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Entretien et maintenance
Informations générales
• Synthes recommande d'utiliser des outils de coupe
neufs et stériles pour chaque intervention chirur-
gicale. Se reporter à la brochure « Reconditionne-
ment hospitalier des outils de coupe » (026.000.499)
pour des informations détaillées sur le recondi-
tionnement hospitalier.
Pathogènes transmissibles inhabituels
Les patients chirurgicaux identifiés comme à risque
de maladie de Creutzfeldt-Jakob (MCJ) et d'infections
apparentées doivent être traités avec des instruments à
usage unique. Après l'intervention chirurgicale, éliminer
par incinération les instruments, les moteurs chirurgicaux
et les embouts utilisés, ou suspects d'avoir été utilisés,
sur un patient atteint de MCJ, et/ou suivre les recom-
mandations nationales actuelles.
Remarques :
• Les instructions de reconditionnement hospitalier
fournies ont été validées par Synthes pour la
préparation des dispositifs médicaux Synthes non
stériles ; ces instructions sont conformes aux
normes ISO 17664:2004 et ANSI/AAMI ST81:2004.
• Consulter les directives et les réglementations na-
tionales pour des informations complémentaires.
Il convient de se conformer également à la poli-
tique et aux procédures internes de l'établissement
hospitalier ainsi qu'aux recommandations des
fabricants des détergents, des désinfectants et de
tout équipement de reconditionnement hospitalier.
• Informations sur les produits de nettoyage :
Synthes a utilisé les produits de nettoyage suivants
pour la validation de ces recommandations de
reconditionnement. Ces produits de nettoyage ne
sont pas préférés à d'autres produits de nettoyage
disponibles et dont les performances seraient sa-
tisfaisantes, comme des détergents enzymatiques
au pH neutre (par ex. le nettoyant enzymatique
concentré Prolystica 2X).
• Il est de la responsabilité de l'utilisateur de
vérifier que la procédure de traitement effectuée
permet d'obtenir le résultat désiré en utilisant de
l'équipement et du matériel correctement installé,
entretenu et validé, ainsi qu'un personnel com-
pétent. Tout écart par rapport aux instructions
fournies doit être correctement évalué du point
de vue de l'efficacité et des conséquences indési-
rables potentielles.
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DePuy Synthes Battery Power Line II Instructions d'utilisation
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