Table des Matières
Manuels Connexes pour KLS Martin marLED E3
Sommaire des Matières pour KLS Martin marLED E3
- Page 1 Front Cover Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Français 90-736-54-12 Revision 05 Date of Release: 2020-12 Valable à partir de l’actualisation matérielle HW 10 et l’actualisation logicielle SW 10 www.klsmartin.com...
- Page 2 Légende Les symboles suivants font partie intégrante du présent Mode d’emploi ou de l’identification du produit. Symbole de danger ATTENTION Met en garde contre une lésion corporelle possible AVERTISSEMENT Met en garde contre un danger de mort éventuel DANGER Met en garde contre un danger de mort imminent medical device Produit médical Mode d’emploi...
- Page 3 Empiler max. 2 niveaux, charger 250 kg max. par colis Date de fabrication Fabricant Marquage CE Certification NRTL pour le Canada Attention, tension électrique dangereuse ! Il est interdit de jeter ce produit avec les déchets ménagers, voir chapitre 8.2 “Mise au rebut de l’appareil”, page 32.
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Page 4: Table Des Matières
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Sommaire Généralités ............................6 1.1 Fabricant ............................6 1.2 Hotline ............................6 1.3 Obligation de déclaration des incidents ..................6 1.4 Informations concernant le présent document ................7 1.5 Termes et acronymes ........................7 1.6 Validité... - Page 5 Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6.4.3 Nettoyage et désinfection mécaniques................24 6.4.4 Nettoyage et désinfection manuels .................. 25 6.4.5 Stérilisation ........................26 6.4.6 Stockage et transport ....................... 26 6.4.7 Contrôles, soins et retraitement ..................26 Maintenance et entretien ........................27 7.1 Généralités ..........................
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Page 6: Généralités
Nous sommes le fabricant de ce produit : Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · D-78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · D-78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com ·www.klsmartin.com... -
Page 7: Informations Concernant Le Présent Document
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Informations concernant le présent document Risque de danger mortel pour le patient, l’utilisateur et les tiers en cas d’inobservation de ce Mode d’emploi Lire et observer l’intégralité du Mode d’emploi. Il convient en particulier d’observer les informations précédées des termes “Attention”, “Avertissement”... -
Page 8: Étendue De La Livraison
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 2 Étendue de la livraison Vérification de l’exhaustivité et de l’exactitude de la livraison • Dès réception, vérifiez que la livraison est complète et en parfait état. • D’éventuels dommages de transport devront être signalés immédiatement. •... -
Page 9: Montage
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 4 Montage Dommages dus à un montage incorrect ! Le montage ne peut être effectué que par Gebrüder Martin ou par des techniciens de service autorisés par Gebrüder Martin, voir les Instructions de montage marLED® E3. Les lampes chirurgicales et d’examen ne doivent être utilisées que dans des pièces à... -
Page 10: Utilisation
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 5 Utilisation Description des variantes et des options Variantes Les éclairages sont disponibles dans les variantes suivantes : • Lampe individuelle à fixer au tube de plafond (diamètre du tube de plafond : 42 mm) •... -
Page 11: Mise En Service
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Mise en service Risque de perturbations électromagnétiques et de troubles de fonctionnement ! Les éclairages opératoires marLED® E3 étant un dispositif médical électrique, ils doivent faire l’objet de mesures de précaution particulières en termes de compatibilité électromagnétique (CEM). Il faut les installer et les mettre en service en vertu des directives CEM, voir chapitre 9 “Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité... -
Page 12: Montage Et Remplacement De La Poignée Stérilisable (En Option)
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 5.2.1 Montage et remplacement de la poignée stérilisable (en option) Avant le début d’un examen, la poignée stérilisée doit être fixée à la lampe. Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Les poignées remplaçables de Gebrüder Martin sont livrées non stérilisées et doivent être stérilisées avant la première application stérile, voir chapitre 6.4 “Nettoyage, désinfection et stérilisation de la poignée stérilisable”, page 23. -
Page 13: Montage Et Remplacement Du Revêtement Jetable Stérile (En Option)
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 5.2.2 Montage et remplacement du revêtement jetable stérile (en option) Risque d’infection par une manipulation non stérile ! Tout maniement de la poignée à l’état non stérile peut entraîner de graves risques sanitaires chez le patient. -
Page 14: Commande
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Commande 5.3.1 Protection des personnes Risque de graves lésions corporelles par des éclairages endommagés ! Des éclairages endommagés peuvent constituer un danger pour la santé ou la vie de l’utilisateur et du patient ! •... - Page 15 Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Risque de détérioration de l’éclairage ! • Évitez tout choc sur l’éclairage en cours de fonctionnement, par ex. en cas de mouvements de grande amplitude lors de la mise en place d’une prothèse de la hanche ou de l’extraction de pièces. La plaque en verre pourrait être endommagée, étant donné...
