Destiné à un utilisateur unique. Le dispositif permet de connecter un Mini BladeXT à une emboîture équipée d’un adaptateur stratifié Blatchford M30 à 4 broches 189626, par l’intermédiaire d’un boulon unique en position distale et d’une section filetée sur l’adaptateur stratifié. Caractéristique •...
Contre-indications Il n’y a pas de contre-indications connues si ce dispositif est utilisé conformément aux présentes instructions. Avantages cliniques • Permet de connecter le Mini BladeXT à l’emboîture 2 Informations de sécurité Ce symbole d’avertissement met en évidence des informations de sécurité importantes qui doivent être scrupuleusement respectées.
4 Fonction Ce dispositif permet une translation le long du plan sagittal, de sorte que l’alignement du membre peut être sur mesure et propre à l’utilisateur. Le dispositif permet également un réglage de la rotation au niveau de la même fixation à boulon unique, et offre d’autres possibilités de réglage de la rotation en connectant la section filetée de l’adaptateur.
6 Limites d’utilisation Durée de vie prévue Une évaluation locale des risques doit être effectuée sur la base de l’activité et de l’utilisation. Soulever des charges Le poids et l’activité de l’utilisateur sont régis par les limites indiquées. Le transport de charges par l’utilisateur doit être basé sur une évaluation locale des risques. Environnement Ce produit est étanche jusqu’à...
8 Instructions de montage Avant de commencer l’assemblage, assurez-vous que la surface de connexion du MiniBladeXT est propre et exempte de graisse (nettoyez-la au besoin). Assemblez selon le schéma ci-dessous en respectant le couple de serrage indiqué. Appliquez du Loctite 243 sur les filets exposés avant de monter l’écrou. Adaptateur Boulon Rondelle...
9 Données techniques Plage de température -15 °C à 50 °C de fonctionnement et de stockage : Poids de l’élément : 80 g Niveau d’activité : 1–4 Poids maximum de l’utilisateur : 60 kg Plage d’ajustement Rotation de 360° Translation A-P ± 15 mm Hauteur de construction : 12 mm Attache proximale : Adaptateur stratifié M30 à...
Patient unique - usage multiple Compatibilité La combinaison avec des produits de la marque Blatchford est approuvée sur la base d’essais conformes aux normes pertinentes et au règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM), y compris les essais structurels, la compatibilité dimensionnelle et le contrôle des performances sur le terrain.