ENBIO S Manuel D'utilisation
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Voir aussi pour S:
- Mode d'emploi (241 pages) ,
- Manuel d'utilisation (30 pages) ,
- Mode d'emploi (241 pages)
Manuels Connexes pour ENBIO S
Sommaire des Matières pour ENBIO S
- Page 1 2025.04.03 La dernière version du manuel est disponible sur le site www.enbio.com Manuel d'utilisation Enbio S / Enbio PRO...
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Page 2: Table Des Matières
3.3.2 Raccordement des eaux usées (WATER OUT) 3.4. Connexion pour le recyclage de l'eau (Enbio Magic Filter) Sortie des 3.4.1 Raccordement de l'eau d'alimentation (WATER IN) avec Enbio Magic Filter condensats Interrupteur 3.4.2 Raccordement de l'eau usée (WATER OUT) au Magic FIlter d'Enbio... -
Page 3: Introduction
1.4. Utilisation prévue du dispositif Les Enbio S et Enbio PRO sont des petits stérilisateurs à vapeur de classe B selon la norme EN 13060. Objectif et champ d'application Ils sont classés comme dispositifs médicaux de classe IIa conformément à l'annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 du Parlement européen et du Conseil du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux (règle 16). -
Page 4: Paramètres De Stérilisation D'enbio S
Le tableau ci-dessous, qui présente les caractéristiques des différents programmes de stérilisation de l'appareil Enbio S, doit être lu en détail. Il est de la responsabilité de l'utilisateur de sélectionner le programme approprié au type de charge et de ne pas dépasser le poids maximal de la charge stérilisée. -
Page 5: Paramètres De Stérilisation D'enbio Pro
* La durée totale du premier processus peut être plus longue en raison de la nécessité de réchauffer la chambre de l'appareil. ** Après la stérilisation à 134°C FAST, les charges sont humides. Il est recommandé de laisser le tiroir entrouvert afin d'évaporer l'eau restante et d'abaisser la température des instruments. -
Page 6: Symboles Utilisés Sur L'appareil
évaporer l'eau restante et abaisser la température des instruments. • ** Après la stérilisation dans le programme FAST à 134 ° C, les instruments sont destinés à être utilisés immédiatement. Ce symbole est situé à l'avant de l'appareil, sur le dessus de la façade du tiroir, •... -
Page 7: Mauvais Usage Raisonnablement Prévisible
Risque Prévention Mauvais entretien de l'appareil risque d'endommagement du vérifier 6. Inspections de service prévisible d'Enbio S et d'Enbio stérilisateur et/ou de la charge et 7. Entretien des appareils stérilisée, risque de charge non stérile, risque de perte de la Stérilisation de produits non... -
Page 8: Contenu De La Livraison Et Déballage De L'appareil
4. Tuyau de raccordement pour condensats avec bouchon d’étanchéité en caoutchouc de l'humidité qui, en affectant négativement les composants électriques de l'appareil, 5. Magic Filter Enbio avec tuyau de raccordement à l’eau et bouchon d’étanchéité en caoutchouc peut l'endommager lors de sa mise en marche. -
Page 9: Installation Et Préparation Au Fonctionnement
La teneur totale en minéraux de l'eau de stérilisation doit être inférieure à 10 ppm ou, dans le cas de la mesure de la conductivité, elle doit être inférieure à 15 μS/cm - l'eau du robinet ne peut donc pas être utilisée comme eau d'alimentation de l'appareil. -
Page 10: Raccordement D'eau Avec Réservoir D'alimentation Et D'eaux Usées
Un tuyau non fixé peut sauter hors de l'eau et provoquer des erreurs de stérilisation. • Pour éviter que le tuyau ne s'enroule dans le réservoir d'eau, installez le poids fourni avec un anneau en caoutchouc à 2 cm de l'extrémité du tuyau (fig.) •... -
Page 11: Connexion Avec Le Recyclage De L'eau (Enbio Magic Filter)
Pour assurer un bon fonctionnement, le Magic Filter d'Enbio doit toujours être placé en position verticale • Pour éviter que le tuyau ne s'enroule dans le réservoir d'eau, installez le poids fourni avec un anneau en caoutchouc à 2 cm de l'extrémité du tuyau (fig.) •... -
Page 12: Configuration De L'appareil
5 cm • Laissez un espace d’au moins 5 cm à l’arrière et sur les côtés de l’appareil par rapport aux murs ou à d’autres objets afin de garantir une ventilation adéquate et un bon accès à l’air frais. •... -
Page 13: Préparation Et Chargement Des Instruments
Ne pas dépasser le poids maximal de la charge : 500 g pour les dispositifs Enbio S et 800 g pour les dispositifs Enbio PRO. Afin de vérifier l'exactitude de la stérilisation effectuée, il est recommandé... -
Page 14: Utilisation De L'appareil
Sur l'écran suivant, on peut passer à la stérilisation, tester l'appareil ou ouvrir le menu d'information. Les programmes de stérilisation suivants peuvent être sélectionnés à partir du menu principal : 121 ° C, 134 ° C, 134 ° C FAST et 134 ° C PRION (Enbio PRO uniquement). -
Page 15: Résumé Du Processus
Si le travail se poursuit ou si le champ START a été sélectionné, un diagramme de pression symbolique de Lorsque la chambre est fermée en tournant le l'ensemble du processus s'affiche à l'écran avec la progression du programme en cours mise en évidence bouton de verrouillage dans le sens des aiguilles sur un fond et des informations sur les prochaines étapes du processus dans le coin supérieur gauche de... -
Page 16: Programmes D'essai
Pendant le test sous vide, la chambre du stérilisateur doit être complètement sèche et froide. Dans le cas contraire, le test de vide peut ne pas être fiable, même si le stérilisateur est entièrement opérationnel. - Page 17 L'essai Bowie & Dick, également connu sous le nom d'essai de pénétration de la vapeur, simule une petite Pour interpréter correctement le test, il faut se référer aux instructions charge très poreuse. Pour effectuer le test, il est nécessaire de disposer d'un paquet de test spécial et fournies par le fabricant du test.
