Compatibilité Pharmaceutique; Interface Hart - Endress+Hauser Proline Promass F 100 Manuel De Mise En Service

Caractéristiques techniques
Compatibilité alimentaire
Compatibilité
pharmaceutique
Certification HART
Directive sur les
équipements sous pression
Autres normes et directives
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• Agrément 3-A
• Seuls les appareils de mesure avec la caractéristique de commande "Agrément
supplémentaire", option LP "3A" ont l' a grément 3-A.
• L' a grément 3-A se réfère à l' a ppareil de mesure.
• Lors du montage de l' a ppareil de mesure, veiller à ce qu' a ucun liquide ne puisse
s' a ccumuler à l' e xtérieur de l' a ppareil de mesure.
Les transmetteurs séparés doivent être montés conformément à la norme 3-A.
• Les accessoires (p. ex. enveloppe de réchauffage, capot de protection climatique,
support mural) doivent être montés conformément à la norme 3-A.
Chaque accessoire peut être nettoyé. Le désassemblage peut être nécessaire dans
certaines circonstances.
• Testé EHEDG
Seuls les appareils avec la caractéristique de commande "Agrément supplémentaire",
option LT "EHEDG" ont été testés et satisfont aux exigences de l' E HEDG.
Pour satisfaire aux exigences de la certification EHEDG, l' a ppareil doit être utilisé avec
des raccords process conformément au document de synthèse de l' E HEDG intitulé "Easy
Cleanable Pipe Couplings and Process Connections" (www.ehedg.org).
• FDA 21 CFR 177
• USP <87>
• USP <88> Class VI 121 °C
• Certificat de conformité TSE/BSE
• cGMP
Les appareils avec la caractéristique de commande "Test, certificat", option JG
"Conformité aux exigences dérivées des cGMP, déclaration" répondent aux exigences
des cGMP en ce qui concerne l' é tat de surface des parties en contact avec le produit, la
construction, la conformité des matériaux à la FDA 21 CFR, les tests USP Class VI et la
conformité TSE/BSE.
Une déclaration du fabricant spécifique au numéro de série est fournie avec l' a ppareil.

Interface HART

L' a ppareil de mesure est certifié et enregistré par le Groupe FieldComm. L' a ppareil satisfait
à toutes les exigences des spécifications suivantes :
• Certifié selon HART 7
• L' a ppareil peut être utilisé avec des appareils certifiés d' a utres fabricants
(interopérabilité)
• Avec le marquage PED/G1/x (x = catégorie) sur la plaque signalétique du capteur,
Endress+Hauser confirme la conformité aux "Exigences fondamentales de sécurité" de
l' A nnexe I de la Directive sur les équipements sous pression 2014/68/UE.
• Les appareils non munis de ce marquage (DESP) sont conçus et fabriqués d' a près les
bonnes pratiques d' i ngénierie. Ils sont conformes aux exigences de l' A rticle 4 paragraphe
3 de la Directive sur les équipements sous pression 2014/68/UE. Leur domaine
d' a pplication est décrit dans les diagrammes 6 à 9 en Annexe II de la Directive sur les
équipements sous pression 2014/68/UE.
• EN 60529
Indices de protection par le boîtier (code IP)
• IEC/EN 60068-2-6
Influences de l' e nvironnement : procédure de test - test Fc : vibrations (sinusoïdales).
• IEC/EN 60068-2-31
Influences de l' e nvironnement : procédure de test - test Ec : chocs dus à la manipulation,
notamment au niveau des appareils.
Proline Promass F 100 HART
Endress+Hauser