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FREELOX RESERVE Manuel de l’utilisateur www.cryopal.com...
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Tous droits réservés. Reproduction interdite sous quelque forme que ce soit, de toute ou partie de ce document sans la permission écrite de CryopAL Ce manuel est conforme à la directive 93/42/CE relative aux dispositifs médicaux ainsi qu’à la norme CEI 60601- 1-11 et à...
F - 77607 Marne la Vallée Cedex 3 Tel : +33 (0)1.64.76.15.00 Fax : +33 (0)1.64.76.16.99 Courriel : order.cryopal@airliquide.com ou maintenance.cryopal@airliquide.com Page internet : http://www.cryopal.com 2. Informations de sécurité Avant toute utilisation du dispositif FREELOX RESERVE, lire attentivement ce manuel et toutes les consignes de sécurité...
2.2. Avertissements liés aux perturbations électromagnétiques Afin d’éviter tout risque d’intéractions aux champs électromagnétiques pouvant perturber le fonctionnement d’autres dispositifs, des tests suivant la norme 60601-1-2 :2014 (Ed.4) ont été réalisés et les modifications adéquates effectuées. Néanmoins, d’autres appareils peuvent interférer sur le fonctionnement de l’indicateur de niveau de la FREELOX RESERVE et réciproquement.
2.4. Description de l’étiquetage Etiquettes situées sur le corps de la FREELOX RESERVE Etiquette située vers l’embout utilisateur de la FREELOX RESERVE Etiquette située sur le corps de la FREELOX RESERVE Gravure située sur le corps de la FREELOX RESERVE F R E E L O X R E S E R V E –...
2.5. Définition des pictogrammes Fabricant Gaz de catégorie 2 Partie appliquée BF (degré de Matière comburante protection électrique) UN 1073 Se référer aux instructions du manuel Oxygène liquide réfrigéré Déchet d’équipements électriques et Attention : température Basse électroniques Protection contre les projections IPX2 Attention d’eau...
3. Dispositif FREELOX RESERVE 3.1. Présentation du dispositif Le système d'oxygène liquide à domicile est une réserve fixe d'oxygène (FREELOX RESERVE) qui peut être accompagnée d'un petit réservoir d'oxygène portable (exemple FREELOX PORTABLE. Ils sont conçus pour permettre le stockage d'oxygène à l’état liquide à -183°C (l'oxygène liquide est un fluide cryogénique). Le dispositif FREELOX RESERVE est un réservoir d’oxygène liquide sous pression (20L, 32L, ou 44L).
3.2. Caractéristiques techniques Modèle FREELOX 20L FREELOX 32L FREELOX 44L Oxygénothérapie lors d’unee déficience telle que Broncho-pneumopathie chronique Indication médicale obstructive (BPCO), insuffisance cardiaque, hypertension pulmonaire Contre-indication Non recommandée pour le maintien en vie médicale Performances Délivre de l'oxygène au débit prescrit par le médecin Matière transportée...
5. Matériaux utilisés Matériaux en contact direct ou indirect Polycarbonate, acier inoxydable, alliages d'aluminium, laiton avec l'utilisateur Tableau 4 : Matériaux composant le dispositif FREELOX RESERVE 6. Conditions de stockage et de manipulation 6.1. Stockage de la FREELOX RESERVE Le dispositif FREELOX PORTABLE doit être stocké en position verticale. Tout autre stockage peut endommager le dispositif.
7. Préparation et mise en service de la FREELOX RESERVE 7.1. Préparation du matériel Vérifier que le recueil de condensats(1) est vide et propre, puis le mettre en place. Sans humidificateur Relier la tubulure d’oxygène à l’olive de sortie (2) de la FREELOX RESERVE.
7.3. Remplissage du dispositif portable Sur l’indicateur de niveau de la FREELOX RESERVE, vérifier que le niveau d’oxygène restant est supérieur ou égal à 1/4. Si le niveau est inférieur, ne pas procéder au remplissage du portable pour éviter des problèmes liés au remplissage du portable.
7.4. Vérification du niveau de remplissage Sur l’indicateur de niveau de la FREELOX RESERVE, vérifier chaque jour, que la FREELOX RESERVE contient suffisamment d'oxygène. Dans le cas contraire, contacter votre prestataire. Un voyant orange indique qu’une quantité d’oxygène suffisante est encore disponible et ne nécessite donc pas l’appel d’urgence au prestataire. Plein Avec l'indicateur de niveau, vérifier le niveau de remplissage en oxygène de la FREELOX RESERVE en appuyant, au moins deux...
Assistance Pour tout problème avec le dispositif FREELOX RESERVE, contacter votre prestataire. 10.1. Recueil de condensats En cas de recueil de condensats plein, vous reporter au paragraphe Préparation du matériel. 10.2. Renversement du dispositif Redresser la FREELOX RESERVE immédiatement en faisant attention de ne pas toucher l’oxygène liquide ou les parties froides, aérer et quitter la pièce pendant 1 à...
Seuls des accessoires Cryopal ont été validés sur nos dispositifs. L'utilisation d’accessoires différents peut affecter la sécurité de ce dispositif médical et dégage Cryopal de toute responsabilité en cas d'incident. Le dispositif n’est plus couvert par sa garantie en cas d’utilisation d’autres accessoires.
Le système d'oxygénothérapie FREELOX délivre le débit d'oxygène médical prescrit par votre médecin. Il a été conçu et fabriqué par CRYOPAL à Bussy-Saint-Georges, France. Il est mis à votre disposition par votre prestataire dont l’adresse est mentionnée ci-dessous. Il se compose d’une réserve et d’un portable que vous pourrez remplir à...
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