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Fabricant
Via S.Pertini, 24/a • 30030 Martellago (VE)
Tél +39 041.5401356 • Fax +39 041.5402684
IACER S.r.l. est un fabricant italien d'équipements médicaux (certifié CE n°
0068/QCO-DM/230-2020 délivré par l'Organisme Notifié n°0068 MTIC Inter
Cert S.r.l.).
Déclaration de conformité
Via S.Pertini 24/A – 30030 Martellago (Ve), Italie
déclare sous son entière responsabilité que la famille de produits
qui inclut les modèles suivants
MAG700, MAG2000, MAG2000 Premium et MAG2000 PLUS
Est conçue et construite selon la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux (transposée en Italie avec le D.Lég.46/97), telle que modifiée par
la directive 2007/47/CE (D.Lég.37/2010) et les modifications/intégrations
successives.
Les dispositifs sont de classe IIa selon l'annexe IX, règle 9 de la Directive
93/42/CEE (et modifications/intégrations successives) et sont marqués
La conformité du produit faisant objet de la Directive 93/42/CEE a été
vérifiée et certifiée par l'organisme notifié :
Num.Certificat : 0068/QCO-DM/230-2020
selon le parcours de certification prévu par la Directive 93/42/CEE, Annexe
II (point 4 exclus).
Martellago, 19/06/2020
________________
Lieu, date
IACER Srl
I.A.C.E.R.S.r.l.
I.A.C.E.R.S.r.l
MAG2000
Code UMDNS : 12415
0068 – MTIC InterCert S.r.l.
Via G.Leopardi 14, Milan (MI) 20123
Informations techniques
MASSIMO MARCON
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Représentant légal
4
MNPG55-07
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