Bestelinformatie; Ce-Conformiteit - Blatchford 169407 Instructions D'utilisation

9 Bestelinformatie

Bestelnummer
Aansprakelijkheid
De fabrikant raadt aan het hulpmiddel alleen onder de gespecificeerde omstandigheden en voor
de beoogde doeleinden te gebruiken. Het hulpmiddel moet worden onderhouden volgens de
bij het hulpmiddel geleverde gebruiksaanwijzing. De fabrikant is niet aansprakelijk voor enig
negatief resultaat dat wordt veroorzaakt door combinaties van componenten die niet door hen
zijn geautoriseerd.

CE-conformiteit

Dit product voldoet aan de eisen van de Europese Verordening EU 2017/745 voor
medische hulpmiddelen. Dit product is geclassificeerd als product van klasse I volgens de
classificatiecriteria zoals uiteengezet in bijlage IX van de verordening. Het certificaat van de
EU-conformiteitsverklaring is beschikbaar op het volgende internetadres: www.blatchford.co.uk
Medisch
hulpmiddel
Compatibiliteit
Het combineren met producten van het merk Blatchford is goedgekeurd op basis van testen
in overeenstemming met relevante normen en de MDR, waaronder structurele testen,
compatibiliteit in afmetingen en gemonitorde prestaties in het veld.
Het combineren met alternatieve producten met een CE-markering moet worden uitgevoerd
op basis van een gedocumenteerde risicobeoordeling ter plaatse die door een behandelaar is
uitgevoerd.
Garantie
Dit hulpmiddel heeft een garantie van 24 maanden.
De gebruiker moet zich ervan bewust zijn dat bij wijzigingen of aanpassingen die niet
uitdrukkelijk zijn goedgekeurd, de garantie, gebruikslicenties en uitzonderingen kunnen komen
te vervallen. Raadpleeg de website van Blatchford voor de actuele volledige garantieverklaring.
169407
Eén patiënt - meervoudig gebruik
54
938310PK1/1-0121