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Page 18: Menu Info
Kit de test Helix vers le haut ou vers le bas s'affichent. C'est ainsi que vous pouvez régler correctement la date et l'heure. Une nouvelle pression sur le chiffre le confirme et vous pouvez passer à la modification des réglages du paramètre suivant. -
Page 19: Éclairage (Led)
20 jours avant la date d'échéance du service, l'appareil en informe l'opérateur ou l'utilisateur par un écran d'avertissement et affiche cette valeur sur l'écran du Les stérilisateurs Enbio S et Enbio PRO enregistrent le nombre de processus réalisés. Cela vous permet compteur : de savoir quand vous devez remplacer les pièces consommables et quand une inspection de service est... -
Page 20: Identification De L'utilisateur
OK . 5.5.3 Identification de l'utilisateur Certaines versions des stérilisateurs Enbio S et Enbio PRO sont équipées d'un système d'identification de l'utilisateur, agissant comme une signature numérique, permettant d'identifier les utilisateurs qui commencent le processus de stérilisation et approuvent l'utilisation du lot stérilisé. -
Page 21: Approbation Des Lots
Helix/Bowie&Dick à une heure et un jour de la semaine spécifiés. Le programme est préparé de (il peut s'agir d'utilisateurs différents). Avant d'utiliser l'identification de l'utilisateur, il faut manière à... - Page 22 En sélectionnant le champ, nous pouvons revenir à l'écran de bienvenue. En cas d'erreur, nous devons en plus saisir le code de sécurité à 4 chiffres 0000. La saisie de ce code équivaut à la déclaration de l'opérateur qu'il est conscient que le processus de stérilisation n'a pas été effectué correctement et que le...
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Page 23: Inspections De Service
(voir le document "Conditions de garantie" sur une clé USB fournie avec l'autoclave), la garantie de l'appareil sera annulée. Une liste des centres de service agréés est disponible sur le site Internet du fabricant www.enbio.com Saisissez à... -
Page 24: Maintenance Des Appareils
Avant de réinstaller le tiroir dans l'appareil, égouttez le tiroir et faites-le glisser Le filtre doit être remplacé par un nouveau une fois tous les 6 mois ou plus tôt lorsque la résine s'est sur les goupilles de la face avant, puis appuyez complètement décolorée pour prendre une couleur ambrée. -
Page 25: Pièces Consommables
Enbio Magic Filter 1216935EUA Pour garantir le bon fonctionnement du stérilisateur Enbio S / Enbio PRO, il est recommandé de remplacer les pièces d'usure selon le calendrier ci-dessous. Et l'inspection périodique des différents composants du stérilisateur conformément aux directives suivantes. -
Page 26: My.enbio App
à pas à travers les différentes fonctionnalités. Elle offre également des vidéos explicatives sur la bonne configuration de l’appareil et un accès à l’Enbio Academy – une série de vidéos éducatives conçues pour approfondir la compréhension de la stérilisation, adaptées aux besoins spécifiques des utilisateurs. -
Page 27: Messages D'avertissement Et Codes D'erreur
Les messages d'avertissement concernent le remplacement de certains consommables. vapeur. Surchauffe" de vapeur trop élevée répéter le processus avec moins d'instruments L'élément à remplacer est mis en évidence en rouge et les écrans s'affichent alternativement. (max. 0,5 kg S, 0,8 kg PRO) • Contact avec le service "Processus sur la... - Page 28 Contact avec le service processus de stérilisation. • "Erreur de verrouillage Erreur de verrouillage de la En cas de blocage du tiroir de l’Enbio S en de la porte" porte position LOCKED, la fonction de déverrouillage "Le test du vide a échoué"...
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Page 29: Procédure De Plainte
• Utilisez l'emballage original ou un emballage approprié avec des inserts de protection Les dommages causés pendant le transport vers le service en raison d'une protection inadéquate de l'appareil relèvent de la responsabilité de l'expéditeur. 12. Conditions de garantie Veuillez vous référer au document "Conditions de garantie"... -
Page 30: Données Techniques
Enbio S Enbio PRO Alimentation électrique 220-240V AC 50 Hz 220-240V AC 50 Hz Connecteur de test - à l'usage exclusif des services agréés. S'il est Puissance installée 3.25 kW 3.7 kW utilisé par l'utilisateur, la garantie est Puissance nominale 2.25 kW... -
Page 31: Déclaration De Conformité Ce
14. Déclaration de conformité CE...