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Page 16: Positionnement De La Lampe
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 5.3.2 Positionnement de la lampe Lampe de plafond (diamètre du tube de plafond : 42 mm) • Positionner la lampe à l’aide de la poignée (1). Les articulations (2) permettent un positionnement optimal. - Page 17 Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Éclairage à statif Aligner l’éclairage • Mettre en place l’éclairage à l’aide de la poignée du corps de luminaire (1). Trois articulations (2) permettent de parfaitement ajuster son positionnement. Raccorder l’éclairage Revision 05...
- Page 18 Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Risque de blessure si l’éclairage bascule ! • Éviter tout choc sur la lampe pendant le fonctionnement, par exemple lors du retrait de pièces. Étant donné que ce mouvement se fait avec des instruments tranchants ou pointus, risque d’endommager la plaque en verre.
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Page 19: Commande Via Le Panneau De Commande
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 5.3.3 Commande via le panneau de commande • Allumer la lampe en appuyant sur la touche Standby (1). • L’affichage DEL (2) indique l’état actuel en fonction de la couleur : – Vert : Allumée et prête à... -
Page 20: Traitement
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6 Traitement Généralités Le nettoyage et la désinfection relèvent de la responsabilité de l’exploitant / l’utilisateur. • Respecter la législation, les dispositions légales, les directives et les lignes directrices nationales relatives au nettoyage et à l’hygiène. •... -
Page 21: Nettoyage Et Désinfection De L'éclairage
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Nettoyage et désinfection de l’éclairage 6.3.1 Généralités Pour le nettoyage du système d’éclairage, il est nécessaire de nettoyer et de désinfecter régulièrement la surface avec un détergent et un désinfectant adaptés. Risque de graves blessures corporelles causées par un choc électrique ! •... -
Page 22: Nettoyage Et Désinfection Manuels Des Pièces Accessibles Depuis L'extérieur
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6.3.3 Nettoyage et désinfection manuels des pièces accessibles depuis l’extérieur Pour les systèmes d’éclairage de Gebrüder Martin, une désinfection par essuyage s’impose. La fréquence de désinfection par essuyage dépend des directives du plan d’hygiène. Il existe toujours un risque d’infection sous-jacent, dans tous les espaces de travail. -
Page 23: Nettoyage, Désinfection Et Stérilisation De La Poignée Stérilisable
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Pour la désinfection par essuyage, il est possible d’utiliser des désinfectants neutres (par ex. désinfectant de surfaces) à base de composés d’ammonium quaternaire, etc. • Suivre les indications du fabricant du désinfectant relatives à la compatibilité des matériaux, au dosage et au temps d’action. -
Page 24: Nettoyage Et Désinfection Mécaniques
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6.4.3 Nettoyage et désinfection mécaniques Des erreurs lors de la désinfection en machine dans un laveur-désinfecteur peuvent endommager le produit. Le laveur-désinfecteur doit répondre aux exigences suivantes : • Efficacité expressément établie (par ex. marquage CE conformément à la norme EN ISO 15883 ou DGHM, ou approbation / autorisation / enregistrement de la FDA) •... -
Page 25: Nettoyage Et Désinfection Manuels
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6.4.4 Nettoyage et désinfection manuels • Les points suivants doivent être respectés dans le choix du détergent et du désinfectant : – Adaptés au nettoyage et à la désinfection de produits en plastique ou en métal –... -
Page 26: Stérilisation
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 6.4.5 Stérilisation Pour l’utilisation stérile, la poignée doit être nettoyée, désinfectée et stérilisée avant chaque utilisation. Durée de vie des poignées ! Les poignées stérilisables s’usent à l’utilisation et lors de la stérilisation. L’usure prend la forme de fissures et de décolorations. -
