BD Veritor Plus Instructions D'utilisation
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Veritor™ Plus Analyzer
Instructions for Use/Instructions d'utilisation/
Gebrauchsanleitung/Istruzioni per l'uso/Instrucciones de uso/Bruksanvisning
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  
Becton, Dickinson and Company
7 Loveton Circle
Sparks, Maryland 21152 USA
Benex Limited
Pottery Road, Dun Laoghaire
Co. Dublin, Ireland
Australian and New Zealand Sponsors
Becton Dickinson Pty Ltd.
66 Waterloo Road
Macquarie Park NSW 2113, Australia
Becton Dickinson Limited
14B George Bourke Drive
Mt. Wellington Auckland 1060, New Zealand
Affix the USB Port Unlock label here.
256066
bd.com/e-labeling
8091498(06) 2020-04
8091498(06)
ATTENTION: To use this BD Veritor™ Plus Analyzer with BD Veritor System assays,
you must download the most current package inserts and Quick Reference Instructions
from bd.com/e-labeling.

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Manuels Connexes pour BD Veritor Plus

Sommaire des Matières pour BD Veritor Plus

  • Page 2 InfoSync-modul i avsnittet Iordningställning av modulen. Changes necessary to add use of the BD Veritor Plus Connect. Addition of near-patient testing symbol./Modifications nécessaires pour l'utilisation du BD Veritor Plus Connect. Ajout du symbole de diagnostic près du patient./Änderungen, die erforderlich sind, um die Verwendung von...

  • Page 3: Garantie Limitée

    Il est garanti à l'acheteur initial que le BD Veritor Plus Analyzer, le module BD Veritor InfoScan et le BD Veritor Plus Connect sont dépourvus de défauts de pièces et main-d'oeuvre pendant une période de deux ans à compter de la livraison. Dans le cadre de cette garantie, BD est responsable uniquement de la réparation ou du remplacement de tout appareil ou composant (à...
  • Page 39 Fonctionnement 4.1 Généralités ........................................51 4.2 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Analyser maintenant................51 4.3 Utilisation du BD Veritor Plus Analyzer – Fonctionnement en mode Autonome ................... 53 4.4 Mode opératoire du test de contrôle de qualité (CQ) du kit – Mode Analyser maintenant................54 4.5 Mode opératoire du test de contrôle de qualité...

  • Page 41: Introduction

    BD Veritor Plus Analyzer. Avec le module BD Veritor InfoScan, les utilisateurs peuvent déverrouiller le stockage des données de l'unité...

  • Page 42: Principes De La Méthode

    Le BD Veritor Plus Analyzer détecte l’insertion d’un dispositif de test BD Veritor et lit le code à barres du dispositif pour détecter le type de test. Une fois le type de test enregistré, l'analyseur utilise une méthode de mesure basée sur la réflexion pour évaluer les intensités de signal de ligne sur la bandelette de test.

  • Page 43: Remarques, Avertissements Et Mises En Garde

    S’assurer que le BD Veritor Plus Analyzer n’est pas exposé à la lumière directe du soleil ou à une lumière intense. • Le BD Veritor Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test du système BD Veritor. Ne pas introduire de corps étranger dans le BD Veritor Plus Analyzer.

  • Page 44: Installation

    En cas d'incident grave se produisant lors de l'utilisation ou suite à l'utilisation de ce dispositif, le patient/utilisateur/tiers concerné demeurant dans l'Union européenne, ou dans un pays dont la réglementation est identique, est prié de le signaler à BD et/ou au représentant agréé...

  • Page 45: Caractéristiques Électriques

    Caractéristiques électriques Le BD Veritor Plus Analyzer est équipé d'une alimentation à commutation automatique, avec les caractéristiques Tension suivantes recommandées en entrée : 100–240 VCA, 50–60 Hz, 0,6 A. d'alimenta- tion La tension d'alimentation de l'analyseur est de 5,0 VCC ± 5 %, 1 500 mA.

  • Page 46: Installation De L'analyseur

    éventuel. En cas de détérioration visible, contacter le représentant de BD ou les services techniques de BD. Le BD Veritor Plus Analyzer est livré avec une étiquette adhésive du code à barres de déverrouillage du port USB. Cette étiquette est utilisée sur les analyseurs configurés avec un module BD Veritor InfoScan.

