Morita TORQTECH Manuel D'utilisation

Manuel d'utilisation 1/2 2018-05-21 Pub. No.: L115-62003-501
TORQTECH Manuel d'utilisation
CA-4R-PP
Accessoire de pièce à main à moteur de contre-angle
(Contre-angle à prophylaxie avec un rapport
de multiplication de 4:1)
PP
Merci d'avoir acheté un accessoire de pièce à main à moteur de contre-angle TORQTECH.
Cet instrument est destiné au forage et au polissage des dents et des prothèses dentaires. Pour garantir des
performances optimales et l'effi cacité de l'instrument, pour éviter les risques et toute blessure du patient et pour
plus de sécurité, lisez la totalité du manuel avant utilisation et respectez toutes les notes et instructions d'utilisation.
Gardez ce manuel à portée de main, afi n de pouvoir le consulter.
L 'utilisateur (c.-à-d., l'établissement de soins, l'hôpital, la clinique, etc.) est chargé de surveiller l'utilisation et la
maintenance des dispositifs médicaux.
L 'utilisation de cet instrument est limitée aux dentistes, médecins ou à tout autre professionnel dûment qualifi é.
Cet instrument doit être utilisé exclusivement pour prodiguer des soins dentaires.
Aux États-Unis, la loi fédérale n'autorise la vente de cet appareil qu'à un dentiste ou que par une commande d'un dentiste.
Les symboles et les expressions ci-après indiquent le degré de danger et de dégâts pouvant résulter du non-respect des instruc-
tions qu'ils accompagnent :
Alerte l'utilisateur du risque de blessure grave ou de décès du patient, d'avarie ou de
destruction complète de l'instrument ou de tout autre bien de valeur, et d'incendie.
Ceci avertit l'utilisateur du risque de blessures légères ou modérées du patient.
Ceci attire l'attention de l'utilisateur sur des points importants concernant le fonction-
nement ou le risque de détérioration de l'instrument.
Clause de non-responsabilité
J. MORITA MFG. CORP . ne saurait être tenu pour responsable des événements suivants, même pendant la période de garantie.
1. Dysfonctionnement ou avarie découlant de réparations effectuées par du personnel non autorisé par J. MORITA MFG. CORP .
2. Toute modifi cation non autorisée de ses produits
3. Dysfonctionnement ou avarie résultant de la maintenance ou de réparations à l'aide de pièces ou de composants autres que
ceux spécifi és par J. MORITA MFG. CORP .
4. Dysfonctionnement ou avarie des produits MORITA résultant de produits d'autres fabricants, sauf s'ils ont été fournis par
J. MORITA MFG. CORP .
5. Dysfonctionnement ou avarie résultant du non-respect des précautions de sécurité ou des consignes d'utilisation décrites dans
ce manuel d'utilisation
6. Dysfonctionnement ou avarie résultant de conditions ambiantes non conformes avec les conditions de fonctionnement décrites
dans ce manuel d'utilisation, telles qu'une alimentation électrique ou un environnement d'installation inadéquats
7 . Dysfonctionnement ou avarie résultant d'une catastrophe naturelle, telle qu'un incendie, un séisme, une inondation ou la foudre
J. MORITA MFG. CORP . conserve des stocks de pièces de rechange pendant 10 ans après l'arrêt de leur production.
Pendant toute cette période, nous fournirons des pièces de rechange et serons en mesure de réparer le produit.
* Les pièces de rechange et les consommables sont décrits dans la Liste d'inspection régulière. Remplacez les pièces, si besoin,
selon le degré d'usure et la durée d'utilisation.
* Utilisation et manipulation du moteur : Lisez tous les documents d'instruction en entier avant utilisation, et respectez toutes les
notes et instructions d'utilisation.
Normes et procédures pour la mise au rebut des dispositifs médicaux
S'il existe un risque qu'un dispositif médical soit contaminé, le dentiste ou le médecin responsable du traitement du patient doit
s'assurer que ce dispositif n'est pas contaminé, puis doit le faire mettre au rebut par un établissement de soins ou un agent agré-
menté et qualifi é pour manipuler les déchets industriels standard et les déchets industriels nécessitant un traitement particulier.
Maintenance et inspection
* Cet instrument doit être vérifi é tous les 3 mois conformément aux consignes d'inspection listées ci-dessous.
* La maintenance et l'inspection sont généralement considérées comme un devoir et une obligation de l'utilisateur, mais si, pour
une raison quelconque, l'utilisateur est incapable de remplir ces obligations, il peut faire appel à un technicien spécialisé en
appareillage médical. Pour de plus amples renseignements, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE. Inspectez
les éléments suivants : 1. Connexion du moteur. 2. Insertion de la cupule et de la brossette 3. Rotation de la pièce à main.
