Memosens CLS16E
3.4
Certificats et agréments
Les certificats et les agréments sont optionnels, c.-à-d. qu' i ls dépendent de la version du
produit.
3.4.1
Marquage
Déclaration UE de conformité
Le système satisfait aux exigences des normes européennes harmonisées. Il est ainsi conforme
aux prescriptions légales des directives UE. Par l' a pposition du marquage , le fabricant
certifie que le produit a passé les tests avec succès les différents contrôles.
3.4.2
Compatibilité alimentaire
EHEDG
Les raccords process hygiéniques sont certifiés selon EHEDG Type EL Class I.
Directive (CE) n° 1935/2004
Satisfait aux exigences de la directive (CE) n° 1935/2004
Le produit répond par conséquent aux exigences en matière de matériaux en contact avec des
produits alimentaires.
FDA
Tous les matériaux en contact avec le produit satisfont aux exigences de la FDA.
Norme chinoise pour les matériaux en contact avec les aliments
Satisfont aux exigences de la norme GB4806.1-2016.
3.4.3
Compatibilité pharmaceutique
Conformité aux exigences dérivées des cGMP
Le Certificat de conformité pour les exigences pharmaceutiques confirme la conformité au test
de bioréactivité USP 87, USP 88 Class VI, la conformité FDA des matériaux, l' a bsence de TSE/
ESB, la rugosité de surface
ASME BPE
Produit selon les critères de la norme ASME BPE actuellement en vigueur.
3.4.4
Agrément CRN
Étant donné que le capteur peut être utilisé avec une pression nominale supérieure à 15 psi
(env. 1 bar), il a été enregistré selon CSA B51 ("Boiler, pressure vessel, and pressure piping
code"; category F) avec un numéro CRN (Canadian Registration Number) dans toutes les
provinces du Canada. Le CRN figure sur la plaque signalétique.
Endress+Hauser
Réception des marchandises et identification du produit
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