  • Page 47: Installation De L'imprimante - Optionnel

    Déballage et installation de l'imprimante Le BD Veritor Plus Analyzer peut être configuré pour imprimer les résultats des tests sur une imprimante connectée. La langue d'impression correspond à celle configurée pour l'affichage. Le BD Veritor Plus Analyzer ne prend en charge que des modèles d'imprimantes spécifiques.

  • Page 48: Installation Du Module - Optionnel

    – L'ajout du module BD Veritor InfoScan permet à l'analyseur de capturer des informations de codes à barres et de les intégrer à l'enregistrement du test. Utilisé avec BD Veritor Plus Connect, le module InfoScan permet une transmission sécurisée des résultats de tests au SIL d'un établissement.

  • Page 49: Installation De Bd Veritor Plus Connect

    Le BD Veritor Plus Analyzer peut être alimenté par voie externe uniquement à partir du port d'alimentation coaxial disponible au dos de l'appareil. L'analyseur ne peut être alimenté que par l'intermédiaire de son port USB. Lorsque le BD Veritor Plus Analyzer est correctement connecté...

  • Page 50: Voyants Du Système

    Fente du dispositif de test La fente du dispositif de test se situe sur le côté droit du BD Veritor Plus Analyzer (voir la flèche dans la figure ci-dessous). Les dispositifs de test sont insérés en alignant la flèche d'insertion du dispositif avec celle de l'analyseur. Un « clic » se fait entendre pour indiquer que le...

  • Page 51: Port Usb

    • Mise à jour de l'analyseur : le BD Veritor Plus Analyzer peut être mis à jour à l'aide d'une clé USB fournie par BD, afin d'ajouter des fonctionnalités de lecture d'autres tests BD Veritor et d'intégrer de nouvelles fonctions. Les instructions de réalisation de ces mises à...
  • Page 52 Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor.

  • Page 53: Utilisation Du Bd Veritor Plus Analyzer - Fonctionnement En Mode Autonome

    Si un InfoScan est installé : Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à...

  • Page 54: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Analyser Maintenant

    Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer info lot du kit, il affiche SCANNER N° LOT DU KIT. Lorsque ce message est affiché, l'opérateur doit scanner le code à barres situé à l'extérieur de la boîte du kit de test BD Veritor.
  • Page 55 Lorsque l’écran affiche INSÉRER DISPOSITIF TEST OU DOUBLE-CLIQUER SUR LE BOUTON DU MODE AUTONOME, insérer le dispositif de test BD Veritor qui a été préparé avec un contrôle externe dans la fente située sur le côté droit de l'analyseur, en alignant la flèche du dispositif de test sur la flèche située au-dessus de la fente.

  • Page 56: Mode Opératoire Du Test De Contrôle De Qualité (Cq) Du Kit - Mode Autonome

    Le BD Veritor Plus Analyzer est conçu pour être utilisé avec les dispositifs de test BD Veritor. Les instructions spécifiques à la réalisation d'un test de contrôle de qualité (CQ) BD Veritor figurent sur la notice d'emballage fournie avec chaque kit de test. Une fois ces instructions suivies jusqu'à...
  • Page 57 Si le BD Veritor Plus Analyzer a été configuré avec une ID de code à barres – Activer ID opérateur, il affiche SCANNER ID OPÉRATEUR. Lorsque ce message est affiché, après avoir vérifié que l'ID de l'opérateur à scanner est correcte, l'opérateur doit scanner son code à...

  • Page 58: Méthode De Configuration Du Flux Opérationnel - Optionnel

    – Cette section indique comment utiliser les fonctionnalités du module de scan de codes à barres du BD Veritor Plus Analyzer afin de configurer diverses options de flux opérationnel, comme le fait de demander de scanner un ID opérateur ou un ID échantillon chaque fois qu'un test doit être effectué.

  • Page 59: Scan D'identification De L'échantillon

    Connecter le BD Veritor Plus Analyzer à un PC en branchant le connecteur micro-B dans le port USB du BD Veritor Plus Analyzer et la prise A dans un port USB libre sur le PC. La mémoire embarquée est alors associée en tant que « analyseur BD », avec deux lettres de disque inutilisées sur le PC connecté...