4. Surchauffe.
* Pour les réparations, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
Entretien et contacts
Les réparations et le service après-vente du TORQTECH sont assurés par :
• les techniciens des fi liales de J. MORITA partout dans le monde,
• les techniciens employés par les distributeurs autorisés de J. MORITA et formés spécialement par J. MORITA,
• les techniciens indépendants spécialement formés et autorisés par J. MORITA.
Pour obtenir des services de réparation ou autres, contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE.
Avertissements et mises en garde
• Ne faites pas fonctionner la pièce à main dans le sens inverse ; sinon, la cupule ou la brossette risque
de se détacher.
• Essayez la pièce à main hors de la cavité buccale avant de véritablement l'utiliser afi n de vous assurer
qu'elle ne surchauffe pas, et que la cupule ou la brossette ne tremble pas. Assurez-vous également
qu'elle fonctionne à la bonne vitesse dans la bonne direction et qu'elle ne fonctionne pas de façon
anormale.
• Si une cupule ou une brossette sort pendant l'utilisation, arrêtez immédiatement d'utiliser la pièce à
main et faites réparer celle-ci.
• N'utilisez jamais la pièce à main sans ou avec peu d'air de refroidissement ; ceci pourrait occasionner
une surchauffe susceptible de brûler la main du médecin ou la bouche du patient.
• Attendez que la cupule ou la brossette ait cessé de bouger avant de sortir la pièce à main ou de la
mettre dans la cavité buccale.
• Pour éviter de vous couper les doigts, attendez que la pièce à main se soit complètement arrêtée de
tourner avant d'insérer ou d'enlever une cupule ou une brossette.
• N'utilisez aucune cupule ou brossette dont la longueur de vis diffère de celle indiquée. Sinon, la
cupule ou la brossette pourrait se détacher.
• Portez des lunettes de protection pour éviter toute blessure aux yeux.
• N'inversez jamais le sens de rotation pendant que le moteur tourne.
• Pour éviter tout risque de blessure ou de détérioration, retirez la cupule ou la brossette avant de re-
placer la pièce à main dans son support sur l'unité de soin dentaire.
• En cas de bruit ou de vibration anormale de la pièce à main, remplacez la cupule ou la brossette par
une cupule ou une brossette neuve. Si le problème persiste, faites réparer la pièce à main.
• Suivez toutes les recommandations du fabricant de la cupule ou de la brossette concernant la vitesse
et le sens de rotation de ces dernières.
• La pièce à main n'est pas équipée de pulvérisation. Désactivez l'interrupteur de pulvérisation sur
l'unité de soin dentaire.
Spécifi cations
[Les spécifi cations peuvent changer sans préavis en raison de l'évolution du produit.]
Utilisez cet instrument avec des unités de soins dentaires conformes à la norme CEI 60601-1.
Accessoire de pièce à main à moteur de contre-angle
Type
Lampe
Rapport de vitesse de rotation
Vitesse maximale du moteur [t/min]
Longueur [mm]
Poids [g]
Cupules ou brossettes Accessoire PMTC (cupule ou brossette)
Type de mandrin
Débit d'air de refroidissement [NL/min] 6, minimum (en provenance du moteur)
Type de connexion Conforme aux normes ISO 3964 et DIN 13940
Moteurs connectables Conforme à la norme ISO 14457
Longueur de la vis de la cupule ou de la brossette [mm]
Cupules et brossettes utilisables
Si la vis n'est pas propre (couverte de poussière ou d'autres débris), elle ne permettra pas un maintien sûr
de la cupule ou de la brossette et s'usera rapidement.
Certains détergents pour fraise contiennent des substances qui font rouiller les métaux. Veillez à éliminer
toute trace de détergent avant d'insérer une cupule ou une brossette dans le mandrin.
* Si du détergent pour fraise, de la poussière ou toute autre matière étrangère pénètre dans le mandrin,
contactez votre distributeur local ou J. MORITA OFFICE pour demander une inspection.
• N'utilisez jamais les types de cupules et de brossettes suivants ; elles risqueraient de sortir de l'ins-
trument et de blesser le patient, ou bien ce dernier pourrait les avaler :
Celles dont la tête ou la tige est érafl ée ou tordue. Celles rouillées, ébréchées ou cassées. Celles mo-
difi ées ou altérées, par exemple avec une tige raccourcie.
• Utilisez uniquement des cupules et des brossettes qui ne tremblent pas.
