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DÉCLARATION DE CONFORMITÉ DU PROGRAMMATEUR Q-TECH
Conformité avec les règles de la FCC
L'utilisation de cet émetteur est autorisée par une règle s'appliquant aux communications d'implants médicaux (partie 95 des
règles de la FCC) à la condition qu'il ne cause pas d'interférences nuisibles aux stations utilisant la bande 400.150 – 406.00 MHz
pour appareils météorologiques (émetteurs et récepteurs utilisés pour communiquer des données météorologiques), pour satellites
météorologiques et pour satellites d'exploration terrestre et qu'il accepte les interférences pouvant être causées par ces appareils,
y compris les interférences susceptibles de causer un fonctionnement indésirable. Cet émetteur peut être utilisé uniquement de
façon conforme aux règles de la FCC régissant les communications d'implants médicaux. Les communications vocales analogiques
et numériques sont interdites. Même si cet émetteur a été approuvé par l'administration américaine de la FCC (Federal
Communications Commission), il n'existe aucune garantie stipulant qu'il ne recevra aucune interférence ou que des transmissions
spécifiques de cet émetteur ne contiennent aucune interférence.
Conformité 1999/5/EC (directive R&TTE)
Le système S-ICD contient un équipement radio utilisant la plage de fréquences de 401 MHz à 405 MHz pour implants médicaux
actifs à très faible puissance. L'équipement radio du système S-ICD respecte les normes harmonisées applicables et les exigences
essentielles de la directive R&TTE. Pour obtenir des informations supplémentaires, contactez Cameron Health, Inc. en composant
l'un des numéros indiqués sur la couverture intérieure ou la dernière page de ce manuel.
IEM/IRF
Cet équipement a fait l'objet de tests ayant établi qu'il respectait les limites applicables aux appareils médicaux (IEC 60601-1-2) ou
les exigences de la directive sur les appareils médicaux implantables (90/385/EEC).
Tableau 3 : Informations sur les IEM/IRF
Connexion sans fil
Fréquence
depuis le programmateur
Adaptateur sans fil de
403,5 MHz
Programmateur et
générateur d'impulsions
Adaptateur
2,400 - 2,4835 GHz
d'imprimante
Même si les tests mentionnés ici indiquent que l'appareil offre une protection raisonnable contre les interférences nuisibles dans
une installation médicale typique, il n'existe aucune garantie qu'aucune interférence ne sera observée dans le cadre d'une
installation spécifique. Si l'appareil cause des interférences nuisibles, il est suggéré à l'utilisateur d'essayer de corriger la situation
en appliquant les mesures suivantes :
• Réorientez ou déplacez l'appareil
• Augmentez la distance entre les appareils en cause
• Connectez l'équipement sur une prise reliée à un autre circuit électrique
• Contactez votre représentant Cameron Health ou le service clients de Cameron Health
FCC ID SDYCHI2020
Bande passante
< 300 KHz
< 1000 KHz maximum
Désignation FCC
Classification RTTE
CFR 47, Part 951,
Classe 1
MICS
Sous-classe 47
CFR 47, Part 15,
Classe 2
Classe B
Sous-classe 21
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