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5. Exposition aux ultrasons et intensités
5.1 Exposition des tissus à l'énergie ultrasonore
L'énergie ultrasonore émise par le Pachmate 2 est de faible intensité et n'a pas d'effets
indésirables sur le patient et/ou l'opérateur. Néanmoins, il est recommandé à l'opérateur de
procéder aux examens selon le principe ALARA (de l'anglais As Low As Reasonably
Achievable, le niveau le plus faible qu'il soit raisonnablement possible d'atteindre). Tous les
examens doivent être effectués de telle sorte que le patient reçoive le moins possible de
rayonnement par ultrasons. Une fois le système activé, ne tenez pas la sonde contre l'œil ou un
autre tissu, sauf pour prendre une mesure. Ne prenez pas de mesures inutiles.
5.2 Intensités ultrasoniques
Le Pachmate 2 ne possède qu'un mode, et les valeurs d'intensité des ultrasons ne sont pas sous
le contrôle de l'opérateur. Ainsi, les valeurs ci-dessous sont celles prévues pour un transducteur
type.
Le DGH 55B Pachmate 2 ne pouvant avoir un indice thermique (TI) supérieur à 1,0 ou un
indice mécanique (MI) supérieur à 1,0 quel que soit le mode de fonctionnement, l'intensité de
sortie du système est celle indiquée au tableau ci-dessous.
L'indice thermique approprié est l'indice thermique des tissus mous, TIS, dans le cas sans
balayage et avec une ouverture de faisceau de moins de 1,0 cm.
Modèle de
transducteur (utilisé
avec le DGH 55B)
DGH2006DET
Les valeurs de sortie acoustique indiquées ci-dessus reposent sur l'atténuation présumée des
ultrasons sur les tissus, développée par l'U.S. Food and Drug Administration en 1985 et ajoutée
ensuite aux autres normes internationales.
L'intensité atténuée dans l'œil au niveau de la focale du transducteur (correspondant à l'intensité
maximale) peut être calculée d'après la formule recommandée par la FDA :
Tableau récapitulatif des sorties
I
Type de TI
spta.3
TIS sans
2
1.0 mW/cm
balayage, A
< 1.0
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Valeur de
MI
TI
0.0005
0.052
aprt
I
@ MI
pa.3
max
2
2.4 W/cm
DGH 55B-INS-OMFR Rev: 3
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