Clause De Non-Responsabilité En Matière De Reproduction; Déclaration D'assistance À L'utilisateur Concernant Le Fonctionnement; Contre-Indications, Avertissements Et Mises En Garde; Contre-Indications - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

Manuel de l'opérateur du système KXL | Page 2
1.4 Clause de non-responsabilité en matière de
reproduction
Ni ce manuel ni aucune partie de celui-ci ne peuvent être reproduits,
photocopiés ou transmis électroniquement de quelque manière que ce
soit sans la permission écrite préalable d'Avedro, Inc.
1.5 Déclaration d'assistance à l'utilisateur concernant le
fonctionnement
Si vous rencontrez des difficultés pour faire fonctionner votre système
KXL, veuillez contacter votre représentant agréé local Avedro.
1.6

Contre-indications, avertissements et mises en garde

1.6.1

Contre-indications

Cette section décrit les situations dans lesquelles le dispositif ne
doit pas être utilisé car le risque d'utilisation l'emporte clairement
sur les avantages éventuels. Les conditions qui peuvent contre-
indiquer l'utilisation du dispositif comprennent :
Épaisseur de la cornée, avec épithélium, inférieure à 375 microns.
•
Troubles de la fusion cornéenne
•
Patients aphaques
•
Patients pseudophaques sans lentille anti-UV implantée
•
Femmes enceintes et allaitantes
•
Enfants
•
1.6.2

Avertissements

Les médecins doivent évaluer les bénéfices potentiels chez les
patients atteints des affections suivantes :
Herpès simplex, kératite liée à un zona, érosion récurrente de la
•
cornée, dystrophie cornéenne
Troubles de la cicatrisation épithéliale
•
1.6.3 Mises en garde de sécurité électrique
Cet équipement nécessite des précautions particulières concernant
la compatibilité
l'utilisation
informations CEM fournies dans ce manuel.
Les équipements de communication RF portables et mobiles
peuvent affecter les équipements médicaux électriques tels que le
système Avedro KXL.
Pour les classifications de l'équipement, veuillez vous reporter au
chapitre 5.0 Classifications de l'équipement.
ML-00010 Rév. R
électromagnétique
doivent être
(CEM).
effectuées conformément
L'installation et
aux