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Indications d'usage
Le système Guideline 4000™ 5.0 a été conçu pour enregistrer et stimuler l'activité électrophysiologique, ainsi que pour faciliter
le placement précis d' électrodes et autres instruments.
Usage prévu
Le système microTargeting ™ Guideline 5 est destiné à être utilisé par un neurochirurgien, un neurologue ou un
neurophysiologiste clinique pour positionner avec précision des électrodes de profondeur lors de procédures
neurochirurgicales fonctionnelles.
Symboles
AVERTISSEMENT / Attention, consulter les
instructions pour les mises en garde importantes.
Consulter les indications d'utilisation.
La référence au symbole « Rx seulement » ne
concerne que les utilisateurs aux É.-U.
Sur ordonnance uniquement. Mise en garde - En
vertu de la loi fédérale des États-Unis, ce dispositif
ne peut être vendu qu'à un médecin ou sur son
ordre.
Indique le numéro de catalogue afin que le
dispositif médical puisse être identifié.
Indique le numéro de série afin d'identifier un
dispositif médical spécifique.
Indique le code de lot permettant d'identifier le
lot ou le lot.
La date de fabrication de l'appareil médical.
Indique un appareil médical
Instructions pour l'élimination en fin de vie.
Symboles de l'appareil
Entrée numérique
Entrée analogique
Guideline 4000™, microTargeting™, and STar™ sont des marques commerciales de la socièté FHC, Inc.
Élimination du système en fin de vie
Retournez le système Guideline 5 ainsi que tous ses composants à la société FHC qui se chargera de les recycler lorsqu'ils
seront en fin de vie, de manière écologique. N'hésitez pas à contacter votre représentant FHC pour assistance.
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L011-85-04
Fabricant d'appareils médicaux, tel que défini dans
les directives européennes 90/385/CEE, 93/42/CEE,
98/79/CE et Règlement sur les dispositifs médicaux
(UE) 2017/745.
Numéro de téléphone
Représentant autorisé dans la Communauté
européenne.
Conformité européenne. Cet appareil est
entièrement conforme aux exigences du règlement
2017/745 relatif aux dispositifs médicaux de l'UE.
Le fabricant légalement responsable est FHC, Inc.,
1201 Main Street, Bowdoin, ME 04287 USA.
+43°C
Limites de température auxquelles l'appareil
+109°F
médical peut être exposé en toute sécurité.
5°C
+41°F
95%
Plage d'humidité à laquelle l'appareil médical peut
être exposé en toute sécurité.
0%
1060
Gamme de pressions atmosphériques auxquelles
hPa
l'appareil médical peut être exposé.
500
hPa
Sortie analogique
Connexion à l'unité de synchronization Entrée/
Sortie
Rév. C0
2021-05-19
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