Page 27: Maintenance Et Entretien
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 7 Maintenance et entretien Généralités Seul Gebrüder Martin ou une personne ou une société expressément habilitée par Gebrüder Martin sera autorisé à réparer le produit. Une modification du produit peut entraîner des risques imprévisibles et est par conséquent interdite. Si la réparation est effectuée par une personne ou une société... -
Page 28: Contrôle Régulier Par L'exploitant
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Qualifications du personnel ! L’entretien doit être assuré par un technicien hospitalier (ou par une personne disposant d’une formation similaire). Risque infectieux émanant d’une manipulation non stérile ! • Veillez, au cours des travaux d’entretien, à ce que tous les appareils et équipements soient propres et désinfectés pour éviter toute infection ! Contrôle régulier par l’exploitant Les éclairages doivent, à... -
Page 29: Inspection
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Inspection Risque de dommages matériels ! • Faire effectuer la remise en état de l’éclairage par un technicien de service agréé si la sécurité de fonctionnement n’est plus assurée ! • Si la remise en état immédiate n’est pas possible, mettre l’éclairage hors service et le protéger par des mesures adéquates ! •... -
Page 30: Structure Du Numéro De Série
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Structure du numéro de série Le numéro de série est indiqué sur la plaque signalétique qui se trouve sur le corps de la lampe. Il est constitué des éléments suivants : 9999 Numérotation en continu de l’année de fabrication* Modèle: C = Ceiling (lampe de plafond), W = Wall (lampe murale), M = Mobile (lampe sur statif) -
Page 31: Accessoires Et Pièces De Rechange
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Accessoires et pièces de rechange Désignation Poignée standard stérilisable 89-930-00-04 Poignée pour revêtements jetables stériles 89-940-02-04 Gaines jetables stériles pour REF 89-940-02-04 (emballage de 100 unités) 89-940-20-04 Pour trépied marLED® E (Mobil) : Câble d’alimentation 5 m, type B NEMA 5-15, V-Lock 89-401-50-04 Câble d’alimentation 5 m, type E+F CEE7/7, V-Lock... -
Page 32: Mise Au Rebut
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 8 Mise au rebut Emballage Sur demande, Gebrüder Martin reprend l’emballage complet de l’appareil. Dans la mesure du possible, certaines parties de l’emballage seront recyclées. Si vous ne souhaitez pas profiter de cette offre, vous pouvez également éliminer vous-même l’emballage avec les vieux papiers et les ordures ménagères. -
Page 33: Recommandations Et Déclaration Du Fabricant Sur La Compatibilité Électromagnétique (Cem)
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 9 Recommandations et déclaration du fabricant sur la compatibilité électromagnétique (CEM) Risque de blessures dues à un dysfonctionnement lors de l’utilisation d’accessoires et câbles non autorisés ! L’utilisation d’accessoires et câbles autres que ceux recommandés ou mis à disposition par le fabricant de cet appareil peut entraîner une augmentation des émissions électromagnétiques ou une réduction de la résistance aux interférences électromagnétiques de l’appareil, ainsi qu’un fonctionnement erroné. -
Page 34: Caractéristiques Techniques
Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi 10 Caractéristiques techniques Désignation marLED® E3 Tension d’entrée bloc d’alimentation 100 – 240 VAC, 50 – 60 Hz Puissance absorbée à 220 – 240 VAC 39 VA Puissance absorbée à 100 – 130 VAC 32 VA Coloris RAL 9010... - Page 35 Lampe chirurgicale et d’examen marLED® E3 Mode d’emploi Désignation marLED® E3 Poids Lampe de plafond (Ø 42 mm) 7 kg (lampe de plafond avec bras à ressort et bras de support) Lampe murale 9 kg Lampe sur statif 21 kg Toutes les valeurs ont été...
- Page 36 Gebrüder Martin GmbH & Co. KG A company of the KLS Martin Group KLS Martin Platz 1 · 78532 Tuttlingen · Germany Postfach 60 · 78501 Tuttlingen · Germany Tel. +49 7461 706-0 · Fax +49 7461 706-193 info@klsmartin.com · www.klsmartin.com Back Cover Date of Release: 2020-12 ·...