Technische Daten - Interacoustics MT10 Instructions D'utilisation

5. Technische Daten

Die hier aufgeführten technischen Daten umfassen die allgemeinen Aspekte des Instruments. Das
Tympanometer MT10 ist im Anhang IX (Abschnitt 1) der EU-Richtlinie für medizinische Geräte als
Gerät der Klasse II eingestuft. Es ist für die instationäre Verwendung als Screening-Tympanometer-
Instrument vorgesehen
Tympanometrie
Instrumententyp
Durchgeführte Analyse
Sondentonwerte und -genauigkeit
Druckpegel und -genauigkeit
Ohrvolumen-Messbereich und -
genauigkeit
Durchgangsgeschwindigkeit
Drucklimits
(Sicherheitsabschaltung)
Anzahl gespeicherter Proben
Optional:
Reflexmessungen
Messmodi
Reflextonwerte und -genauigkeit
Reflexmessbereich und -
genauigkeit
Anzahl an Reflexstufen
Reflexanalyse
Für die Reflexmessung
verwendeter Druck
Reflexstufen-Abschaltung
Erkennung des
Reflexschwellenwertes
Reflexwertdauer
Anzahl an Datensätzen, die in der
Patientendatenbank gespeichert
sind
Datenbankspeicherung
Gehaltene Daten
Anzeigemodus
Echtzeit-Uhr
Zeitstempel
Versorgung mit Backup-Strom
MT10 Gebrauchsanweisung - deutsch
Datum: 2012-05-01
Screening-Tympanometer
Compliance-Spitzenpegel (in ml). Druck desselben; Gradient (in daPa);
Ohrkanalvolumen (ECV, Ear Canal Volume) bei 200 daPa.
226 Hz +/-2 %; 85 dB SPL +/-2 dB im Bereich von 0,2 ml bis 5 ml.
+200 daPa bis -400 daPa +/-10 daPa oder +/-10 % (je nachdem, welcher
Wert höher ist) im Bereich
0,2 ml bis 5 ml +/-0,1 ml oder +/-5 % (je nachdem, welcher Wert höher ist)
über den gesamten Bereich.
Typisch 200 bis 300 daPa/s; je nach Ohr-/Hohlraumvolumen.
+600 bis - 800 daPa
100 pro Tympanogramm
Ipsilateral optional
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Frequenz +/-2 %, konfigurierbar in einem Bereich von 70 dB bis 100 dB
HL (4 kHz ist auf 95 dBHL beschränkt) +/-2 dB, Verweis auf ein
Kalibriervolumen von 2 ml; kompensiert das gemessene Ohrvolumen.
0,01 ml bis 0,5 ml +/-0,01 ml, konfigurierbar in 0,01 ml-Schritten.
Vier: 100 dB in 5 dB- oder 10 dB-Schritten;
95 dB, 90 dB oder 85 dB in 5 dB-Schritten.
Reflextest bestanden/nicht bestanden bei jeder getesteten Stufe;
Maximale Amplitude für jeden Reflex (aufgeführt auf dem Printbericht und
dem PC-Bericht);
Druck, bei dem der Reflex ausgeführt wurde.
Druck bei Tympanogramm-Spitze oder 0 daPa (die Modi „Always"
(Immer) und „Prompt Before Each Test" (Aufforderung vor jedem Test))
Optional; automatische Abschaltung, wenn ein Reflex erkannt wird.
Konfigurierbar auf 0,01 bis 0,50 ml in 0,01 ml-Schritten.
0,6 Sekunden.
30
Alle Aufzeichnungen können nach der Betrachtung des Tympanogramms
gespeichert werden. Vor dem Speichern müssen die Patienteninitialen (A-
Z, 0-9, „-") eingegeben werden.
Patienteninitialen, Tympanogramm und Reflexkurven sowie Analyse für
Linkes Ohr und/oder Rechtes Ohr, Datum und Uhrzeit der Aufzeichnung,
welche Ohren getestet wurden, ob der Datensatz ausgedruckt und/oder
an einen PC gesendet wurde, die ausgedruckten und/oder an einen PC
gesendeten Parameter, die Parameter, die zur Analyse verwendet
wurden, 128-Bit-GUID (Globally Unique Idenfitier).
Die Datensätze werden in umgekehrt chronologischer Reihenfolge (letzter
zuerst) mit Angabe des Speicherdatums aufgelistet, wie oben
beschrieben.
Alle Aufzeichnungen werden mit Zeit- und Datumsstempeln und dem
letzten Kalibrierdatum versehen.
>30 Tage ohne eingesetzte Hauptbatterien.
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