Table des Matières
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Test à effectuer avant chaque utilisation
• Le dispositif et les accessoires homologués doivent être testés avant
chaque utilisation. Outre un test de fonctionnement simple, ce test
doit comprendre les inspections visuelles suivantes :
– Inspecter le boîtier afin de vérifier l'absence de dommage
mécanique, de bosse, de pièce détachée, de fissure, etc.
– Inspecter les câbles et les points de connexion afin de
garantir une isolation appropriée, l'absence de ruptures, etc.
– Vérifier la lisibilité de l'étiquetage.
– Effectuer un test de fonctionnement électrique simple
en mettant le dispositif sous tension.
– Un test de fonctionnement interne s'effectue
automatiquement.
– Si aucun message d'erreur ne s'affiche, cela signifie
qu'aucune erreur n'a été détectée et que le dispositif
peut être utilisé.
– Inspecter les écrans (affichage des caractères et de la
langue, par exemple).
Inspection
L'inspection consiste en une inspection de sécurité régulière,
conformément aux normes relatives aux dispositifs médicaux.
Cette inspection garantit la sécurité du dispositif.
• Des inspections doivent être effectuées comme suit :
– En cas de dysfonctionnement soupçonné
– Une fois par an
• L'inspection peut être effectuée par Acutus Medical.
• L'inspection doit se conformer aux directives du fabricant, disponibles
sur demande. Ces directives répertorient toutes les étapes de test
nécessaires ainsi que l'équipement requis.
• Les instructions de réalisation de l'inspection sont destinées aux
personnes dont la formation, les connaissances et l'expérience obtenues
par la pratique leur permettent de l'effectuer de manière appropriée.
Remplacement des fusibles
Les fusibles se situent au-dessus du port du cordon d'alimentation,
dans un porte-fusible.
Étape
Action
1
Mettre le dispositif hors tension et débrancher le cordon d'alimentation.
2
Utiliser un outil approprié pour extraire le porte-fusible.
3
Remplacer les fusibles usagés par des fusibles neufs du même type.
4
Réinsérer le porte-fusible. Vérifier qu'il est bien en place.
Sécurité lors de l'utilisation
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