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Test système
Test système
Qu'est-ce qu'un système électrique médical ?
Réglementations générales applicables à un tel système
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Après le montage et l'installation d'un appareil, procéder aux tests de
sécurité décrits dans le Service Guide (Manuel de maintenance) et au test
système (voir également le Tableau 4, "M1350A/B/C - Procédures de
tests," à la page 29).
Un système électrique médical est une combinaison d'au moins un
appareil électrique médical et d'autres appareils électriques, reliés par une
connexion fonctionnelle ou un bloc multiprise mobile.
Après l'installation ou après une modification effectuée ultérieurement, le
système doit être conforme aux réglementations de la norme CEI/EN
60601-1-1. Pour vérifier cette conformité, se reporter aux procédures de
contrôle, de test ou d'analyse décrites dans cette norme ou dans ce
Manuel d'utilisation.
Remarque — Le matériel électrique médical doit être conforme aux
réglementations de la norme génerale CEI/EN 60601-1, aux
normes spécifiques applicables à ce matériel, ainsi qu'aux
réglementations nationales dérivées de la norme générale.
Le matériel électrique non-médical doit être conforme aux
normes de sécurité CEI et ISO applicables à ce matériel.
Les limites concernant les courants de fuite au châssis, définies dans les
normes applicables à certains appareils électriques non-médicaux,
peuvent être supérieures aux limites fixées dans la norme CEI 60601-1-1.
Ces limites sont acceptables uniquement en dehors de l'environnement
patient. Il est essentiel de diminuer les courants de fuite au châssis lorsque
le matériel électrique non-médical est utilisé à proximité du patient.
Pour surveiller des triplés, suivre les instructions données au Chapitre 7,
"Surveillance de triplés" pour installer le matériel, et effectuer les tests de
sécurité décrits dans le Service Guide (Manuel de maintenance).
Chapitre 3 - Mise en route
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