Manuels Connexes pour Cameron Health Q-TECH 2020
Sommaire des Matières pour Cameron Health Q-TECH 2020
- Page 1 PROGRAMMATEUR Q-TECH™ ® COMPOSANT DU SYSTÈME S-ICD GUIDE D’UTILISATION Modèle 2020...
- Page 2 Cameron Health, Inc. SQ-RX,™ Q-TRAK,™ Q-GUIDE™ et Q-TECH™ sont des marques de commerce de Cameron Health, Inc. Il est interdit de copier ou distribuer les manuels et toute autre documentation écrite sans le consentement de Cameron Health, Inc.
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Page 3: Table Des Matières
Table des matières Description générale Description Indications Contre-indications Avertissements et mises en garde concernant le programmateur Généralités Piles Décharges électrostatiques (DES) Avertissements et mises en garde concernant le système S-ICD Généralités Utilisation d’autres procédures de traitement/diagnostic Interférences électromagnétiques (IEM) hors du milieu hospitalier Effets adverses possibles Utilisation Préparation initiale de Programmateur Q-TECH... - Page 4 Table des matières (suite) Modes de fonctionnement de Programmateur Q-TECH Comportement en ligne Comportement hors ligne Sessions du patient enregistrées Modes de fonctionnement de l’appareil SQ-RX Mode Étagère Mode Traitement activé Mode Traitement désactivé Connexion et déconnexion de l’appareil SQ-RX Recherche d’appareils Connexion à...
- Page 5 Déclaration sur l’immunité électromagnétique, partie 1 Déclaration sur l’immunité électromagnétique, partie 2 Distances de séparation recommandées Fiche technique Directives concernant le produit Fiche technique Définition des symboles sur l’étiquette Garantie Garantie offerte par Cameron Health concernant le programmeur Q-TECH Réparations Avis de non responsabilité...
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Page 6: Description Générale
• Pour communiquer avec le générateur d’impulsions SQ-RX et le programmer, utilisez uniquement le programmateur Cameron Health doté du logiciel approprié. • Si vous avez besoin d’assistance technique ou d’une pièce de rechange, contactez votre représentant local Cameron Health ou le service clients de Cameron Health. -
Page 7: Piles
• Le bloc-batterie et les piles constituent des déchets dangereux et doivent être jetés conformément aux instructions du fabriquant, déposés dans un centre de recyclage approprié ou retournés à Cameron Health qui se chargera de les éliminer correctement. -
Page 8: Généralités
DESCRIPTION GÉNÉRALE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Généralités • Le positionnement d’un aimant sur le générateur d’impulsions SQ-RX désactive les fonctions de détection d’arythmie et de traitement réactif. Dès que l’aimant est enlevé, les fonctions de détection d’arythmie et de traitement deviennent disponibles. •... -
Page 9: Effets Adverses Possibles
DESCRIPTION GÉNÉRALE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Voici quelques exemples de champs magnétiques statiques à éviter : • Transformateurs et moteurs industriels • Gros haut-parleurs • Détecteurs magnétiques utilisés dans les postes de sécurité des aéroports Avant d’entrer dans un espace précédé d’une affiche interdisant l’accès aux patients porteurs d’un stimulateur cardiaque (ou pacemaker), un patient porteur d’un système S-ICD doit consulter un médecin. -
Page 10: Utilisation
• Traces de fuite ou de corrosion du bloc-batterie Dans l’une ou l’autre de ces situations, le produit doit être retourné à Cameron Health, Inc. Votre représentant local Cameron Health ou le Service clients de Cameron Health vous indiqueront comment retourner l’appareil. -
Page 11: Insertion Des Piles De Secours
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 2. Insérez le bloc-batterie dans son compartiment (figure 2). Figure 2 : Insertion de bloc-batterie 3. Maintenez le bloc-batterie à l’intérieur avec le couvercle coulissant en installant le verrou. Insertion des piles de secours Deux piles AAA (LR03) peuvent fournir une alimentation de secours lorsque le programmateur n’est pas connecté à une alimentation externe et que le bloc-batterie est retiré... -
Page 12: Recharge De Programmateur
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 3. Enlevez les vieilles piles alcalines AAA. 4. Insérez deux piles AAA (LR03) en respectant les symboles de polarité. 5. Refermez ensuite le couvercle du compartiment à piles en le faisant glisser sur les piles tout en appuyant vers le bas sur le centre du couvercle. -
Page 13: Utilisation Du Mode Pause
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Utilisation du mode pause Le programmateur possède un mode pause, lequel s’active automatiquement pour consommer moins d’énergie. Lorsque ce mode est activé, l’écran n’affiche plus rien. Le programmateur se place en mode pause dans les situations suivantes : •... -