Environnements de fonctionnement, de transport et d'entreposage
Conditions de fonctionnement
Température : +10 °C à +40 °C
Humidité : 30 à 75 % (sans condensation)
Pression atmosphérique : 70 à 106 kPa
Transport et entreposage
Température : -10 °C à +70 °C
Humidité : 10 à 85 % (sans condensation)
Pression atmosphérique : 70 à 106 kPa
* N'exposez pas la pièce à main à la lumière directe du soleil pendant une période prolongée.
* Si la pièce à main ne va pas être utilisée pendant une période prolongée, entreposez-la dans un lieu sec et
propre après autoclavage.
* La durée de service utile du TORQTECH est de 7 ans (d'après autocertifi cation) à partir de la date d'expédition,
à condition qu'il soit inspecté et entretenu régulièrement et correctement.
Identifi cation des pièces
Bouchon
Accessories
Bec pulvérisateur
Réf. 5071343
(Peut être désinfecté à l'éthanol)
* Pour les pièces qui s'usent et nécessitent un remplacement périodique, reportez-vous aux Consignes d'inspection et
remplacez les pièces dès que nécessaire.
Symboles
Marquage CE (0197)
En conformité avec la directive
européenne 93/42/CEE.
Marquage CE
En conformité avec la directive
européenne 2011/65/UE.
Autoclavable jusqu'à 135 °C
CA-4R-PP
Aucune lampe
Limitation de la température
4 : 1 (réduction)
10 000
Fabricant
94
67
1.
Avant utilisation
Vissé
* Le TORQTECH n'est pas stérilisé avant d'être expédié. Il doit être passé à l'autoclave avant sa première utilisation.
Inspection avant utilisation : Avant d'utiliser la pièce à main, vérifi ez les points suivants.
• Fermeture du bouchon, serrage du corps et des vis
Pas de rouille visible autour de l'ouverture du mandrin.
•
4
• Aucune saleté ou rayure, etc., sur le joint
Aucun composant plié ou déformé
•
Vis UNF n°1-72
• Le moteur est correctement et solidement connecté. Le moteur fonctionne
sans à-coups lors de l'utilisation de la commande au pied. Absence de fuite
d'air ou d'eau au niveau du joint du moteur. Aucun bruit ou aucune vibration
anormal. La tête ne surchauffe pas.
En présence d'une anomalie, n'utilisez pas la pièce à main et faites-la réparer par un professionnel.
• N'utilisez pas si le bouchon, le corps ou la vis est desserré.
• Si le bouchon est desserré, usé ou endommagé, il pourrait se détacher à l'intérieur de la cavité buccale.
• N'utilisez pas la pièce à main si son corps ou sa tête est tordu, plié ou endommagé/déformé de quelque autre
façon.
2. Connexion du moteur
• Tirez légèrement sur la pièce à main pour vérifi er qu'elle est bien connectée.
• Attendez l'arrêt complet du moteur avant de connecter ou déconnecter la pièce à main.
• Utilisez exclusivement des types de moteurs conformes à la norme ISO 14457 .
Utilisez une vitesse maximale de 10 000 t/min, uniquement dans le sens de rotation avant.
Vérifi ez que le cylindre de raccordement du moteur est exempt de poussière ou d'autres débris. La pièce à main
pourrait présenter un dysfonctionnement dans le cas contraire.
N'exposez pas la pièce à main à de forts impacts physiques, par exemple en la faisant tomber ou en la heurtant
contre l'unité de soin dentaire quand elle est raccordée à son tuyau. Cela pourrait altérer les performances de
rotation.
Anneau d'identifi cation
Tête
(Vert : réduction)
Vis
Joint
Gabarit de support de la cupule Vendus séparément
Réf. 7396252
LS SPRAY
Réf. 7927568 ou 5071340
MORITA MULTI SPRAY
Réf. 7914113 ou 5010201
(Peut être désinfecté à l'éthanol)
(Peut être désinfecté à l'éthanol)
[Certains symboles peuvent ne pas être utilisés.]
Représentant européen Numéro de série
autorisé conformément
Ex : G00001
à la directive
1
européenne 93/42/CEE
Ex : L115G00001K
Année de fabrication
1
(G : 2018, H : 2019...)
Compatible avec un
nettoyage et une désinfection
GS1 DataMatrix
à haute température.
Limitation de l'humidité Limitation de la pression
atmosphérique
Se reporter aux
Date de fabrication
instructions d'utilisation
Bouchon
Poussez la pièce à main directement vers le cylindre de raccordement
du moteur jusqu'à ce que vous l'entendiez s'enclencher.
* Reportez-vous au manuel d'utilisation du moteur.
* Assurez-vous que les joints toriques du cylindre de raccordement du
moteur sont corrects.
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