Description Générale; Description; Indications; Contre-Indications - Cameron Health Q-TECH 2020 Guide D'utilisation

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DESCRIPTION GÉNÉRALE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH

Description

Le programmateur Q-TECH modèle 2020 (ci-après le « programmateur ») est un composant du système S-ICD de Cameron Health,
conçu pour les patients nécessitant un support de gestion des arythmies cardiaques. Les autres composants du système S-ICD sont le
générateur d'impulsions SQ-RX (ci-après « l'appareil SQ-RX »), l'électrode sous-cutanée Q-TRAK (ci-après « l'électrode ») et l'outil
d'insertion d'électrode sous-cutanée Q-GUIDE (ci-après « l'outil Q-GUIDE »). Le programmateur communique sans fil avec l'appareil
SQ-RX afin de configurer les paramètres programmables et de collecter les données enregistrées. Le système S-ICD est facile à utiliser
et permet de suivre le patient de façon simple. Le système S-ICD peut exécuter de nombreuses fonctions automatiques, visant à réduire
le temps nécessaire pour les procédures d'implantation, de programmation initiale et de suivi.

Indications

Le système S-ICD a été conçu pour administrer des défibrillations afin de traiter des problèmes de tachycardie ventriculaire
potentiellement mortels.

Contre-indications

Le système S-ICD est contre-indiqué pour les patients atteints de bradycardie symptomatique ou de tachycardie ventriculaire continue,
ainsi que pour les patients ayant des antécédents confirmés de tachycardie ventriculaire fréquente et spontanée pouvant être traitée
de façon fiable avec une stimulation anti-tachycardie.
Il est contre-indiqué d'utiliser un stimulateur cardiaque unipolaire avec le système S-ICD.

Avertissements et mises en garde concernant le programmateur

Généralités
• Durant la procédure d'implantation et durant le suivi post-implantation, un équipement de défibrillation externe doit
toujours être disponible pour usage immédiat en cas de nécessité.
• Pour éviter les risques de choc électrique, le programmateur doit uniquement être connecté à une prise secteur avec mise
à la terre.
• La tension secteur peut être isolée en déconnectant la fiche de connexion c.a. ou c.c. sur la prise électrique. Il ne faut jamais
placer le programmateur de façon à ce qu'il soit difficile de débrancher les connexions électriques.
• Le cordon d'alimentation américain est conçu pour une connexion à une prise secteur sous 110 volts c.a. Tous les autres
cordons sont conçus pour une connexion à une prise secteur sous 230 volts c.a.
• Assurez-vous que le programmateur est en communication avec le générateur d'impulsions SQ-RX implanté.
• Le programmateur doit être utilisé uniquement par des professionnels de la santé. Le programmateur peut causer des
interférences radio et nuire au fonctionnement d'appareils situés à proximité. Dans ces cas, il pourrait être nécessaire
de prendre des mesures d'atténuation des interférences, notamment en réorientant ou en déplaçant le programmateur,
ou encore en protégeant l'emplacement.
• Par sa conception technique, le programmateur émet des fréquences radio (sous 403.5 MHz et 2,5 GHz). Il est possible
qu'elles nuisent au fonctionnement d'appareils situés à proximité. Lorsque le programmateur est utilisé, surveillez
étroitement les équipements médicaux électriques situés à proximité.
• La présence d'autres appareils utilisant la même bande de fréquence (403,5 MHz avec le générateur d'impulsions SQ-RX et
2,5 GHz avec l'imprimante) peut nuire aux communications du système. Si des problèmes de communications surviennent,
consultez la section Dépannage de ce manuel.
• Si le programmateur est utilisé à proximité d'autres appareils médicaux ou d'appareils de bureau, tous ces appareils doivent
être observés afin de s'assurer qu'ils fonctionnent bien. D'autres équipements peuvent nuire au fonctionnement de
Programmateur, même si ces autres équipements respectent les exigences d'émissions du Comité international spécial sur
les interférences radio (CISIR).
• L'utilisation d'accessoires autres que ceux spécifiés par Cameron Health peut causer une augmentation des émissions ou
une diminution de l'efficacité de Programmateur pouvant notamment se manifester par des comportements inopportuns
de Programmateur.
• Il ne faut pas tenter d'enlever la carte de communication sans fil ou la carte d'imprimante sans fil. L'utilisation de
composants non autorisés par Cameron Health annule automatiquement la garantie et peut conduire le générateur
d'impulsions SQ-RX à fonctionner de façon imprévisible.
• Aucune modification de Programmateur n'est autorisée.
• Pour communiquer avec le générateur d'impulsions SQ-RX et le programmer, utilisez uniquement le programmateur
Cameron Health doté du logiciel approprié.
• Si vous avez besoin d'assistance technique ou d'une pièce de rechange, contactez votre représentant local Cameron Health
ou le service clients de Cameron Health.
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