Classification D'équipement - Avedro KXL Manuel De L'opérateur

5 Classification
d'équipement
Conformément à la norme EN60601-1 relative aux dispositifs électriques médicaux
o Protection contre les chocs électriques

Classe 1 (source de courant électrique externe)

Équipement alimenté en interne (fonctionnement sur batterie interne)
o Degré de protection contre les chocs électriques

Non classifié ; l'équipement ne possède pas de pièce appliquée

Niveau de protection contre l'humidité : IP20

o Méthode de stérilisation ou de désinfection

Dispositif pouvant être désinfecté
o Degré de protection en cas d'utilisation en présence d'un mélange inflammable
comme un anesthésique

Aucune protection
o Conditions d'utilisation

Service continu
Conformément à la Partie 15 de la FCC et aux normes EN55011 et EN60601-1-2
o Classe B
Conformément à la norme EN60825-1 relative à la sécurité des appareils à laser
o Les lasers d'alignement sont des produits laser de classe 1
Conformément à la norme EN62471 relative à la sécurité photobiologique des lampes et
systèmes d'éclairage
o La DEL d'UVA appartient au groupe de risque 1
Manuel de l'opérateur du système KXL,
Rév. Q
5-1