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Indications d'utilisation
Le microdescendeur FHC microTargeting™ STar™ a été conçu pour être utilisé avec les systèmes stéréotaxiques disponibles sur
le marché pour les procédures neurochirurgicales nécessitant un positionnement exact de microélectrodes, d'électrodes de
stimulation ou autres composants dans le cerveau ou sur des anatomies du système nerveux.
Utilisation prévue
Le microdescendeur microTargeting STar a été conçu pour être utilisé par un neurochirurgien dans une salle d'opération
normalement équipée pour positionner et déplacer des appareils par rapport à une trajectoire et une cible prévues dans le
système stéréotaxique.
Symboles
AVERTISSEMENT / Attention, consulter les instructions pour
les mises en garde importantes.
Consulter les indications d'utilisation.
Sur ordonnance uniquement. Mise en garde - En vertu
de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif ne peut être
vendu qu'à un médecin ou sur son ordre.
La référence au symbole « Rx seulement » ne concerne que
les utilisateurs aux É.-U.
Indique un appareil médical
Indique le numéro de catalogue afin que le dispositif
médical puisse être identifié.
Indique le numéro de série afin qu'un dispositif médical
spécifique puisse être identifié.
Indique le code du lot afin que le lot puisse être identifié.
La date de fabrication de l'appareil médical.
Date après laquelle l'appareil médical ne doit plus être
utilisé.
Instructions pour l'élimination en fin de vie.
(SANS LATEX) Ne contient aucun latex de caoutchouc
naturel.
Indique que l'identification par radiofréquence (IRF) est
utilisée.
Équipement de type BF (isolé électriquement du patient)
Configuration du tableau
Configuration unique
Télécommande
Bloc moteur ou encodeur
Port de communication série
microTargeting™ et STar™ sont des marques déposées de FHC, Inc.
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70° C
158° F
-40° C
-40° F
100%
10%
1060
hPa
500
hPa
L011-1007 (Rév. I0, 2021-04-01)
Fabricant d'appareils médicaux, selon la définition dans les
directives de l'UE 90/385/EEC, 93/42/EEC, 98/79/EC et le
Règlement de l'UE sur les appareils médicaux 2017/745.
Numéro de téléphone
Conformité européenne. Cet appareil est entièrement conforme
aux exigences du règlement 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux de l'UE. Le fabricant légalement responsable est FHC,
Inc., 1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
Représentant autorisé dans la Communauté européenne.
Appareil médical ayant fait l'objet d'une procédure de
stérilisation.
Appareil médical Steriloitu etyleenioksidilla.
Appareil médical ne devant pas être restérilisé. .
Appareil médical n'ayant pas fait l'objet d'une procédure de
stérilisation.
Ne pas réutiliser ; destiné à être utilisé chez un seul patient, au
cours d'une seule procédure.
Limites de température auxquelles l'appareil médical peut être
exposé en toute sécurité.
Plage d'humidité à laquelle l'appareil médical peut être exposé
en toute sécurité.
Gamme de pressions atmosphériques auxquelles l'appareil
médical peut être exposé.
Zéro
Retrait
Avance
Retrait jusqu'à zéro
Arrêt/Marche
Serrer à la main fermement
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