Page 14: Clavier
Utilisation du bras flexible Le bras flexible Cameron Health modèle 4510 (ci-après le « bras ») permet de communiquer avec l’appareil SQ-RX. Remarque : Le bras n’est pas stérile. NE LE STÉRILISEZ PAS. Pour être utilisé dans un champ stérile, le bras doit être maintenu derrière une protection stérile. -
Page 15: En-Tête D'écran
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH En-tête d’écran Lorsque le programmateur est hors ligne, l’en-tête de l’écran affiche l’état de charge du bloc-batterie. Lorsque l’utilisateur consulte des sessions enregistrées hors ligne, l’en-tête de l’écran affiche les informations suivantes : Nom du patient Traitement activé/désactivé État de charge du bloc-batterie Lorsque le programmateur est en ligne, l’en-tête de l’écran affiche les informations suivantes : Traitement activé/désactivé... - Page 16 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 1 : Signification des icônes Icône Description Utilité Bouton de menu principal Permet à l’utilisateur de retourner au menu principal. Bouton de configuration Permet à l’utilisateur d’accéder au menu de configuration automatique. automatique Bouton de paramètres Permet à...
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Page 17: Réinitialisation De Programmateur
• Vous voyez apparaître un écran d’alerte rouge vous demandant d’appuyer sur CTL-ALT-DEL Pour réinitialiser le programmateur, enfoncez simultanément pendant 5 secondes les touches CTL-ALT-DEL. Si le programmateur ne réagit pas à cette commande de réinitialisation, contactez votre représentant Cameron Health ou le service clients de Cameron Health. Configuration de Programmateur Q-TECH Configuration des Paramètres du Programmateur... -
Page 18: Format De Date Et Heure
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Format de date et heure Pour sélectionner le format de date et heure : 1. Dans l’écran Paramètres du Programmateur, sélectionnez Définir le format de date et heure (figure 9). Vous voyez alors apparaître un écran Paramètres de date et d’heure (figure 10). Figure 9 : Écran Paramètres du Programmateur Figure 10 : Écran paramètres de date et d’heure 2. -
Page 19: Langue Préférée
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 11 : Écran de choix de fuseau horaire 3. Vous pouvez ensuite appuyer sur le bouton Enregistrer pour enregistrer vos modifications et retourner à l’écran Paramètres du Programmateur ou appuyer sur Annuler pour retourner à l’écran Paramètres du Programmateur sans enregistrer les modifications. - Page 20 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 4. Lorsque la recherche est terminée, vous voyez apparaître un écran de configuration d’imprimantes (figure 12). Remarque : Si vous avez des problèmes d’imprimante, reportez-vous à la section Dépannage. Figure 12 : Écran de choix d’imprimante 5. Choisissez un nom d’au plus 15 caractères pour l’imprimante sélectionnée et saisissez ce nom avec l’aide du clavier. Un identifiant d’imprimante unique devrait apparaître avec le choix d’imprimante (figure 13).
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Page 21: Version Du Logiciel De Programmateur
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 14 : Écran de confirmation de configuration d’imprimante Version du logiciel de Programmateur Si vous désirez connaître la version du logiciel de Programmateur : 1. Dans l’écran Paramètres du Programmateur, sélectionnez À propos du Programmateur. Vous voyez apparaître un écran d’informations sur la version du logiciel (figure 15). -
Page 22: Modes De Fonctionnement De Programmateur Q-Tech
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Modes de fonctionnement de Programmateur Q-TECH Comportement en ligne L’interface de Programmateur varie selon que le programmateur est en ligne avec l’appareil SQ-RX ou hors ligne. Une session en ligne débute lorsque le programmateur établit une liaison de télémétrie avec un appareil SQ-RX. Les écrans de session en ligne et hors ligne ont un fond gris. -
Page 23: Mode Étagère
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Mode Étagère Le mode Étagère est un mode à faible consommation conçu pour être utilisé uniquement lorsque l’appareil est entreposé. Lorsqu’une communication est initiée entre l’appareil SQ-RX et le programmateur, une recharge complète du condensateur est automatiquement exécutée et l’appareil SQ-RX est préparé... -
Page 24: Connexion À Un Appareil Sq-Rx
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 2. Lorsque le processus de recherche est terminé, vous voyez apparaître une liste de tous les appareils SQ-RX Cameron Health détectés (maximum 15 appareils) (figure 17). Les appareils SQ-RX en mode Étagère sont affichés avec la mention « non implanté ». -
Page 25: Terminer Une Session Du Patient
