MERCK easypod Guide D'instruction page 13

Paramétrage du dispositif d'injection easypod
de la cartouche Saizen
A noter : Un type de cartouche correspond à un réglage du dispositif d'injection.
Si vous souhaitez vérifi er que votre dispositif d'injection est bien réglé pour la cartouche
prescrite : parlez-en à votre médecin prescripteur ou à votre pharmacien habituel ou
contactez Merck au
1 cartouche = 1 réglage pour un dispositif médical
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
ERP component code: E1210801F
Local product name: SAIZEN
Strength (s): 5,83 mg/ml
TECHNICAL DATA
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
Cartouche 5,83 mg/ml
Technical layout ref:
FBO MS44_51x34.5x90_V04
COLOURS
(quantité/cartouche : 6 mg
Printed colour(s)
Black
Pantone 286 C (+ 20% halftone value)
Compatible à partir de la version 5.20*
Pantone 186 C
Pantone 1235 C
Pantone 368 C
Réglage B : 5,83 mg/ml forme liquide
Pantone 219 C
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
Securalic CP007
ERP component code:
E1230801B
Technical information(s)
Local product name:
SAIZEN
Keyline
Strength (s):
8 mg/ml
Braille
TECHNICAL DATA
Varnish free (for variable data + data matrix)
Packaging site:
Merck Serono Aubonne
FONT SIZE
Cartouche 8 mg/ml
Technical layout ref:
FBO MS44_51x34.5x90_V04
Regul. text min. font size:
6 pt
COLOURS
(quantité/cartouche : 12 mg)
BARCODE
Printed colour(s)
Bar code type: Code 128 B
Black
Alpha numeric content: E1210801F
Pantone 286 C
Compatible à partir de la version 5.20*
Spotmark: n/a
Pantone 186 C (+ 20% halftone value)
VARIABLE DATA
Pantone 1235 C
Online printed prefixes
No
Réglage A : 8 mg/ml forme liquide
Pantone 368 C
Online printed datamatrix Yes
Pantone 219 C
Prefixes in English Original Prefixes
IDENTIFICATION OF THE COMPONENT
Securalic CP007
1. NTIN PC
ERP component code:
E1250801F
Technical information(s)
2. Serial number SN
Local product name: SAIZEN
Keyline
3. Batch number Lot
Strength (s):
8 mg/ml
Braille
4. Expiry date
EXP
TECHNICAL DATA
Varnish free (for variable data + data matrix)
TRACEABILITY (VERSIONS)
Packaging site: Merck Serono Aubonne
FONT SIZE
Vx Date Designer
Cartouche 8 mg/ml
Technical layout ref:
FBO MS44_51x34.5x90_V04
Regul. text min. font size:
6 pt
02
13.09.2017 Mireille Voegeli
COLOURS
(quantité/cartouche : 20 mg)
BARCODE
03 20.09.2017 Mireille Voegeli
Printed colour(s)
Bar code type: Code 128 B
04 04.10.2017 Mireille Voegeli
Black
Alpha numeric content: E1230801B
Pantone 286 C
Compatible à partir de la version 5.20*
Spotmark:
n/a
Pantone 186 C
VARIABLE DATA
Pantone 1235 C (+ 30% halftone value)
Online printed prefixes No
Réglage A : 8 mg/ml forme liquide
Pantone 368 C
Online printed datamatrix Yes
Pantone 219 C
Prefixes in English Original Prefixes
Securalic CP007
1. NTIN
PC
Technical information(s)
2. Serial number SN
Keyline
3. Batch number Lot
Braille
4. Expiry date
EXP
Varnish free (for variable data + data matrix)
TRACEABILITY (VERSIONS)
FONT SIZE
Vx Date Designer
Regul. text min. font size:
6 pt
* Pour vérifi er la version de votre easypod
03 06.09.2017 Mireille Voegeli
BARCODE
04
20.09.2017 Mireille Voegeli
Pour les versions inférieures à 5.20, un échange sera nécessaire. Merci de contacter Merck au
Bar code type: Code 128 B
05
04.10.2017 Mireille Voegeli
0 800 888 024 (Service & appel gratuits) pour tout besoin d'échange et/ou de reparamétrage.
