Personnel Qualifié; Protection Contre Le Courant Électrique; Performances Essentielles; Obligation De Signaler Les Incidents Graves - Dürr Technik SICOLAB med Notice De Montage Et D'utilisation

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Respecter les consignes figurant dans la no-
i
tice de montage et d'utilisation�
Conserver la notice de montage et d'utilisation
i
à proximité de l'appareil, de sorte qu'elle soit
à tout moment accessible pour l'utilisateur�
Si la personne responsable raccorde des
appareils supplémentaires au compres-
seur d'air respirable, cela constitue un
système de dispositifs médicaux�
La personne responsable doit s'assurer
que ce système de dispositifs médicaux
est conforme aux critères de la norme
CEI 60601-1�
AVERTISSEMENT
Les respirateurs indispensables à la
survie des patients ont une pression
d'alimentation trop faible.
Si le compresseur d'air respirable ne
fournit pas assez d'air comprimé aux
respirateurs, cela peut entraîner une
chute de pression dans le respirateur et
le patient risque de manquer d'air�
Le respirateur doit disposer d'un si-
i
gnale d'alarme adapté�
AVERTISSEMENT
Dysfonctionnement de l'appareil dû
à un appareil de communication RF
portable et mobile (interférences
électromagnétiques)
Les appareils de communication RF
portables et mobiles (avec câbles d'an-
tenne et antennes externes) créent des
champs électromagnétiques� Cela peut
causer des dysfonctionnements de l'ap-
pareil�
Respecter une distance minimale de
i
30 cm entre un appareil (câble d'ali-
mentation compris) et un appareil :
accessoire de communication RF�
2.4 Personnel qualifié
Utilisation
Du fait de leur formation et de leurs connais-
sances, les personnes utilisant l'appareil doivent
être en mesure de garantir son utilisation sûre et
conforme�
1018100100L03 1907V005
Informations importantes
Former et faire former chaque utilisateur à
i
l'utilisation de l'appareil�
Montage et réparation
Faire réaliser le montage, les nouveaux ré-
i
glages, les modifications et les réparations par
Dürr Technik ou par un personnel autorisé et
qualifié de Dürr Technik� Le personnel qualifié
est formé par Dürr Technik, connaît la tech-
nique de l'appareil et les dangers de l'appa-
reil�
2.5 Protection contre le courant
électrique
Lors d'interventions sur l'appareil, respecter
i
les consignes de sécurité électriques corres-
pondantes�
Remplacer immédiatement les câbles ou
i
connecteurs endommagés�

2.6 Performances essentielles

L'appareil SICOLAB med ne dispose d'aucune
performance essentielle selon la norme EN/
CEI 60601-1, section 4�3� L'appareil est classé
dans la catégorie non indispensable à la sur-
vie� Pour l'alimentation d'un respirateur indis-
pensable à la survie des patients, toujours pré-
voir une alimentation de secours adéquate�
2.7 Obligation de signaler les inci-
dents graves
En cas d'incidents graves en lien avec le pro-
duit, l'utilisateur ou le patient a l'obligation de
les signaler au fabricant et aux autorités compé-
tentes de l'État membre dans lequel est basé
l'utilisateur ou le patient�
2.8 N'utiliser que des pièces d'ori-
gine
N'utiliser que les accessoires et accessoires
i
en option mentionnés ou validés par Dürr
Technik�
N'utiliser que des pièces d'usure et pièces de
i
rechange d'origine�
FR
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