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 18 : Écran Identification de l'Appareil Remarque : L’écran Identification de l’Appareil est affiché uniquement si vous tentez de vous connecter à un appareil SQ-RX en mode Étagère. 3. Le numéro de modèle et le numéro de série de l’Appareil SQ-RX sont automatiquement acquis et affichés durant la procédure de recherche initiale. -
Page 26: Programmation D'un Appareil Sq-Rx Lors De L'implantation
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 3. L’utilisateur peut alors voir apparaître un message d’avertissement si l’une des conditions suivantes est remplie : • L’option Traitement automatique est programmée sur Désactivé. • Aucun S-ECG de référence n’a été acquis. • La procédure de configuration automatique ou d’optimisation n’a pas été complétée. Ce message est généralement affiché après une procédure d’implantation sans qu’une optimisation de configuration n’ait été... - Page 27 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 21 : Pour saisir les informations d’électrode, sélectionnez Définir identifiants d’électrode 5. Saisissez le numéro de modèle et le numéro de série de l’électrode (figure 22). Figure 22 : Saisie des informations d’électrode 6. Sélectionnez le bouton Programmer afin que les informations soient enregistrées. Durant la communication avec l’appareil SQ-RX, un écran de confirmation s’affiche (figure 23).
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Page 28: Création D'un Tableau Du Patient
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 23 : Écran de confirmation indiquant qu’une communication est en cours Création d’un tableau du patient Ce tableau contient des informations de référence sur le patient. Si vous désirez créer un tableau du patient : 1. -
Page 29: Configuration Initiale Automatique
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 3. Si vous sélectionnez le bouton Fiche du patient, vous verrez apparaître un écran Menu du patient. 4. La première ligne du tableau indique le numéro de modèle et le numéro de série de l’appareil SQ-RX. La deuxième ligne du tableau indique le numéro de modèle et le numéro de série de l’électrode. - Page 30 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 26 : Écran de configuration automatique 5. La procédure de configuration automatique exécute les opérations suivantes : • Vérification de l’intégrité de l’électrode de choc (figure 27) afin de mesurer l’impédance de l’électrode. La plage d’impédance de sous-seuil normale est de moins de 400 ohms.
- Page 31 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH La progression de la configuration automatique est indiquée dans la barre d’état. À la fin de chaque opération, la flèche adjacente à cette opération descend d’une position. 6. Vous voyez ensuite apparaître l’écran Optimisation de détection durant la configuration automatique. Le programmateur affiche un message demandant que le patient se place en position assise, mais cette opération peut être sautée durant la procédure d’implantation simplement en appuyant sur Sauter (figure 28).
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Page 32: Programmation Des Paramètres De Traitement
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 8. Lorsque le processus d’acquisition de S-ECG de référence commence, un écran d’état apparaît. Ce processus peut durer jusqu’à une minute, durant laquelle le patient doit demeurer immobile. Durant ce processus, un modèle de complexe QRS de base du patient est enregistré... - Page 33 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 4. Sélectionnez le commutateur On/Off (activé/désactivé) Traitement et choisissez le mode de traitement approprié (figure 32). Figure 32 : Positionnement du commutateur Traitement activé/désactivé 5. Sélectionnez et déplacez le curseur de la zone de choc conditionnel (jaune) et de la zone de choc (rouge) conformément à...
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Page 34: Test De Défibrillation
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 33 : Confirmation de la programmation 8. Lorsque la programmation est confirmée, sélectionnez le bouton Continuer afin de passer à l’opération suivante. Remarque : Si certains paramètres de l’appareil SQ-RX sont modifiés dans l’écran Paramètres de l’appareil sans qu’ils soient ensuite programmés, vous voyez apparaître un écran Modifications de programme en attente. - Page 35 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH 3. Sélectionnez la polarité standard (STD) ou inverse (INV). 4. Sélectionnez et glissez le curseur rouge jusqu’à la puissance désirée pour le premier choc (figure 35). La puissance de choc peut être programmée de 10 J à 80 J. Figure 35 : Programmation de la puissance de choc pour un test de défibrillation 5.
