Classification De L'équipement - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

5 Classification de
l'équipement
5.1 Classification de l'équipement
Conforme à la norme CEI60601-1 Dispositifs médicaux - Norme électrique
Protection contre les chocs électriques
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Degré de protection contre les chocs électriques
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Procédé de stérilisation ou de désinfection
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Degré de protection en cas d'utilisation en présence d'un
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mélange d'anesthésiques inflammable
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Conditions d'utilisation
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Conforme à la partie 15 de la FCC, CEI55011 et CEI60601-1-2
Classe B
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Conforme à la norme CEI60825-1 Sécurité des appareils laser
Les lasers d'alignement sont des produits laser de classe 1.
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Conforme à la norme CEI62471 Sécurité photobiologique des lampes et
des appareils utilisant des lampes
La LED d'UVA appartient au Groupe de risque 1.
•
Conforme à l'annexe II.3 de la directive 93/42/CEE
Classe IIa
•
ML-00010 Rév. R
Classe 1 (source d'énergie électrique externe)
Équipement avec alimentation intégrée
(fonctionnement sur batterie interne)
Non classé, équipement non fourni avec la partie
appliquée
Protection contre l'infiltration : IP20
Dispositif désinfectable
Aucune protection
Service continu
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