Table des Matières
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Des ampoules ou des rougeurs peuvent survenir en tant qu'effets secondaires. Dans ce cas, les parents doivent contacter le tech-
nicien orthopédiste responsable.
Aucun autre effet secondaire n'a été porté à notre connaissance.
2.8 Réglage de l'orthèse d'abduction du pied ALFA-Flex ou BETA-Flex
Le réglage de l'orthèse d'abduction du pied doit être réalisé exclusivement par une personne spécialement formée à cet effet, telle
que des techniciens orthopédistes ou bottiers orthopédistes.
2.9 Formations ou qualifications spécifiques de l'utilisateur du produit
Lors du réglage de l'orthèse d'abduction du pied ALFA-Flex ou BETA Flex, le technicien/bottier orthopédiste et le médecin traitant
fournissent des explications sur son utilisation aux parents et, le cas échéant, aux enfants concernés.
Le technicien/bottier orthopédiste doit avoir reçu une formation professionnelle complète dans son domaine d'activité en guise
de qualification professionnelle. Le technicien/bottier orthopédiste doit avoir lu attentivement la notice d'utilisation de Semeda.
2.10 Mise hors service
2.11 Signalement d'incidents graves
3.
Adresses
3.1 Fabricant (nom, adresse, coordonnées)
Semeda GmbH
Am Petersberg 36
29389 Bad Bodenteich
Tél. : +49 (0) 5824 98 555-0
Fax : +49 (0) 5824 98 555-20
E-mail : info@semeda.de
Web : www.semeda.de
L'élimination en toute sécurité du produit est effectuée par les parents ou par le techni-
cien orthopédiste qui l'a adapté. Le produit peut être jeté dans les ordures ménagères
conformément aux réglementations locales.
Tous les incidents graves survenant lors de l'utilisation du produit doivent être signalés
au fabricant (voir chapitre 3) et à l'autorité responsable de la surveillance des dispositifs
médicaux sur le lieu d'établissement de l'utilisateur.
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3. Adresses
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