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Introduction
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Introduction
À propos du dispositif
Description générale
Le dispositif Qubic Force est utilisé avec le cathéter d'ablation
AcQBlate® FORCE, un générateur de radiofréquences (RF) compatible et
un moniteur externe. Qubic Force est un dispositif permettant de visualiser
la force de contact appliquée par l'embout du cathéter d'ablation sur
la paroi cardiaque lors d'une étude électrophysiologique réalisée en
laboratoire de cathétérisme cardiaque, avec ou sans ablation cardiaque
par radiofréquence (RF). Un moniteur externe est positionné de façon
à être facilement visible de l'utilisateur et connecté au dispositif
Qubic Force. Les données relatives à la force de contact s'affichent,
permettant à l'utilisateur de surveiller la force de contact appliquée par
l'embout du cathéter d'ablation sur la paroi cardiaque et de s'assurer
qu'elle est appropriée, tout en surveillant la formation de lésions.
Utilisation médicale prévue
Les directives des associations de cardiologie concernées ne contiennent
aucune indication médicale relative à la visualisation de la force de
contact appliquée par l'embout du cathéter sur la paroi cardiaque,
et par conséquent, ne contiennent également aucune indication relative
à l'utilisation du dispositif Qubic Force.
Le dispositif Qubic Force n'est pas nécessaire pour réaliser une étude
électrophysiologique avec ou sans ablation cardiaque par radiofréquence
au sein des laboratoires de cathétérisme cardiaque. Cependant, il fournit
des informations importantes à l'utilisateur, permettant notamment
d'évaluer la formation de lésions et d'optimiser les paramètres d'ablation.
Contre-indications
Aucune contre-indication spécifique ne s'applique à l'utilisation du
dispositif Qubic Force. Pour plus d'informations sur les contre-indications
applicables au cathéter d'ablation et au générateur RF, consulter leurs
manuels techniques.
Groupe de patients
L'utilisation du dispositif Qubic Force est indiquée pour tous les patients
impliqués dans une étude électrophysiologique thérapeutique. Les études
utilisant le dispositif Qubic Force ne sont soumises à aucune restriction en
termes d'âge, de sexe, de poids, d'état de santé, de nationalité ou d'état
du patient.
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