Table des Matières
Publicité
Uyarılar
• Nominal patlama basıncını aşmayın. Nominal patlama basıncının aşılması durumunda basınç
balonun parçalanmasına, balon parçalarının embolizasyonuna ve kateterin geri çekilmesinde
potansiyel yetersizliğe neden olabilir.
• Çıkartırken aşırı direnç hissedilirse veya şişirme sırasında balon patlarsa, balon ve kılıf vasküler
erişim sağlayacak şekilde kılavuz telin üzerinde bir birim olarak birlikte çıkarılmalıdır. Kesintisiz
kılavuz tel erişimi, hemostazı korumak için yeni bir introduserin tekrar girişine izin verir.
• Nominal patlama basıncı aşılarak balonun birden çok şişirilmesi, bel çapının basınç işlevi
olarak geri döndürülemez şekilde genişlemesine neden olabilir.
• Saline 1:8 veya daha yüksek kontrast madde dilüsyonu ile balon için yalnızca uygun kontrast
şişirme maddesini kullanın. Balonu şişirmek için hava veya gazlı madde kullanmayın.
• Bu kateterin kullanım amacı basınç ölçümü veya sıvı enjeksiyonu değildir.
• Kateter, paket etiketinde yer alan 'Son Kullanma Tarihi'nden önce kullanılmalıdır. Kateter
yalnızca aortik valvuloplasti uygulamaları için üretilmiş olup, stentlerin veya stentli valflerin
yeniden genişletilmesi için üretilmemiştir.
• Prosedür sırasında her zaman harici bir defibrilatör kullanıma hazır tutulmalıdır.
• İntrakardiyak katetere veya tel kılavuz manipülasyonuna veya balon şişmesinin tetiklediği kalp
bloğuna bağlı olarak geçici veya nadiren kalıcı pil gerekebilir.
• Balonun uzun süreli şişirilmesi uzun süreli hipotansiyona ve kritik vasküler yatakların
hipoperfüzyonuna neden olarak bilinç kaybı ve akut kardiyak arrest ile sonuçlanabilir. Süre,
canlı bir şişirme/indirme döngüsü ile sınırlandırılmalıdır. Şişirmelerin sayısını sınırlandırın ve
balon boyunu Sayfa 8'e göre doğru şekilde ayarlayın.
• Amaçlanan işlev veya performansı tehlikeye atabileceği veya enfeksiyonun yayılmasını
destekleyebileceği için V8 ürününü tekrar kullanmayın. V8 ürünü bir hastada tek bir prosedür
için kullanılmalı ve sonra atılmalıdır. Aynı hastada bile olsa tekrar kullanılmamalıdır
Önlemler
• Işığa uzun süre maruz bırakmayın ve oda sıcaklığında saklayın.
• Kateterin düzgün çalışması sağlam olmasına bağlıdır. Kateter dikkatli bir şekilde tutlulmalıdır.
Kateterin bükülmesi, çekilmesi ve güçlü şekilde silinmesi hasara yol açabilir. Paket içeriği
kırılmış veya gevşemiş ise ürünü kullanmayın.
• Genişletme prosedürü floroskopi kılavuzluğunda uygun x-ray ekipmanıyla uygulanmalıdır.
• Sisteme hava girişini önlemek için işlem yapmadan önce sıkı kateter bağlantılarının bakımına
özel dikkat gösterilmelidir.
• Hangi koşulda olursa olsun, kateter sisteminin hiçbir bölümü belirgin dirence karşı
ilerletilmemelidir. Direncin nedeni floroskopi ile belirlenmeli ve sorunu çözmek için gerekli
adımlar atılmalıdır.
1204-008 Revizyon C.1
Sayfa 6 / 10
Publicité
Table des Matières
