Información Para Pedidos - Blatchford 169407 Instructions D'utilisation

9 Información para pedidos
Número de pedido 169407
Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas
y para el fin previsto. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con él. El fabricante no se hace responsable de ningún
resultado adverso que pueda surgir de una combinación de componentes que no haya
autorizado previamente.
Conformidad CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
Dispositivo médico
Compatibilidad
Está autorizada la combinación con productos de la marca Blatchford basándose en pruebas
según las normas correspondientes y el MDR, incluidas pruebas estructurales, de compatibilidad
dimensional y de rendimiento supervisado sobre el terreno.
La combinación con productos alternativos con marcado CE debe llevarse a cabo de acuerdo con
una evaluación de riesgos local documentada por un profesional sanitario.
Garantía
El dispositivo tiene 24 meses de garantía.
El usuario debe tener en cuenta que todo cambio o modificación que no haya sido expresamente
aprobado podría invalidar la garantía, autorizaciones de explotación y excepciones. Consultar la
declaración de garantía completa vigente en la página web de Blatchford.
Para uso en un solo paciente - uso
múltiple
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938310PK1/1-0121