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Nous soussignés,
Fabricant :
Adresse :
déclarons que la déclaration de conformité est établie sous notre seule responsabilité et concerne le
produit suivant :
Nom du produit :
Nom :
Classe de dispositif médical :
Classe d'équipement radioélectrique :
Le produit décrit ci-dessus est conforme aux législations d'harmonisation applicables au sein de l'UE :
Directive 93/42/CEE du 14 juin 1993, relative aux dispositifs médicaux, amendée par les directives
1998/79/CE, 2000/70/CE, 2001/104/CE, CE n° 1882/2003, et 2007/47/CE
EN 12184:2014 Fauteuils roulants électriques, scooters et leurs chargeurs —
Exigences et méthodes d'essai
Directive 2014/53/UE concernant les équipements radioélectriques
EN 300 328: V2.1.1 (2016-11)
EN 301 489-1: V2.1.1 (2017-02)
Projet EN 301 489-52: V1.1.0 (2016-11)
Directive 2011/65/UE relative à la limitation de l'utilisation de certaines substances dangereuses
dans les équipements électriques et électroniques
Nous autorisons l'entreprise ci-dessous à être notre représentant au sein de l'Union européenne.
CMC Medical Devices
C/ Horacio Lengo n18 C.P 29006 Málaga-Espagne
Signature
Muneaki Fukuoka
Nom en caractères d'imprimerie
D
E
ECLARATION
UROPEENNE DE
C
ONFORMITE
WHILL, Inc.
1-1-40-F Suehiro, Tsurumi, Yokohama, Kanagawa 230-0045, Japon
Fauteuil roulant électrique
Model C
Classe I
Classe I
Directeur de la technologie
Fonction
Yokohama, Japon
Lieu de publication
EN 301 908-1: V11.1.1 (2016-07)
EN 301 489-17: V3.1.1 (2017-02)
EN 50566 (2017-10)
19 septembre 2018
Date de publication
2018
Année d'apposition du
1er marquage CE
101-02329-REG-01 Rév. 2
Manuel utilisateur du WHILL Model C
127
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