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Page 36: Exécution D'une Procédure De Suivi Post-Implantation
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH • Lorsque l’arythmie induite est détectée et confirmée, le système S-ICD administre automatiquement un choc avec la puissance et la polarité programmées. • Si le choc n’élimine pas l’arythmie, cette dernière est de nouveau détectée et d’autres chocs sont administrés avec la puissance maximale de l’appareil SQ-RX (80 J). -
Page 37: Affichage Des Épisodes Enregistrés
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH L’écran d’état de l’appareil contient les informations suivantes : • Date de la dernière session de suivi • Nombre total de chocs administrés depuis la dernière session de suivi • Nombre total d’épisodes traités depuis la dernière session de suivi •... -
Page 38: Impression Des Rapports Produits Par Le Programmateur
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Les détails suivants sont disponibles pour chaque épisode : Épisodes traités Lors de chaque épisode traité, l’appareil enregistre jusqu’à 128 secondes de données ECG : • S-ECG pré-épisode : jusqu’à 44 secondes • Premier choc : jusqu’à 24 secondes de données S-ECG pré-choc et jusqu’à 12 secondes de données S-ECG post-choc •... -
Page 39: Rapport De S-Ecg Capturé
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH • Configuration de polarité de choc initial • Récapitulatif d’épisode : depuis le dernier suivi et depuis l’implantation initiale • État de la pile • Mesure d’impédance d’électrode sous-cutanée • Test d’intégrité de l’appareil (si applicable) • Version du logiciel de Programmateur Si vous désirez voir et imprimer un rapport récapitulatif, sélectionnez le bouton Rapport récapitulatif sur l’écran Sélection de rapport d’épisode S-ECG. -
Page 40: Fonctions De S-Ecg
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 40 : Écran de liste d’épisodes enregistrés 2. Sélectionnez Continuer et vous retournerez à la liste de choix de rapport imprimé. 3. Sélectionnez le bouton Imprimer et les rapports sélectionnés s’impriment. 4. Si vous sélectionnez le bouton Annuler, vous retournerez à l’écran précédent. Fonctions de S-ECG Le programmateur permet de voir, ajuster et capturer les flux de données S-ECG à... -
Page 41: Paramètres D'échelle De S-Ecg
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Paramètres d’échelle de S-ECG Si vous désirez ajuster l’amplitude de S-ECG en temps réel et afficher les paramètres d’échelle de vitesse : 1. Sélectionnez l’icône Paramètres d’affichage S-ECG située à droite de la fenêtre S-ECG en direct. Vous voyez apparaître un écran Paramètres de S-ECG. -
Page 42: Menu Utilitaires
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Si vous désirez capturer une nouvelle bande S-ECG : 1. Sélectionnez le bouton Capture de S-ECG situé à gauche de la fenêtre S-ECG en direct (figure 43). Le S-ECG défile sur l’écran. Une jauge d’épaisseur apparaît sous la bande de fréquence S-ECG capturée (figure 44). Chaque enregistrement de 12 secondes est horodaté... -
Page 43: Acquérir Un S-Ecg De Référence
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 45 : Écran Utilitaires Acquérir un S-ECG de référence Si vous désirez acquérir un S-ECG de référence manuel : 1. Dans le menu Utilitaires, sélectionnez le bouton Acquisition de S-ECG de référence, ce qui permettra d’accéder à l’écran Acquisition de S-ECG de référence. -
Page 44: Avertisseur Sonore
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Avertisseur sonore L’appareil SQ-RX est doté d’un avertisseur interne qui émet un signal sonore lorsqu’une condition d’alerte est détectée. Parmi les conditions d’alerte possibles, on retrouve notamment : Avis de remplacement électif prochain, Avis de fin de vie utile prévue, Avis d’impédance d’électrode sous-cutanée hors gamme, Avis de durée de charge prolongée et Avis d’échec de test d’intégrité... - Page 45 UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 48 : Écran de test d’impédance 3. Sélectionnez Continuer si vous désirez poursuivre ou Test si vous désirez reprendre le test. La configuration de détection peut être évaluée en activant temporairement un des vecteurs ou les réglages de gain. L’écran S-ECG en direct et les marqueurs reflèteront les choix temporaires à...
