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Aucun autre effet secondaire n'a été porté à notre connaissance.
2.8
Réglage de l'orthèse d'abduction du pied ECO-Brace Light
Le réglage de l'orthèse d'abduction du pied doit être réalisé exclusivement par une personne spécialement formée à
cet effet, telle que des techniciens orthopédistes ou bottiers orthopédistes.
2.9
Formations ou qualifications spécifiques de l'utilisateur
du produit
Lors du réglage de l'orthèse d'abduction du pied ECO-Brace Light, le technicien/bottier orthopédiste et le médecin
traitant fournissent des explications sur son utilisation aux parents des enfants suivant la thérapie.
Le technicien/bottier orthopédiste doit avoir reçu une formation professionnelle complète dans son domaine d'activité
en guise de qualification professionnelle. Le technicien/bottier orthopédiste doit avoir lu attentivement la notice d'utili-
sation de Semeda.
2.10 Mise hors service
2.11 Signalement d'incidents graves
3.
Adresses
3.1
Fabricant (nom, adresse, coordonnées)
Semeda GmbH
Am Petersberg 36
29389 Bad Bodenteich
Tél. : +49 (0) 5824 98 555-0
Fax : +49 (0) 5824 98 555-20
E-mail : info@semeda.de
Web : www.semeda.de
L'élimination en toute sécurité du produit est effectuée par les parents ou par le techni-
cien orthopédiste qui l'a adapté. Le produit peut être jeté dans les ordures ménagères
conformément aux réglementations locales.
Tous les incidents graves survenant lors de l'utilisation du produit doivent être signalés
au fabricant (voir chapitre 3) et à l'autorité responsable de la surveillance des dispositifs
médicaux sur le lieu d'établissement de l'utilisateur.
9
3. Adresses
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