  • Page 60: Maintenance

    « clic » se fait entendre pour indiquer que la cartouche est correctement insérée dans l'analyseur. L’écran affiche le temps de lecture restant à mesure que la lecture s’effectue. La durée de lecture du BD Veritor Plus Analyzer est d’environ 30 secondes. Ne pas retirer ou toucher la cartouche pendant cette période.

  • Page 61: Nettoyage

    Mise hors tension forcée Si le BD Veritor Plus Analyzer ne répond plus et ne se met pas hors tension avec la méthode de mise hors tension standard, maintenir le bouton d'alimentation enfoncé pendant environ 10 secondes. L'analyseur se met alors hors tension. Le fonctionnement normal peut être...

  • Page 62: Aides Au Dépannage

    Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Aides au dépannage Le lecteur de codes à barres du module BD Veritor InfoScan peut être utilisé pour déclencher l'affichage des informations sur le système ou entrer en mode Test lecteur code à barres.

  • Page 63: Messages Des Résultats

    Dès que l'appareil signale des alertes ou des erreurs, l'utilisateur doit y répondre immédiatement. Les codes et messages suivants peuvent s'afficher sur l'écran du BD Veritor Plus Analyzer et/ou dans le fichier RECORD.CSV qui peut être téléchargé depuis le BD Veritor Plus Analyzer (pour connaître les instructions de téléchargement, consulter la section 4.8).

  • Page 64: Numéro Du Résultat

    Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Numéro du résultat Message Cause(s) possible(s) Action(s) corrective(s) ANALYSEUR Une lumière ambiante très En cas de lumière ambiante forte, placer l'unité dans un EN PANNE forte a été détectée ou une lieu moins éclairé.
  • Page 65 CODE À BARRES DU DISPOSITIF TEST Le code à barres du dispositif NON VALIDE de test ne peut être lu Répéter le test. Si le problème persiste, contacter BD. RÉPÉTER TEST AVEC correctement. NOUVEAU DISPOSITIF Le résultat d'un test de la ÉCHEC VÉRIFIC.
  • Page 66 Une incohérence a été utilisé sur tous les composants (par exemple, un détectée entre l'écouvillon dispositif de test Flu A+B du système BD Veritor doit être de CQ et le dispositif de utilisé avec l'écouvillon de CQ correspondant au dispositif test (par exemple, un Nom du test et résultat...
  • Page 67 étape provient d'une étiquette de boîte de kit de test aucun DU LOT DU KIT non valide a été détecté par BD Veritor valide. Pour les kits portant deux codes à NON VALIDE le BD Veritor Plus Analyzer. barres, scanner uniquement le code à barres du haut, qui commence par (17).

  • Page 68: Codes À Barres De Configuration

    Instructions d'utilisation du BD Veritor Plus Analyzer Codes à barres de configuration Configurer la langue d'affichage : (* = réglage d'usine par défaut). *Configurer en anglais Configurer en français Configurer en allemand Configurer en italien Configurer en espagnol Configurer en suédois...
  • Page 69 Configurer l'ID opérateur : Activer ID opérateur *Désactiver ID opérateur Configurer l'ID de l'échantillon : *Activer ID échantillon Désactiver ID échantillon Configurer l'ID du lot du kit : Activer info lot du kit *Désactiver info lot du kit...

  • Page 197: International Contacts/Contacts Internationaux/Internationale Ansprechpartner/Centri Di Assistenza Internazionali/Contactos

    Technical Service and Support: 1-800-638-8663 bd.com Service et assistance technique de BD Diagnostics : contacter votre représentant local de BD ou consulter le site bd.com. BD Diagnostics Technischer Kundendienst: setzen Sie sich mit Ihrer zuständigen BD-Vertretung oder bd.com. Assistenza e supporto tecnico BD Diagnostics: rivolgersi al rappresentante locale BD o visitare il sito bd.com.

  • Page 199: Symbol Glossary/Glossaire Des Symboles/Symbolverzeichnis/Legenda Dei Simboli/Glosario De Símbolos/Symbolförklaring

    Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/ Glosario de símbolos/Symbolförklaring Symbol Glossary/Glossaire des symboles/Symbolverzeichnis/Legenda dei simboli/Glosario de símbolos/Symbolförklaring     Manufacturer / Fabricant / Hersteller / Fabbricante / Fabricante/ Tillverkare Use by / Date de péremption / Verwendbar bis / Usare entro / Usar antes de / Använd före YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ...

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