découpe le tissu clampé, voir aussi le chapitre 4.1 “Aperçu”, page 15.
- Page 19 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Risque d’hémorragie chez le patient dû à une utilisation non conforme ! Lors du clampage vasculaire, ne jamais actionner le chargeur de lames ! La lame doit être • ® rétractée dans l’instrument marClamp CUT IQ, car elle peut causer un court-circuit et empêcher ainsi l’effet de clampage.
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Page 20: Traitement, Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Traitement, nettoyage, désinfection et stérilisation Consignes d’ordre général INDICATION La responsabilité pour le nettoyage, la désinfection et la stérilisation d’instrument incombe à l’exploitant / l’utilisateur. Les réglementations nationales, y compris les limitations respectives, doivent absolument être respectées. - Page 21 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ INDICATION • Des résidus opératoires séchés ou fixés peuvent corroder la surface de l’instrument ® marClamp CUT IQ. — Assurer un court délai de traitement. — N’utiliser aucun produit de prénettoyage ou désinfectant fixateur. Des détergents non appropriés ou des températures trop élevées peuvent endommager le •...
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Page 22: Préparation Pour Le Nettoyage
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Préparation pour le nettoyage ® L’instrument marClamp CUT IQ doit être nettoyé boîtier de protection ouvert. Un nettoyage manuel et mécanique de l’instrument est généralement nécessaire. Ouvrir largement la poignée (2) de l’instrument. •... -
Page 23: Prénettoyage Manuel De La Mâchoire
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Risque d’infection et d’endommagement en cas de traitement incorrect ! Toute utilisation à l’état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires chez le patient ! Retirer la lame après chaque utilisation. •... -
Page 24: Nettoyage En Machine
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Nettoyage en machine ® Poser l’instrument marClamp CUT IQ sur le chariot de chargement de l’appareil de lavage • et de désinfection. L’instrument ne doit être posé que lorsque le boîtier de protection est ouvert. •... -
Page 25: Compteur De Cycles
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Compteur de cycles Un compteur de cycles avec 55 indicateurs se trouve sur le connecteur côté appareil des instruments. Le compteur de cycles permet de façon simple de marquer le nombre d’utilisations déjà... -
Page 26: Stérilisation
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Stérilisation Risque d’infection suite à une manipulation non stérile ! Une stérilisation incorrecte, ainsi qu’une manipulation non stérile peuvent entraîner de graves risques pour la santé du patient. La stérilisation doit être effectuée selon un procédé de stérilisation à la vapeur validé, par exemple dans un stérilisateur conforme à... -
Page 27: Installation D'une Lame Stérile
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ La température dans l’autoclave ne doit pas dépasser 138 °C (280.4 °F) et la durée de • maintien 18 min, pour ne pas endommager l’isolation et d’autres pièces en plastique de l’instrument marClamp CUT. - Page 28 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Retirer la lame stérile de l’emballage • stérile. • Ouvrir largement la poignée (2) de l’instrument. Prendre la partie supérieure du boîtier de • protection (1) d’une main et saisir la partie inférieure de l’autre.
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Page 29: Contrôle De Fonctionnement
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Contrôle de fonctionnement ATTENTION Risque de blessure par des instruments ou des composants non contrôlés ! Les instruments et composants défectueux ou endommagés peuvent représenter un danger pour le patient ou l’utilisateur et avoir des répercussions sur le bon fonctionnement de ®... - Page 30 Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Avant l’utilisation, réaliser les tests de fonctionnement suivants : • Procéder à un contrôle d’intégrité visuel (présence de fissures, de bris ou de déformations) des éléments suivants : — Poignée (3) —...
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Page 31: Indications Importantes Pour L'environnement
Mode d’emploi ® Système de clampage bipolaire marClamp CUT IQ Indications importantes pour l’environnement Emballage Sur demande, Gebrüder Martin reprend l’emballage complet de l’appareil. Dans la mesure du possible, certaines parties de l’emballage seront recyclées. Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l’emballage avec les vieux papiers et les ordures ménagères. - Page 32 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Date of Release: 2015-06 ·...