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Page 46: Charge Intelligente
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH • Le gain 1x (± 4 mV) doit être sélectionné lorsque l’amplitude du signal est suffisamment grande pour causer des coupures lorsque le gain 2x est sélectionné. • Le gain 2x (± 2 mV) doit être sélectionné lorsque l’amplitude du signal est suffisamment petite pour permettre l’utilisation d’un paramètre plus sensible sans causer de coupure du signal capturé. -
Page 47: Autres Fonctions De Programmateur
UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Figure 51 : Écran de réinitialisation de charge intelligente 4. Sélectionnez le bouton Réinitialiser si vous désirez remettre à zéro la fonction de charge intelligente ou appuyez sur Annuler si vous désirez retourner au menu Utilitaires sans réinitialiser la fonction de charge intelligente. 5. - Page 48 Aimant pour système S-ICD, modèle 4520 L’aimant Cameron Health (ci-après « l’aimant ») est un accessoire non stérile permettant de bloquer l’administration des traitements par l’appareil. Pour suspendre la détection des arythmies, appliquez l’aimant à plat contre la peau directement au-dessus de l’appareil SQ-RX pendant au moins une seconde.
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Page 49: Entretien De Programmateur
Le programmateur et les accessoires sont conçus pour fonctionner pendant de nombreuses années s’ils sont utilisés normalement. Si vous désirez jeter, retourner ou échanger un programmateur, contactez votre représentant local Cameron Health ou le service clients de Cameron Health et demandez des instructions. -
Page 50: Dépannage Du Programmateur Q-Tech
DÉPANNAGE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Cette section présente divers problèmes susceptibles de survenir avec le programmateur, avec des solutions pouvant les résoudre. Si vous avez besoin d’aide supplémentaire, contactez votre représentant local Cameron Health ou le service clients de Cameron Health. -
Page 51: Déclaration De Conformité Du Programmateur Q-Tech
à très faible puissance. L’équipement radio du système S-ICD respecte les normes harmonisées applicables et les exigences essentielles de la directive R&TTE. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez Cameron Health, Inc. en composant l’un des numéros indiqués sur la couverture intérieure ou la dernière page de ce manuel. -
Page 52: Déclarations Relatives Au Programmateur Q-Tech
DÉCLARATIONS RELATIVES AU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 4 : Déclaration sur les émissions électromagnétiques Le programmateur Q-TECH modèle 2020 a été conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique conforme aux indications ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de Programmateur Q-TECH modèle 2020 doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Test d’émissions Conformité... -
Page 53: Déclaration Sur L'immunité Électromagnétique, Partie
DÉCLARATIONS RELATIVES AU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 6 : Déclaration sur l’immunité électromagnétique, partie 2 Le programmateur Q-TECH modèle 2020 a été conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique conforme aux indications ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de Programmateur Q-TECH modèle 2020 doit s’assurer que l’appareil est utilisé dans un environnement approprié. Test d’immunité... -
Page 54: Distances De Séparation Recommandées
DÉCLARATIONS RELATIVES AU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 7 : Distances de séparation recommandées Distances de séparation recommandées entre des équipements de communications RF portatifs/mobiles et le programmateur Q-TECH modèle 20220 Le programmateur Q-TECH modèle 2020 a été conçu pour une utilisation dans un environnement électromagnétique dans lequel les perturbations de rayonnement RF sont contrôlées. -
Page 55: Fiche Technique
FICHE TECHNIQUE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 8 : Directives concernant le produit Composant Directives Alimentation c.c. Type de bloc-batterie Bloc-batterie au lithium de 2200 mAh sous 12,6 volts Durée de charge Environ 4 heures Capacité de bloc-batterie Diminue graduellement à environ 15-20% de sa capacité initiale après 400 cycles de charge/décharge Entreposage La capacité... -
Page 56: Définition Des Symboles Sur L'étiquette
DÉFINITION DES SYMBOLES SUR L’ÉTIQUETTE D’EMBALLAGE DU PROGRAMMATEUR Q-TECH Tableau 10 : Symboles sur l’emballage Symbole Définition Symbole Définition Symbole de pièce appliquée de type BF - Fabricant - Identification du fabricant Indique une connexion d’une pièce appliquée de type BF. Température de stockage - Le produit doit Représentation dans l’Union européenne - être stocké... -
Page 57: Garantie De Programmateur Q-Tech
Tous les efforts possibles ont été faits pour que le contenu du guide d’UTILISATION DU PROGRAMMATEUR Q-TECH soit complet, exact et à jour. Cameron Health se réserve le droit de procéder à des modifications sans préavis et ne peut sous aucune circonstance être responsable de quelque dommage, notamment les dommages accessoires attribuables à... - Page 58 Cameron Health BV Cameron Health, Inc. 905 Calle Amanecer World Trade Center Suite 300 Nieuwe Stationsstraat 10 6811 KS Arnhem San Clemente, CA 92673 Pays-Bas Tél. : +31 26 3550260 Tél. : 1 949 498 5630 Appel gratuit : +800 SICD 4 YOU...