Introduction; Usage Prévu - Fluke INCU II Mode D'emploi

Introduction

Le INCU™ II (« l'analyseur » ou « le produit ») est un
analyseur incubateur portable qui permet le contrôle du
fonctionnement et de l'environnement des incubateurs
pour nourrissons, des incubateurs de transport et des
chauffages radiants. L'analyseur contrôle les paramètres
importants pour les soins aux nourrissons dans la durée.
Ces paramètres sont les suivants : température, débit
d'air, bruit et humidité. L'analyseur est doté d'une batterie
rechargeable et peut rester dans la chambre d'incubation
jusqu'à 24 heures sans compromettre l'intégrité de
l'environnement.
Usage prévu
L'usage prévu de l'analyseur est d'effectuer des tests
conformes aux normes, de réaliser la maintenance
préventive, les vérifications de réparation et les
vérifications de routine des incubateurs pour nourrissons
et des chauffages radiants.
Il s'adresse aux techniciens formés aux dispositifs
biomédicaux aptes à effectuer des contrôles de
maintenance préventive réguliers sur les incubateurs
pour nourrissons et les chauffages radiants en service.
Ces derniers peuvent être des employés d'un hôpital ou
d'une clinique, les fabricants des équipements d'origine
ou des sociétés de services indépendantes assurant la
réparation et l'entretien de dispositifs médicaux.
L'utilisateur final est une personne formée au
fonctionnement des instruments médicaux. Ce produit
doit être employé dans l'environnement de laboratoire, en
dehors de l'aire de soins, et ne doit être utilisé ni sur les
patients, ni pour tester les dispositifs en service reliés aux
patients. Cet appareil ne doit pas être employé pour
l'étalonnage d'appareils médicaux. Son utilisation ne
nécessite pas de prescription. Conçu en conformité avec
les normes AAMI et IEC qui spécifient les niveaux
sonores, le débit d'air et les caractéristiques thermiques
des incubateurs et des chauffages radiants, l'appareil
INCU II mesure simultanément le débit d'air, l'humidité
relative, le bruit et cinq températures indépendantes.
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