Alpha numeric content:
E1250801F
Spotmark: n/a
VARIABLE DATA
Online printed prefixes No
Online printed datamatrix Yes
Prefixes in English Original Prefixes
1. NTIN PC
solution injectable prescrite
®
0 800 888 024
Cochez la cartouche prescrite
Date Format
03400941557453
10 digits random
Pack site format
MM/YYYY
BRAILLE
Original text
Braille code
Date Format
03400941557682
10 digits random
Pack site format
MM/YYYY
BRAILLE
Original text
Braille code
Date Format
03400941557743
solution injectable
1 cartouche de 1,03 ml contenant
6 mg de somatropine
solution injectable
Somatropine
Voie sous-cutanée
1
cartouche de 1,03 ml contenant
6 mg de somatropine
solution injectable
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
1 cartouche de 1.50 ml contenant
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
12 mg de somatropine
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
Composition : 1 ml contient 5,83 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 1,03 ml de solution (6 mg de somatropine).
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
solution injectable
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain Somatropine
69379 Lyon cedex 08
Exploitant :
Voie sous-cutanée
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
69379 Lyon cedex 08
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services 1
cartouche de 1.50 ml contenant
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
12 mg de somatropine
solution injectable
Respecter les doses prescrites
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Liste I - Uniquement sur ordonnance
Médicament autorisé n° 3400941557453
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
1 cartouche de 2,50 ml contenant
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A utiliser dans les 28 jours après la première injection. 20 mg de somatropine
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 1.50 ml de solution (12 mg de somatropine).
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
préparations injectables.
solution injectable
saizen 5,83 mg/ml
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
Somatropine
saizen
69379 Lyon cedex 08
Exploitant :
Voie sous-cutanée
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
#5,83
69379 Lyon cedex 08
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
1
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques. cartouche de 2,50 ml contenant
mg/ml
20 mg de somatropine
Respecter les doses prescrites
Lire la notice avant utilisation. Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
Liste I - Uniquement sur ordonnance
Médicament autorisé n° 3400941557682
Conserver les cartouches non usagées au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C), dans
l'emballage extérieur d'origine. Après la première injection, conserver entre 2 et 8°C
pendant maximum 28 jours, dont maximum 7 jours peuvent être à une température
inférieure ou égale à 25°C. Mettre à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
A utiliser dans les 28 jours après la première injection.
Composition : 1 ml contient 8 mg de somatropine.
Chaque cartouche multidose contient 2,50 ml de solution (20 mg de somatropine).
Autres composants : saccharose, poloxamère 188, phénol, acide citrique (pour
l'ajustement du pH), hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH), eau pour
, reportez-vous à la page 6.
® préparations injectables.
saizen 8 mg/ml
Titulaire :
Merck Santé s.a.s.
37 rue Saint-Romain
saizen
69379 Lyon cedex 08
Exploitant :
Merck Serono s.a.s.
37 rue Saint-Romain
#8
69379 Lyon cedex 08
Prescription initiale hospitalière annuelle réservée aux spécialistes en pédiatrie
et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques exerçant dans les services
spécialisés en pédiatrie et/ou en endocrinologie et maladies métaboliques.
mg/ml
Respecter les doses prescrites
Liste I - Uniquement sur ordonnance
en fonction
®
saizen
6
#5,83
mg/ml
A conserver
au
réfrigérateur
saizen
12
#8
mg/ml
A conserver
au
réfrigérateur
saizen
20
#8
mg/ml
A conserver
au
réfrigérateur
E1210801F
E1230801B
MS44
E1250801F
MS44
MS44
13