TIM MIRUS Manuel Utilisateur page 32

2 Sécurité
2.1 Sécurité
Référence
Ce chapitre décrit les mesures de sécurité du MIRUS Controller (MC) intégré au système
MIRUS. Ce chapitre indique également l'ensemble des fonctions de sécurité du MC utilisé en
combinaison avec le MR et le MF. Pour les informations de sécurité concernant le MR et le
MF, voir le MU correspondant du fabricant.
Fonctionnement en toute sécurité
Pour assurer un fonctionnement en toute sécurité du MIRUS Controller, utilisez le système
uniquement comme prévu. Les utilisateurs doivent être familiers avec ce manuel utilisateur
(MU) avant d'utiliser le système. Seuls les utilisateurs formés doivent utiliser ce système.
Assurez-vous toujours du respect des instructions de ce MU ainsi que de la législation voire
des obligations imposées par d'autres autorités.
Classification
Le MIRUS Controller est un dispositif médical de classe IIb suivant de la directive
93/42/CEE, Annexe IX, Règle 11.
Classification selon EN 60601-1:2006 pour les dispositifs médicaux électriques.
Dispositif offrant une classe de protection I avec alimentation électrique interne. La protection
contre les risques électriques est assurée par un fonctionnement avec mise à la terre.
Dispositif de Type B,
selon la classification de sécurité pour les risques électriques.
Fonctionnement en continu selon les modes de fonctionnement décrits.
2-2 MU, MIRUS Controller, FR, M.00